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2026-03-09 12:00
波士顿,2026年3月9日(GLOBE NEWSWIRE)—— Cue Biopharma, Inc. (纳斯达克股票代码:CUE)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发一类新型治疗性生物制剂,以选择性地激活和调节疾病特异性T细胞,用于治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病。该公司今日宣布,将在2026年3月11日至14日于瑞士达沃斯举行的世界免疫调节会议(WIRM)上,以海报形式展示其主要候选药物CUE-401。此次展示将包含最新的体外数据,这些数据将证明CUE-401在恢复免疫平衡、治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病方面的治疗潜力。
海报展示
课程: P5 – 自身免疫和先天免疫
标题: CUE-401:一种用于治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病的新型双功能TGF-β/IL-2融合蛋白
主讲人:娜塔莎·M·吉尔吉斯,转化药理学主任
日期和时间:第二天 – 2026年3月12日,星期四,欧洲中部时间晚上8:00至11:00,美国东部时间下午3:00至6:00
转化药理学主任 Natasha M. Girgis 将讨论新的体外数据,这些数据支持 CUE-401 通过 TGF-β 的直接作用直接抑制促炎免疫细胞的能力。
TGF-β是一种强效的免疫调节细胞因子,它通过抑制多种炎症免疫细胞和促炎通路来维持外周耐受,使其成为治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病的理想靶点。除了扩增调节性T细胞(Tregs)外,我们还发现CUE-401通过TGF-β对多种参与自身免疫性疾病的细胞类型的直接作用来调控促炎通路。在CD4+ T效应记忆细胞中,CUE-401表现出TGF-β依赖性的促炎细胞因子抑制作用,包括Th1、Th2和Th17反应。此外,CUE-401中的TGF-β可阻止活化的B细胞分化为浆细胞,并限制抗体生成。在自然杀伤(NK)细胞中,CUE-401中的TGF-β可拮抗白细胞介素-2(IL-2)的激活作用,从而抑制NK细胞增殖和促炎细胞因子的过度产生。我们认为,这些结果共同表明,CUE-401 有潜力通过 TGF-β 对各种炎症过程进行短期控制,同时还有潜力通过诱导和扩增调节性 T 细胞反应提供持久的长期益处。
关于 CUE-401
CUE-401 是一种新型双功能疗法,它将创新的 TGF-β 呼吸面罩结构与 Cue Biopharma 公司经临床验证的白细胞介素-2 (IL-2) 突变体整合于单一注射型生物制剂中。CUE-401 的设计灵感源于 2025 年诺贝尔奖获奖科学研究,该研究揭示了 IL-2 和 TGF-β 在通过调节 FOXP3 信号通路帮助建立免疫耐受中发挥的关键作用。CUE-401 旨在通过三种互补机制促进免疫调节和耐受:1. TGF-β 直接调节促炎机制;2. IL-2 扩增现有 Treg 细胞;3. 通过协调提供 TGF-β和IL-2 信号,将 FOXP3 阴性的常规 CD4+ T 细胞转化为 FOXP3 阳性的诱导型 Treg 细胞,这两种信号对于 FOXP3 的新生诱导均必不可少。
关于 Cue Biopharma
Cue Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发一类新型注射型生物制剂,旨在选择性地激活并调节患者体内特定疾病的T细胞。该公司专有的Immuno-STAT® (选择性靶向和改变T细胞)平台及其生物制剂旨在利用人体自身免疫系统的治愈潜力,同时避免全身性免疫调节带来的不良反应。CUE-401是该公司的主导自身免疫性疾病候选药物,其作用机制既能调节促炎机制,又能作为调节性T细胞(Treg)分化的主开关,从而诱导免疫耐受。CUE-401是一种高度创新的双功能耐受性分子,它将TGF-β呼吸面罩结构与Cue Biopharma经临床验证的白细胞介素2(IL-2)突变体结合于单一注射型生物制剂中。
公司总部位于马萨诸塞州波士顿,由一支经验丰富的管理团队领导,该团队在免疫学和蛋白质工程以及蛋白质生物制剂的设计和临床开发方面拥有深厚的专业知识。
欲了解更多信息,请访问www.cuebiopharma.com ,并在X和LinkedIn上关注我们。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于以下内容:公司对其候选药物和项目的潜在益处和应用的看法,包括公司进一步推进其差异化Immuno-STAT®平台和主要自身免疫资产CUE-401的计划;公司认为CUE-401具有恢复免疫平衡以治疗自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗潜力;以及公司的业务战略、计划和前景。前瞻性陈述基于某些假设,描述了公司的未来计划、战略和预期,通常可以通过使用诸如“相信”、“预期”、“可能”、“将”、“应该”、“会”、“可以”、“寻求”、“打算”、“计划”、“目标”、“预计”、“估计”、“预期”、“战略”、“未来”、“可能”、“承诺”等前瞻性词语或其他类似词语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中除历史事实陈述外,所有关于公司战略、前景、财务状况、运营、成本、计划和目标的陈述均为前瞻性陈述。可能导致公司实际业绩和财务状况与前瞻性陈述中所示内容存在重大差异的重要因素包括但不限于:公司能否维持与ImmunoScape的合作;公司有限的运营历史、有限的现金以及亏损历史;公司能否在短期内获得充足的资金以维持其业务运营,并成功解决其目前“持续经营”的认定问题,即公司没有足够的现金来维持未来十二个月以上的运营;公司能否实现盈利;公司研发工作可能遭遇的挫折,包括临床前研究或临床试验的负面或不确定结果,以及公司能否在后续临床试验中重现其候选产品在临床前研究和早期临床试验中获得的积极结果;临床试验参与者可能经历的严重且意想不到的药物相关副作用或其他安全问题;公司能否获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)或其他政府机构对其候选产品所需的批准,以及任何获批适应症的范围;公共卫生疫情造成的不利影响,包括可能对公司运营和临床试验产生的影响;监管要求、政策和指南的延迟和变更,包括向FDA提交所需监管申请的潜在延迟;公司对许可方、合作方、合同研究组织、供应商和其他业务合作伙伴的依赖;公司能否获得充足的融资以支持其未来的业务运营并持续经营;公司能否维持并执行必要的专利和其他知识产权保护;竞争因素;总体经济和市场状况;以及公司最新提交的10-K表年度报告和任何后续提交的10-Q表季度报告中“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分所述的其他风险和不确定性。本新闻稿中公司作出的任何前瞻性陈述均仅基于公司目前可获得的信息,且仅代表截至发布之日的信息。公司不承担因新信息、未来发展或其他原因而公开更新任何前瞻性陈述(无论是书面还是口头)的义务。
投资者联系方式
玛丽·坎皮内尔
企业传播高级总监
Cue Biopharma, Inc.
mcampinell@cuebio.com
媒体联系人
乔纳森·帕帕斯
生命科学通讯
jpappas@lifescicomms.com