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2026-03-09 11:00
主要候选药物 EDIT-401 在临床前研究中显示出平均 LDL-C 降低率超过 90%,目前仍按计划将于 2026 年年中提交 IND/CTA 申请。
公司正准备启动针对HeFH患者的首个人体临床试验,早期人体概念验证数据预计将于2026年底公布。
现金状况良好,现金储备足以支撑到2027年第三季度。
马萨诸塞州剑桥,2026 年 3 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发治疗严重疾病的变革性药物的基因编辑先驱公司 Editas Medicine, Inc.(纳斯达克股票代码:EDIT)今天公布了 2025 年第四季度和全年的财务业绩,并提供了业务更新。
“2025年第四季度,我们在推进成为体内基因编辑领域领导者的使命和战略方面取得了显著进展,”Editas Medicine总裁兼首席执行官Gilmore O'Neill医学博士、理学硕士表示。“我们持续推进领先的体内研发候选药物EDIT-401的研发。EDIT-401是一种实验性、潜在的同类最佳的一次性疗法,在临床前研究中,其平均低密度脂蛋白胆固醇水平显著降低了90%以上。凭借充足的现金储备,我们有能力推动EDIT-401朝着未来的里程碑迈进,并期待在2026年年中提交IND/CTA申请,并于今年晚些时候启动EDIT-401在杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的首次人体试验。”
近期成就和即将到来的里程碑
即将举行的活动
Editas Medicine计划参加以下投资者活动:
如需观看投资者推介会的现场网络直播,请访问公司网站 www.editasmedicine.com 的“投资者”版块。活动结束后,将提供约 30 天的存档回放。
2025年第四季度及全年财务业绩
截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为1.466亿美元,而截至2024年12月31日为2.699亿美元。公司预计,现有现金及现金等价物将足以支付公司运营费用和资本支出需求,直至2027年第三季度。
2025年第四季度
2025年全年
关于杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH)
杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH) 是一种遗传性疾病,会导致患者从幼年时期就出现显著升高的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平。如果 HeFH 未得到早期识别和治疗,患者罹患心脏病、心脏病发作或中风的风险极高。据估计,美国约有 120 万人患有 HeFH,但其中许多人仍未被确诊。高密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 血症,也称为高脂血症,是一种高发疾病,仅在美国就影响超过 7000 万患者。包括 HeFH 患者在内的多个高脂血症高危人群都存在巨大的未满足医疗需求。
关于 Editas 医学
作为一家基因编辑领域的先驱企业,Editas Medicine 致力于将 CRISPR 基因编辑系统的强大功能和巨大潜力转化为一系列变革性的体内药物,造福全球罹患重疾的患者。Editas Medicine 的目标是发现、开发、生产和商业化持久、精准的体内基因编辑药物,以治疗多种疾病。Editas Medicine 拥有 Broad Institute 的 Cas12a 专利组合以及 Broad Institute 和哈佛大学联合开发的 Cas9 专利组合在人类药物领域的独家授权。欲了解最新信息和科学报告,请访问 www.editasmedicine.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述和信息。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“应该”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。本新闻稿中的前瞻性陈述包括有关公司临床前研究和计划临床试验的启动、时间安排、进展和结果的陈述,包括公司预期在2026年底前获得EDIT-401的早期人体概念验证数据,并在2027年完成EDIT-401临床试验剂量探索部分的受试者招募,并公布初步数据结果;公司接收和展示其临床前研究数据的时间安排,包括在2026年中期前展示EDIT-401的更多临床前数据;EDIT-401和公司其他未来体内候选产品的潜力和预期;监管申报和批准的时间或可能性,包括在2026年中期前提交EDIT-401的IND/CTA申请的时间安排;以及公司对其现金流的预期以及利用该现金流可以实现的里程碑。公司可能无法实现这些前瞻性声明中披露的计划、意图或预期,因此您不应过分依赖这些前瞻性声明。由于各种重要因素,实际结果或事件可能与这些前瞻性声明中披露的计划、意图和预期存在重大差异,这些因素包括:临床前研究和临床试验的启动、时间安排、进展和结果固有的不确定性;临床前研究和临床试验结果的可用性和时间安排的不确定性;与计划提交的启动临床试验的监管申请相关的不确定性,包括临床前研究结果是否足以支持此类申请,监管机构是否可能要求进行额外的临床前研究,监管申请是否能够按预期时间表完成,以及监管机构是否会批准启动试验;以及公司可能无法筹集到足够的资金来支付其可预见和不可预见的运营费用和资本支出需求。这些风险及其他风险在公司最新提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告的“风险因素”标题下有更详细的描述,并已根据公司随后向美国证券交易委员会提交的文件以及公司未来可能向美国证券交易委员会提交的其他文件进行了更新。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的观点,不应被视为代表公司在任何后续日期的观点。除法律要求外,公司明确声明不承担更新任何前瞻性陈述的义务。
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| EDITAS MEDICINE, INC. 合并经营报表 (金额单位为千,股份和每股数据除外) (未经审计) | ||||||||||||||||
| 截至三个月 12月31日 | 截至十二个月 12月31日 | |||||||||||||||
| 2025 | 2024 | 2025 | 2024 | |||||||||||||
| 合作及其他研发收入 | $ | 24,741 | $ | 30,604 | $ | 40,520 | $ | 32,314 | ||||||||
| 运营费用: | ||||||||||||||||
| 研究与开发 | 27,404 | 48,611 | 89,953 | 199,247 | ||||||||||||
| 一般及行政 | 11,353 | 16,354 | 49,903 | 71,987 | ||||||||||||
| 重组费用 | (6,261) | ) | 12,232 | 60,674 | 12,232 | |||||||||||
| 总运营费用 | 32,496 | 77,197 | 200,530 | 283,466 | ||||||||||||
| 营业亏损 | (7,755) | ) | (46,593) | ) | (160,010) | ) | (251,152) | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)净额: | ||||||||||||||||
| 与出售未来收入相关的利息支出 | 464 | (2,190) | ) | (6,171) | ) | (2,190) | ) | |||||||||
| 净利息收入 | 1,676 | 3,391 | 8,310 | 16,252 | ||||||||||||
| 其他费用净额 | (5) | ) | (3) | ) | (2,189) | ) | (3) | ) | ||||||||
| 其他收入(支出)总额净额 | 2,135 | 1,198 | (50) | ) | 14,059 | |||||||||||
| 净亏损 | $ | (5,620) | ) | $ | (45,395) | ) | $ | (160,060) | ) | $ | (237,093) | ) | ||||
| 每股净亏损(基本及摊薄后) | $ | (0.06) | ) | $ | (0.55) | ) | $ | (1.80) | ) | $ | (2.88) | ) | ||||
| 已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) | 97,255,149 | 82,613,831 | 88,745,908 | 82,338,220 | ||||||||||||
| EDITAS MEDICINE, INC. 选定的合并资产负债表项目 (金额单位:千美元) (未经审计) | ||||||||
| 12月31日 | 12月31日 | |||||||
| 2025 | 2024 | |||||||
| 现金、现金等价物和有价证券 | $ | 146,645 | $ | 269,913 | ||||
| 营运资金 | 117,649 | 212,090 | ||||||
| 总资产 | 186,534 | 341,589 | ||||||
| 递延收入(扣除当期部分) | 44,509 | 54,204 | ||||||
| 股东权益总额 | 27,288 | 134,274 | ||||||
联系方式:投资者和媒体联系人: ir@editasmed.com media@editasmed.com