简体
  • 简体中文
  • 繁体中文

热门资讯> 正文

首个专为牙科设计的磁共振成像(MRI)通过临床试验验证,并获得FDA批准,用于先进的软组织诊断

2026-03-09 12:30

登士柏西诺德和西门子医疗欣然宣布,首款牙科专用磁共振成像系统¹ (ddMRI)——MAGNETOM Free.Max牙科版——已获得美国FDA批准。此前,一项临床试验²已完成,验证了该系统在多个牙科专科领域的巨大潜力。该试验凸显了这项开创性技术在牙髓病学、牙周病学、颞下颌关节疾病、拔牙和正畸学等领域的应用价值,其非电离成像功能可显著提升诊断和治疗方案的制定。

北卡罗来纳州夏洛特,2026年3月9日(GLOBE NEWSWIRE)——登士柏西诺德(Dentsply Sirona)和西门子医疗(Siemens Healthineers)欣然分享其牙科专用磁共振成像系统(ddMRI)临床试验的关键发现。该试验不仅证实了该系统在多个牙科专科领域的巨大潜力,还强调了ddMRI系统专为满足牙科专业人士的独特需求而设计的各项功能。这些功能包括:采用专用牙科线圈和专用软件实现的牙科专属视野,该软件能够专注于牙齿结构,确保不显示脑组织,从而实现牙齿结构的精准成像。此外,该系统能够简化患者准备流程,并将平均工作流程时间控制在20分钟以内使其成为一款高效的临床工具。

该试验的临床亮点表明,MAGNETOM Free.Max 牙科版能够区分活动性炎症与健康组织和瘢痕组织,能够对牙髓活力进行无创评估,以支持椅旁测试和观察,并能够可视化牙齿及其与邻牙和神经的位置关系。

“MAGNETOM Free.Max 牙科版代表了牙科成像领域的一项重大进步,它能够清晰地呈现其他成像方式难以观察到的牙齿结构,且无需承担电离辐射的风险。利用不同的数字磁共振成像(ddMRI)序列观察同一感兴趣区域,可以获取更多关于硬组织和软组织病理过程的信息,从而更准确地了解病变。ddMRI 能够清晰地呈现软组织细节,这无疑具有提升现有成像方式局限性领域诊断信心的潜力。”北卡罗来纳大学诊断科学教授、牙科博士、公共卫生硕士、哲学博士、国际牙科医师学会会员、美国牙科医师学会会员、美国骨科医学放射学委员会认证医师唐·廷德尔(Don Tyndall)教授说道。他审阅了临床试验结果,并参与了 FDA 的审批流程。

牙科专用磁共振成像:现有成像解决方案的绝佳补充

作为一种无电离辐射且具有先进软组织对比度的成像方式,ddMRI 可以补充口内成像、全景成像和 CBCT 成像,解决软组织特征分析至关重要的诊断问题。

MAGNETOM Free.Max Dental Edition是首款专为牙科设计的磁共振成像系统,由登士柏西诺德(Dentsply Sirona)、西门子医疗(Siemens Healthineers)以及欧美顶尖科学家联合研发。ddMRI专为提升口腔颌面诊断水平而设计,主要面向医院、大型诊所和大学,并通过无电离辐射成像技术提供先进的软组织对比度。

“这项创新是对我们成像产品组合的有力补充,该产品组合还包括 Axeos、Orthophos SL 和 Heliodent Plus 等产品。我们很自豪能够参与开发业内首款牙科专用 MRI,并推动该领域诊断能力的提升,”登士柏西诺德总裁兼首席执行官 Dan Scavilla 表示。

“我们致力于扩大磁共振成像的临床影响和应用范围。我们很高兴看到数字磁共振成像的潜力通过临床试验得到验证,这将为一个新的临床领域铺平道路,使牙科医生和患者都能从中受益,”西门子医疗磁共振部门负责人安德烈亚斯·施内克表示。

高级临床培训机会

有兴趣将数字磁共振成像(ddMRI)应用于临床实践的医生可以参加2026年4月在明尼苏达大学举办的高级实践培训项目。这门为期两天的课程涵盖ddMRI成像方案、推荐的临床操作流程、必要的磁共振设备和患者安全指南、图像采集实践以及以颞下颌关节和牙科病例为主题的实操判读环节。

更多详情,请访问牙科 MRI 入门:实践课程 | 牙科学院

了解更多信息,请参加即将举行的美国牙科教育协会 (ADEA) 年会。

欢迎莅临 2026 年 3 月 21 日至 24 日在加拿大蒙特利尔举行的美国牙科教育协会 (ADEA 2026) 年会 Dentsply Sirona 展位,了解更多关于首个牙科专用磁共振成像 (ddMRI) 系统的信息。

了解更多信息,请访问www.dentsplysirona.com/ddmri

本网站使用注册商标、商号和标识。即使在某些特殊情况下,未标注 TM 或 ® 标志,所有相应的法律法规均适用。Dentsply Sirona 保留所有权利。临床医生可能已因使用其经验和证词而获得报酬。

关于登士柏西诺德

登士柏西诺德是全球最大的多元化专业牙科产品和技术制造商,拥有超过一个世纪的创新历史,致力于服务全球牙科行业和患者。登士柏西诺德开发、生产和销售全面的解决方案,包括牙科和口腔健康产品以及其他耗材医疗器械,旗下拥有众多世界一流品牌。登士柏西诺德的创新产品提供高质量、高效且互联的解决方案,以提升患者护理水平,并提供更优质、更安全的牙科治疗。登士柏西诺德总部位于美国北卡罗来纳州夏洛特市。公司股票在美国纳斯达克上市,股票代码为XRAY。访问www.dentsplysirona.com了解更多关于登士柏西诺德及其产品的信息。

联系信息:

登士柏西诺德新闻联系人:
玛丽昂·帕尔-魏克斯伯格
副总裁,公共关系、企业传播与品牌
Publicrelations@dentsplysirona.com | www.dentsplysirona.com

西门子医疗新闻联系人:
斯蒂芬妮·豪格 | 磁共振成像、计算机断层扫描和X射线
+49 173 6358240 | stefanie.haug@siemens-healthineers.com

1. 此处提及的产品并非在所有国家/地区均有销售。由于监管方面的原因,我们无法保证其未来的供应情况。
2临床评估报告,MAGNETOM Free.Max 牙科版,2025。版权所有©西门子医疗。数据存档。
3 Greiser 等人 (2023):牙科专用 MRI,一种用于口腔颌面诊断成像的新方法:技术规范和可行性,载于:口腔颌面放射学,2023,00,1-12


风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。