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Editas Medicine公布2025年第四季度及全年业绩及业务更新

2026-03-09 11:00

主要候选药物 EDIT-401 在临床前研究中显示出平均 LDL-C 降低率超过 90%,目前仍按计划将于 2026 年年中提交 IND/CTA 申请。

公司正准备启动针对HeFH患者的首个人体临床试验,早期人体概念验证数据预计将于2026年底公布。

现金状况良好,现金储备足以支撑到2027年第三季度

马萨诸塞州剑桥,2026 年 3 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发治疗严重疾病的变革性药物的基因编辑先驱公司 Editas Medicine, Inc.(纳斯达克股票代码:EDIT)今天公布了 2025 年第四季度和全年的财务业绩,并提供了业务更新。

“2025年第四季度,我们在推进成为体内基因编辑领域领导者的使命和战略方面取得了显著进展,”Editas Medicine总裁兼首席执行官Gilmore O'Neill医学博士、理学硕士表示。“我们持续推进领先的体内研发候选药物EDIT-401的研发。EDIT-401是一种实验性、潜在的同类最佳的一次性疗法,在临床前研究中,其平均低密度脂蛋白胆固醇水平显著降低了90%以上。凭借充足的现金储备,我们有能力推动EDIT-401朝着未来的里程碑迈进,并期待在2026年年中提交IND/CTA申请,并于今年晚些时候启动EDIT-401在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的首次人体试验。”

近期成就和即将到来的里程碑

  • Editas 继续推进其领先的体内开发候选药物 EDIT-401,该药物已证明有潜力将非人灵长类动物的平均 LDL 胆固醇水平降低 90% 以上,并将于 2026 年年中公布更多临床前数据。
  • 公司仍按计划在 2026 年年中之前提交 EDIT-401 的 IND/CTA 申请。
  • Editas 准备于今年晚些时候启动针对 HeFH 患者的首次人体临床试验,该公司有望在 2026 年底前获得早期人体概念验证数据。
  • Editas计划完成首次人体临床试验的剂量探索部分的招募工作,并于2027年公布初步数据结果。

即将举行的活动

Editas Medicine计划参加以下投资者活动:

  • 巴克莱银行第28届年度全球医疗保健大会
    形式:炉边谈话
    日期:2026年3月12日
    时间:美国东部时间上午 8:30
    佛罗里达州迈阿密海滩

如需观看投资者推介会的现场网络直播,请访问公司网站 www.editasmedicine.com 的“投资者”版块。活动结束后,将提供约 30 天的存档回放。

2025年第四季度及全年财务业绩
截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为1.466亿美元,而截至2024年12月31日为2.699亿美元。公司预计,现有现金及现金等价物将足以支付公司运营费用和资本支出需求,直至2027年第三季度。

2025年第四季度

  • 截至 2025 年 12 月 31 日止的三个月,归属于普通股股东的净亏损为 560 万美元,即每股亏损 0.06 美元,而 2024 年同期净亏损为 4540 万美元,即每股亏损 0.55 美元。
  • 截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,合作及其他研发收入降至 2470 万美元,而 2024 年同期为 3060 万美元。该下降主要归因于公司在 2024 年第四季度确认了与公司和 BMS 合作协议中达成的里程碑相关的收入。
  • 截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,研发费用减少 2120 万美元至 2740 万美元,而 2024 年同期为 4860 万美元。减少的主要原因是公司于 2024 年 12 月启动的 reni-cel 项目临床开发终止,导致临床和生产成本降低,但部分被体内研究和发现相关的成本所抵消。
  • 截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,一般及行政费用减少 500 万美元至 1140 万美元,而 2024 年同期为 1640 万美元。该减少主要归因于员工人数减少导致的员工相关费用减少,以及因公司于 2024 年 12 月启动的 reni-cel 项目临床开发终止而导致的专业服务费用减少。
  • 截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,重组和减值费用减少了 1850 万美元,为公司带来 630 万美元的收益,而 2024 年同期为 1220 万美元。该减少主要归因于公司 reni-cel 项目临床开发终止相关合同的先前估计成本在合同成本最终确定后进行了有利调整。

2025年全年

  • 2025 年全年归属于普通股股东的净亏损为 1.601 亿美元,即每股亏损 1.80 美元,而 2024 年同期净亏损为 2.371 亿美元,即每股亏损 2.88 美元。
  • 2025 年合作及其他研发收入增至 4050 万美元,而 2024 年同期为 3230 万美元。增长主要归因于与战略合作伙伴达成合作协议后确认了剩余的递延收入,以及确认了与 2025 年我们与 BMS 合作中实现的里程碑相关的收入。
  • 2025 年研发费用减少 1.092 亿美元,至 9000 万美元,而 2024 年同期为 1.992 亿美元。减少的主要原因是公司终止了之前的 reni-cel 项目,导致临床和生产成本降低,但部分被体内研究和发现的成本所抵消。
  • 2025 年一般及行政费用减少 2210 万美元,至 4990 万美元,而 2024 年同期为 7200 万美元。减少的主要原因是员工人数减少(与裁员有关)以及专业服务减少(与公司之前的 reni-cel 项目终止有关)。
  • 2025 年的重组和减值费用增加了 4840 万美元,达到 6070 万美元,而 2024 年同期为 1220 万美元。增加的原因是公司停止了之前的 reni-cel 项目以及相关的裁员。

关于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)
杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 是一种遗传性疾病,会导致患者从幼年时期就出现显著升高的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平。如果 HeFH 未得到早期识别和治疗,患者罹患心脏病、心脏病发作或中风的风险极高。据估计,美国约有 120 万人患有 HeFH,但其中许多人仍未被确诊。高密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 血症,也称为高脂血症,是一种高发疾病,仅在美国就影响超过 7000 万患者。包括 HeFH 患者在内的多个高脂血症高危人群都存在巨大的未满足医疗需求。

关于 Editas 医学
作为一家基因编辑领域的先驱企业,Editas Medicine 致力于将 CRISPR 基因编辑系统的强大功能和巨大潜力转化为一系列变革性的体内药物,造福全球罹患重疾的患者。Editas Medicine 的目标是发现、开发、生产和商业化持久、精准的体内基因编辑药物,以治疗多种疾病。Editas Medicine 拥有 Broad Institute 的 Cas12a 专利组合以及 Broad Institute 和哈佛大学联合开发的 Cas9 专利组合在人类药物领域的独家授权。欲了解最新信息和科学报告,请访问 www.editasmedicine.com。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述和信息。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“应该”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关公司临床前研究和计划临床试验的启动、时间安排、进展和结果的陈述,包括公司预期在2026年底前获得EDIT-401的早期人体概念验证数据,并在2027年完成EDIT-401临床试验剂量探索部分的受试者招募,并公布初步数据结果;公司接收和展示其临床前研究数据的时间安排,包括在2026年中期前展示EDIT-401的更多临床前数据;EDIT-401和公司其他未来体内候选产品的潜力和预期;监管申报和批准的时间或可能性,包括在2026年中期前提交EDIT-401的IND/CTA申请的时间安排;以及公司对其现金流的预期以及利用该现金流可以实现的里程碑。公司可能无法实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,因此您不应过分依赖这些前瞻性声明。由于各种重要因素,实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异,这些因素包括:临床前研究和临床试验的启动、时间安排、进展和结果固有的不确定性;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间安排的不确定性;与计划提交的启动临床试验的监管申请相关的不确定性,包括临床前研究结果是否足以支持此类申请,监管机构是否可能要求进行额外的临床前研究,监管申请是否能够按预期时间表完成,以及监管机构是否会批准启动试验;以及公司可能无法筹集到足够的资金来支付其可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求。这些风险及其他风险在公司最新提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的“风险因素”标题下有更详细的描述,并已根据公司随后向美国证券交易委员会提交的文件以及公司未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件进行了更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表公司在任何后续日期的观点。除法律要求外,公司明确声明不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

本新闻稿包含指向信息的超链接,但这些链接所指向的信息并未被视为已通过引用纳入本新闻稿。

EDITAS MEDICINE, INC.
合并经营报表
(金额单位为千,股份和每股数据除外)
(未经审计)

截至三个月
12月31日
截至十二个月
12月31日
2025 2024 2025 2024
合作及其他研发收入 $ 24,741 $ 30,604 $ 40,520 $ 32,314
运营费用:
研究与开发 27,404 48,611 89,953 199,247
一般及行政 11,353 16,354 49,903 71,987
重组费用 (6,261) 12,232 60,674 12,232
总运营费用 32,496 77,197 200,530 283,466
营业亏损 (7,755) (46,593) (160,010) (251,152)
其他收入(支出)净额:
与出售未来收入相关的利息支出 464 (2,190) (6,171) (2,190)
净利息收入 1,676 3,391 8,310 16,252
其他费用净额 (5) (3) (2,189) (3)
其他收入(支出)总额净额 2,135 1,198 (50) 14,059
净亏损 $ (5,620) $ (45,395) $ (160,060) $ (237,093)
每股净亏损(基本及摊薄后) $ (0.06) $ (0.55) $ (1.80) $ (2.88)
已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) 97,255,149 82,613,831 88,745,908 82,338,220


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EDITAS MEDICINE, INC.
选定的合并资产负债表项目
(金额单位:千美元)
(未经审计)

12月31日
12月31日
2025 2024
现金、现金等价物和有价证券 $ 146,645 $ 269,913
营运资金 117,649 212,090
总资产 186,534 341,589
递延收入(扣除当期部分) 44,509 54,204
股东权益总额 27,288 134,274
联系方式:投资者和媒体联系人:
ir@editasmed.com
media@editasmed.com

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