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2026-03-10 11:00
多伦多,2026 年 3 月 10 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Satellos Bioscience Inc.(纳斯达克股票代码:MSLE,多伦多证券交易所股票代码:MSCL) (简称“ Satellos ”或“公司”)是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发改善生活质量的药物来治疗退行性肌肉疾病。该公司今天在佛罗里达州奥兰多举行的肌肉萎缩症协会(MDA)临床与科学会议上公布了 SAT-3247 的中期临床和生物标志物数据。
Satellos联合创始人兼首席执行官Frank Gleeson表示:“我们对SAT-3247的临床进展感到非常兴奋,并荣幸能在今年的MDA大会上进行两场口头报告和三场海报展示。看到握力持续提升,以及通过测力计新增的肌肉测量数据,我们感到既积极又鼓舞。我们期待在2026年继续推进SAT-3247的研发,以造福杜氏肌营养不良症和面肩肱型肌营养不良症患者。”
这些数据包括正在进行的针对杜氏肌营养不良症(DMD)成年患者的 TRAILHEAD II 期研究的中期观察结果、此前已完成的为期 28 天的 CL-101 Ia/b 期试验的血清蛋白质组学分析结果,以及一种新型肌肉再生评估工具的开发成果。该公司还展示了临床前研究结果,证明在面肩肱型肌营养不良症(FSHD)小鼠模型中,该药物可增强肌肉力量。
LT-001 TRAILHEAD 研究
正在进行的 TRAILHEAD 二期研究的初步观察结果包括:
CL-101 1a/b期生物标志物分析
在已完成的为期 28 天的 1a/b 期研究中,对 DMD 患者队列中超过 11,000 种蛋白质进行血清蛋白质组学分析,结果显示,在接受 SAT-3247 治疗两周后,生物标志物发生了持续性变化。主要发现包括:
再生指数研究
除了在MDA会议上作口头报告外,Satellos还展示了一张海报,详细介绍了基于已建立的生物标志物开发的新型再生指数(RI),该指数可用于评估肌肉再生。RI评估工具正在BASECAMP研究的临床方案中使用。
FSHD 数据
公司还展示了在小鼠 FSHD 模型中评估 SAT-3247 的最新临床前数据,结果表明:
Satellos 首席医疗官 Wildon Farwell 医学博士表示:“我们特别感兴趣的是,数据显示,基线肌肉量较大的参与者在力量方面表现出更大的改善,这进一步支持了我们在正在进行的 BASECAMP 临床研究中,在儿科人群中更早地评估 SAT-3247 的策略。”
会议结束后,演示文稿的副本将在以下网址的“活动与演示文稿”页面上提供: https://ir.satellos.com/events-and-presentations/default.aspx 。
关于 SAT-3247
SAT-3247 是 Satellos 公司正在开发的一种专有口服小分子候选药物,旨在为杜氏肌营养不良症 (DMD) 及其他退行性肌肉疾病或损伤中缺失的骨骼肌再生提供一种全新疗法。Satellos 公司正在推进 SAT-3247 的研发,将其作为一种潜在的 DMD 治疗方案,该方案不依赖于肌营养不良蛋白,且不受外显子突变状态的影响。目前正在进行多项 II 期临床研究,包括针对成人受试者的开放标签研究 TRAILHEAD 和针对儿童受试者的全球性随机安慰剂对照研究 BASECAMP。
关于 SATELLOS BIOSCIENCE INC.
Satellos是一家专注于恢复退行性肌肉疾病中肌肉自然修复和再生的临床阶段药物研发公司。通过研究,Satellos开发了SAT-3247,这是一种首创的口服小分子药物,旨在解决肌肉修复和再生缺陷。SAT-3247靶向AAK1,AAK1是一种关键蛋白,Satellos发现它能够帮助恢复肌肉干细胞信号传导,而这一过程在杜氏肌营养不良症(DMD)中受到干扰。通过解决肌营养不良蛋白依赖性信号的缺失,SAT-3247有望重建支持有效肌肉再生的信号。SAT-3247目前正处于临床开发阶段,作为一种潜在的疾病修饰疗法,最初针对DMD。Satellos也在努力寻找其他肌肉疾病或损伤,以期通过恢复肌肉修复和再生来获得治疗益处,并寻找未来的临床开发机会。更多信息,请访问www.satellos.com 。
关于前瞻性声明的注意事项
本新闻稿包含有关 Satellos 及其业务的前瞻性信息或前瞻性陈述,这些陈述符合适用证券法的定义,其中可能包括但不限于以下内容:关于寻求 SAT-3247 监管批准的可能性;SAT-3247 有可能成为治疗杜氏肌营养不良症患者的疾病改善疗法;小分子药物治疗杜氏肌营养不良症患者预期获益;SAT-3247 通过临床试验(包括 BASECAMP 临床试验)的进展;SAT-3247 的药效学特性和作用机制;我们的方法在其他退行性肌肉疾病中的潜力;SAT-3247 对杜氏肌营养不良症患者、其他退行性肌肉疾病或肌肉损伤或创伤患者以及肌肉再生的预期影响;以及 Satellos 的技术和药物开发计划。所有非历史事实的陈述或信息,包括但不限于有关未来估计、计划、方案、预测、展望、目标、假设、预期或对未来业绩、事件或发展的信念的陈述,均为“前瞻性信息或陈述”。前瞻性信息或陈述通常(但不总是)可以通过使用诸如“将”、“打算”、“相信”、“计划”、“预期”、“估计”、“预计”、“潜在”、“展望”、“断言”等词语或其任何变体(包括否定形式或复数形式)来识别,或者通过陈述某些行动、事件或结果“可能”、“或许”、“可以”、“能够”、“将会”或“将要”发生、导致、产生或实现来识别。此类陈述基于公司管理层对未来事件的当前预期和看法。这些陈述基于假设,并受风险和不确定性因素的影响。尽管管理层认为这些陈述所依据的假设是合理的,但这些假设最终可能被证明是错误的。本新闻稿中讨论的前瞻性事件和情况可能不会发生,并且由于影响公司的已知和未知风险因素和不确定性,可能会出现重大差异,这些风险因素和不确定性包括但不限于与制药和生物科学行业相关的风险(包括与临床前和临床试验以及监管审批相关的风险)、治疗药物的研发、临床前和临床试验的结果、一般市场状况和股票市场、经济因素以及管理层管理和运营公司业务的能力,包括通货膨胀和生物制药业务的运营成本,以及在 Satellos 于 2025 年 3 月 26 日发布的年度信息表(可在 www.sedarplus.ca 上的 Satellos 公司简介中找到)的“风险因素”部分以及 Satellos 在 SEDAR+ (sedarplus.ca) 和 EDGAR (sec.gov) 上的公开文件中更详细描述的风险和不确定性。尽管Satellos已尽力识别可能导致实际行动、事件或结果与前瞻性陈述中所述内容存在重大差异的重要因素,但仍可能存在其他因素导致实际行动、事件或结果与预期、估计或计划存在差异。因此,读者不应过分依赖任何前瞻性陈述或信息。任何前瞻性陈述均无法保证。除适用证券法另有规定外,前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况,Satellos不承担任何公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务,无论该等更新或修订是由于新信息、未来事件或其他原因所致。
联系方式
投资者联系人:Liz Williams,首席财务官, ir@satellos.com
媒体联系人:Emily Williams,高级传播总监, media@satellos.com