MacroGenics 发布 2025 年财务结果及即将披露的数据亮点

• MGC026（B7-H3 ADC）I期临床试验初步结果将于2026年中期公布。
• MGC028（ADAM9 ADC）一期临床试验初步结果将于2026年下半年公布。
• Lorigerlimab II期LINNET研究最新进展将于2026年中期公布
• MGC030（一种基于TOP1i的同类首创ADC）的IND申请预计将于2026年第三季度提交。
• 截至2025年12月31日，现金、现金等价物和有价证券总额为1.899亿美元；现金储备预期维持到2027年底。

马里兰州罗克维尔，2026 年 3 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发用于治疗癌症的创新抗体疗法的临床阶段生物制药公司 MacroGenics, Inc.（纳斯达克股票代码：MGNX）今天发布了其近期公司进展的最新信息，公布了截至 2025 年 12 月 31 日的年度财务业绩，并重点介绍了其产品管线的预期数据披露时间表。

“我对MacroGenics的未来前景充满信心，并深受过去几个季度员工们为提升公司专注度、推进战略重点所付出的努力的鼓舞，”MacroGenics总裁兼首席执行官Eric Risser表示。“展望未来，我们预计2026年将迎来几个重要的里程碑，包括MGC026和MGC028的I期临床试验的初步临床数据，以及lorigerlimab的LINNET研究数据。此外，我们计划提交MGC030的IND申请，MGC030是一种首创的基于拓扑异构酶I抑制剂的抗体偶联药物（ADC）。最后，凭借充足的现金储备，我们相信公司能够顺利执行计划，并为股东创造可观的价值。”

企业发展进展及预期里程碑

创新型ADC产品线

MacroGenics公司正在开发具有潜力的同类最佳或首创抗体药物偶联物（ADC），这些ADC利用其蛋白质工程技术专长，并整合了强效的糖基化依沙替康有效载荷，旨在拓宽治疗窗口。其专有的药物连接子平台已获得Lonza旗下公司Synaffix BV的授权。

MacroGenics 的两个临床阶段 ADC 项目 MGC026 和 MGC028 迄今为止已显示出可接受的安全性，未观察到间质性肺病，并且根据实体瘤疗效评价标准 (RECIST) 也显示出令人鼓舞的早期抗肿瘤活性证据。

• MGC026靶向B7-H3，这是一种在多种实体瘤中广泛表达的抗原，也是参与免疫调节的B7分子家族成员。公司已于2025年完成一项I期剂量递增研究的患者招募，目前正在针对特定实体瘤适应症开展一项剂量扩展研究。公司预计将于2026年中期公布MGC026的初步临床数据。
  
  
• MGC028是一种首创的抗体偶联药物 (ADC)，靶向 ADAM9。ADAM9 是 ADAM 家族的成员，该家族是一类多功能 I 型跨膜蛋白，在肿瘤发生和癌症进展中发挥作用，并在多种实体瘤中过表达。MGC028 目前正在一项针对晚期实体瘤患者的 I 期剂量递增研究中进行评估。公司预计将于 2026 年下半年公布 MGC028 的初步临床数据。
  
  
• MGC030是一种首创的临床前抗体偶联药物 (ADC)，靶向一种在多种实体瘤中表达的未公开抗原。MGC030 的研究性新药 (IND) 申请计划于 2026 年第三季度向美国食品药品监督管理局 (FDA) 提交。

洛里格利单抗

LINNET 研究是一项 II 期单药治疗试验，旨在评估 lorigerlimab（一种 PD-1 × CTLA-4 双特异性 DART® 分子）在铂类耐药卵巢癌 (PROC) 或透明细胞妇科癌症 (CCGC) 患者中的疗效。正如之前宣布的，FDA 已对 LINNET 研究实施部分临床暂停，暂停期间不再招募新患者。MacroGenics 正与 FDA 密切合作，力求尽快解除部分临床暂停。MacroGenics 计划于 2026 年年中发布临床进展更新。

合作伙伴关系最新动态

• 吉利德、 MacroGenics和吉利德正在推进三个项目，包括：(1) MGD024，一种处于临床阶段的CD123×CD3双特异性DART分子，目前正在进行一项针对急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)的剂量递增研究；(2) TRIDENT®分子临床前项目；以及(3) DART分子临床前项目。公司仍有资格获得高达16亿美元的未来里程碑付款以及与这三个候选产品相关的特许权使用费。
  
  
• 赛诺菲正在推进TZIELD®（teplizumab-mzwv）的全球开发和商业化，TZIELD®是一种靶向CD3的抗体，该公司于2018年将其出售给一家合作伙伴，该合作伙伴随后被赛诺菲公司（Sanofi SA）收购。2025年10月，赛诺菲宣布TZIELD®已通过美国食品药品监督管理局（FDA）局长的国家优先凭证试点项目，获得美国FDA快速审批资格，用于治疗3期1型糖尿病。MacroGenics仍有资格获得与TZIELD®相关的最高3.3亿美元的额外里程碑付款。
  
  
• Incyte公司正在推进ZYNYZ®（retifanlimab-dlwr）的全球开发和商业化。ZYNYZ®是一种人源化PD-1抗体，最初由Incyte与MacroGenics公司合作开发，已在美国获批用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌，以及一线和后续治疗晚期肛管鳞状细胞癌（SCAC）。2025年12月，日本厚生劳动省批准ZYNYZ®作为一线疗法用于治疗局部复发或转移性SCAC成人患者。此外，Incyte公司近期宣布，欧盟委员会已批准ZYNYZ®联合卡铂和紫杉醇用于一线治疗转移性或不可手术的局部复发性SCAC成人患者。MacroGenics公司仍有资格获得与ZYNYZ®相关的最高5.4亿美元的额外里程碑付款。

2025年财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 12 月 31 日，现金、现金等价物和有价证券余额为 1.899 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日为 2.017 亿美元。
  
  
• 收入：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的总收入为 1.495 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的总收入为 1.5 亿美元。总收入包括截至 2025 年 12 月 31 日止年度的合同制造收入 5260 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的合同制造收入为 1310 万美元，这反映了 2025 年为外部客户增加的产量。
  
  
• 研发费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 1.472 亿美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的研发费用为 1.772 亿美元。下降的主要原因是终止或出售的项目相关成本减少，以及与 MGC028 相关的生产和 IND 申报成本减少，但部分被与 MGC026 和 MGC028 相关的临床试验成本增加以及与 MGC030 相关的开发成本增加所抵消。
  
  
• 制造服务成本：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的制造服务成本为 3600 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的制造服务成本为 1150 万美元。增长是由于 2025 年外部客户的产量增加所致。
  
  
• 销售、一般及行政费用：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的销售、一般及行政费用为 3920 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度为 7100 万美元。下降的主要原因是股权激励费用减少和专业服务费降低。
  
  
• 净亏损：截至 2025 年 12 月 31 日止年度的净亏损为 7460 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止年度的净亏损为 6700 万美元，其中包括出售 MARGENZA® 获得的 3630 万美元收益。
  
  
• 流通股：截至 2025 年 12 月 31 日，流通在外的普通股为 63,318,613 股。
  
  
• 现金储备指引：MacroGenics 预计，截至 2025 年 12 月 31 日，其现金、现金等价物和有价证券余额为 1.899 亿美元，加上来自合作伙伴的预期和未来付款以及公司成本削减计划的预期节省，预计将支持其现金储备维持到 2027 年底。

关于 MacroGenics 公司

MacroGenics（以下简称“公司”）是一家生物制药公司，专注于开发用于治疗癌症的创新型单克隆抗体疗法。公司主要利用其专有的下一代抗体技术平台构建产品线，这些平台可应用于广泛的治疗领域。凭借MacroGenics的技术平台和蛋白质工程方面的专业知识，公司已成功开发出前景广阔的候选产品，并与多家全球制药和生物技术公司建立了战略合作关系。更多信息，请访问公司网站www.macrogenics.com。MacroGenics 、MacroGenics标识、DART和TRIDENT均为MacroGenics, Inc.的商标或注册商标。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中任何关于MacroGenics（“公司”）未来预期、计划和前景的陈述，包括关于公司战略、未来运营、公司候选疗法的临床开发和监管计划、公司正在进行的临床试验的临床更新和安全性及有效性数据的预期发布时间、预期现金流以及包含“受制于”、“相信”、“预期”、“计划”、“期望”、“打算”、“估计”、“潜在”、“预计”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“能够”等词语及其否定形式、变体和类似表达的陈述，或关于战略的讨论，包括我们执行2025年和2026年关键战略重点的能力，均构成1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。实际结果可能与预期有所不同。由于各种重要因素，实际情况可能与此类前瞻性声明所指明的情况存在重大差异，这些因素包括：与FDA就解除临床试验暂停达成协议的延迟或失败风险；TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的收入、支出和成本可能无法达到预期的风险；与TZIELD、lorigerlimab、ZYNYZ或任何其他候选产品的市场接受度、竞争、报销和监管行动相关的风险；未来的数据更新，包括正在进行的临床试验中候选产品的疗效和安全性数据的发布时间和结果；我们向客户提供生产服务的能力；未来临床试验启动和招募过程中固有的不确定性；用于资助我们候选产品内部开发的融资可用性；扩大正在进行的临床试验的预期；监管审查流程所需时间和步骤的预期；获得监管批准的预期；未来里程碑付款的预期；竞争产品的影响；我们与战略合作伙伴达成协议的能力以及其他可能影响公司候选产品供应或商业潜力的事项；因灾难或其他事件（包括自然灾害、恐怖袭击、内乱、实际或潜在的武装冲突或公共卫生危机）造成的商业、经济或政治动荡；诉讼成本以及未能成功抗辩针对我们的诉讼和其他索赔；以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险。此外，本新闻稿中包含的前瞻性陈述仅代表公司截至发布之日的观点。公司预计，后续事件和发展将导致公司观点发生变化。然而，尽管公司未来可能会选择更新这些前瞻性陈述，但公司明确声明不承担任何更新义务，除非法律另有规定。不应将这些前瞻性陈述视为代表公司在本新闻稿发布之日后的任何日期的观点。

联系方式

吉姆·卡雷尔斯，高级副总裁兼首席财务官
1-301-251-5172
info@macrogenics.com

Argot Partners
1-212-600-1902
macrogenics@argotpartners.com