普莱特治疗公司发布2025财年财务报告并公布2026年项目展望

2026年第一季度，PRT12396（一种突变选择性JAK2V617F抑制剂）的研究性新药申请（IND）获得FDA批准。

针对真性红细胞增多症和骨髓纤维化患者的 PRT12396 的 1 期研究预计将于 2026 年第二季度启动。

PRT13722（一种高选择性口服KAT6A降解剂）的临床前开发和IND申报研究正在进行中，公司计划于2026年中期提交PRT13722的IND申请，预计将于2026年^下半年启动I期临床试验。

截至2025年12月31日，公司现有现金、现金等价物、受限现金和有价证券总额为1.06亿美元，预计可维持运营至2027年第二季度。

特拉华州威尔明顿，2026 年 3 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段精准肿瘤学公司 Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：PRLD）今天公布了截至 2025 年 12 月 31 日的全年财务业绩，并提供了有关其研发管线和其他公司发展的最新信息。

“自2025年11月宣布战略调整以来，我们的团队始终专注于稳步推进JAK2V617F抑制剂和KAT6降解剂项目，最近PRT12396的IND申请及时获批便是最好的证明。” Prelude首席执行官Kris Vaddi博士表示，“我们仍按计划推进PRT12396和PRT13722的临床开发，这将使公司在2027年能够从这两种具有潜在差异化优势的药物中获得关键数据。”

项目最新进展和即将到来的里程碑

突变体选择性JAK2V617F JH2抑制剂方案
JAK2V617F 是导致大多数骨髓增生性肿瘤 (MPN) 患者疾病进展的主要驱动突变。该突变影响约 95% 的真性红细胞增多症 (PV) 患者、60% 的原发性血小板增多症 (ET) 患者和 55% 的骨髓纤维化 (MF) 患者。长期以来，寻找能够选择性靶向 V617F+ 细胞的 JAK2 JH2 抑制剂一直是推进 MPN 治疗的目标。Prelude 公司设计并筛选出新型变构抑制剂，这些抑制剂能够结合到 JAK2 JH2 的“深口袋”中，而 V617F 突变就位于该口袋内。这些候选药物在多种 MPN 临床前模型中均表现出突变特异性抑制作用。Prelude 公司认为，这种方法有望降低突变等位基因负荷，延缓甚至逆转疾病进展，并改善 MPN 患者的治疗效果。

PRT12396 是 Prelude 的主要突变选择性 JAK2V617F 抑制剂，已于 2026 年 2 月获得美国食品药品监督管理局的 IND 批准，预计将于 2026 年^第二季度启动 1 期研究。

PRT12396 的 1 期研究是一项开放标签、多中心研究，研究对象为高危 PV 患者以及中危和高危 MF 患者。

JAK2V617F 抑制剂项目受制于 2025 年 11 月宣布的与 Incyte 达成的独家选择权协议。

高选择性KAT6A口服降解剂方案
KAT6是ER+乳腺癌治疗中一个新兴且近期得到验证的靶点。Prelude公司发现并正在开发首创的高效、高选择性且口服生物利用度高的KAT6A选择性降解剂。公司已选定一个候选药物，并计划于2026年中期提交IND申请，同时计划于2026年^下半年启动I期临床试验。Prelude公司认为，与非选择性KAT6A/B抑制剂相比，选择性降解KAT6A有望提高疗效、耐受性以及与其他药物的联合用药能力。

公司在 2025 年 AACR 年会上公布了支持该假设的初步临床前数据。该演示文稿可在Publications - Prelude Therapeutics中找到。

用于下一代DAC的降级器有效载荷
Prelude公司正利用我们在靶向蛋白降解方面的专业知识，发现并开发用于下一代DAC的新型降解剂有效载荷。我们已开发出高效的SMARCA2/4和CDK9降解剂有效载荷，这些有效载荷在与多种不同抗体偶联时，均针对其疗效、耐受性和可开发性进行了优化。

公司已修订并扩大了与AbCellera Biologics公司现有的DAC合作范围。这使得AbCellera能够将我们的降解剂有效载荷用于其他未公开的潜在抗体靶点，同时也使Prelude能够与其他潜在合作伙伴在许可协议中使用我们的降解剂有效载荷。公司的有效载荷及其相应的有效载荷连接子可供合作伙伴许可，以扩大这项新技术的应用范围。

我们近期发表的临床前数据显示，采用 Prelude 降解剂有效载荷的新一代 DAC 在异种移植模型中进行头对头测试时，与传统细胞毒性 ADC 相比，具有显著更优的体内疗效和耐受性。这些数据可在以下网址查阅： Prelude Therapeutics 出版物

突变钙网蛋白 (mCALR) DAC 发现计划
突变型CALR是一种新抗原，表达于恶性髓系细胞而非正常细胞表面，约25-35%的骨髓纤维化（MF）和原发性血小板增多症（ET）患者携带该突变。近期，一种靶向mCALR的单克隆抗体在高危ET患者中展现出显著的临床活性。Prelude公司正利用其专有的降解剂有效载荷，探索靶向mCALR的去乙酰化酶抑制剂（DAC），以期为携带CALR突变的患者提供一种差异化治疗方案。该早期研发项目由Prelude公司全资拥有并控制。

公司于 2025 年 6 月在 2025 年欧洲血液学协会大会上以及 2025 年 12 月在美国血液学会 (ASH)^第67 届年会上公布了该项目的临床前数据。相关演示文稿可在Publications – Prelude Therapeutics中找到。

即将召开的投资者大会
公司将参加在佛罗里达州迈阿密举行的公民生命科学大会。2026年3月10日星期二下午3:25（美国东部时间），首席执行官克里斯·瓦迪博士、首席科学官佩吉·舍尔博士和首席财务官布莱恩特·林将参加炉边谈话。

本次炉边谈话的现场网络直播可在此处以及公司网站“活动与演示”栏目下观看。录像将在公司网站上存档并保留90天。

2025年全年财务业绩

现金、现金等价物、受限现金和有价证券：
截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物、受限现金及有价证券总额为1.064亿美元。公司预计，现有现金、现金等价物及有价证券足以支持Prelude的运营至2027年第二季度。

研发费用：
截至2025年12月31日止年度，研发费用由上年同期的1.18亿美元降至9430万美元。2025年12月31日止年度的研发费用中包含690万美元的非现金股权激励费用（包括员工股票期权），而2024年同期该项费用为1210万美元。除股权激励费用减少外，研发费用的减少还源于已终止临床试验相关费用的减少。研发费用可能因项目阶段以及临床前和临床试验相关活动的开展情况而出现波动。

一般及行政（G&A）费用：
截至2025年12月31日止年度，一般及行政费用由上年同期的2870万美元降至2240万美元。2025年12月31日止年度的一般及行政费用中包含500万美元的非现金股权激励支出（包括员工股票期权），而2024年同期该项支出为920万美元。一般及行政费用的减少主要归因于股权激励支出和员工相关支出的减少。

净亏损：
截至2025年12月31日止年度，净亏损为9950万美元，即每股亏损1.29美元，而上年同期净亏损为1.272亿美元，即每股亏损1.68美元。2025年12月31日止年度的净亏损中包含1190万美元的非现金支出，该支出与股份支付费用（包括员工股票期权）的支出影响有关，部分原因是员工人数减少；而2024年同期该项支出为2130万美元。

关于 Prelude Therapeutics
Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，致力于开发创新药物，以满足癌症患者尚未得到充分满足的医疗需求。我们的研发管线包括高选择性KAT6A降解剂和JAK2V617F突变选择性抑制剂——这些针对临床验证靶点的全新疗法，具有改变患者命运的潜力。我们正利用自身在靶向蛋白降解领域的专业知识，开发具有新型有效载荷的新一代降解剂抗体偶联物（DAC）。我们的使命是让每一位需要精准医疗的癌症患者都能受益。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

关于前瞻性陈述的警示性说明 
本新闻稿包含符合1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的前瞻性陈述，包括但不限于Prelude候选产品的预期发现、临床前和临床开发活动，Prelude候选产品的潜在安全性、有效性、益处和目标市场，Prelude候选产品临床试验结果的预期时间表，以及Prelude现金流能否维持到2026年第二季度。除历史事实陈述外，所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“估计”、“计划”、“期望”、“打算”、“可能”、“可以”、“应该”、“潜在”、“可能”、“预计”、“继续”、“将”、“安排”和“会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述是基于公司目前对未来事件的预期和预测以及各种假设而作出的预测。尽管Prelude认为这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但Prelude无法保证未来的事件、结果、行动、活动水平、业绩或成就，生物技术开发和潜在监管审批的时间和结果本身就存在不确定性。前瞻性声明受风险和不确定性因素的影响，这些因素可能导致 Prelude 的实际活动或结果与任何前瞻性声明中表达的内容存在重大差异，包括与 Prelude 推进其候选产品的能力、潜在监管认定的获得和时间、候选产品的批准和商业化、临床试验地点以及我们招募合格患者的能力、供应链和生产设施、Prelude 维持和认可候选产品所获某些认定的益处的能力、临床前和临床试验的时间安排和结果、Prelude 为研发活动提供资金和实现研发目标的能力、Prelude 保护知识产权的能力，以及 Prelude 截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告、10-Q 表格季度报告和 Prelude 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下描述的其他风险和不确定性。这些前瞻性声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，除法律另有规定外，Prelude 不承担任何义务修改或更新任何前瞻性声明以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况。

投资者联系方式：
小罗伯特·A·杜迪
高级副总裁，投资者关系
Prelude Therapeutics Incorporated
484.639.7235
rdoody@preludetx.com