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科布斯制药公布2025年第四季度及全年财务结果并提供公司更新

2026-03-09 11:30

  • 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的数据表明,CRB-701在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和宫颈癌治疗中具有良好的疗效。
  • 预计将于 2026 年年中公布 CRB-701 针对两种适应症的数据,重点关注其疗效持久性和患者分层。
  • 报告显示,CRB-913 SAD/MAD 14 天数据显示,该药物可有效快速地减轻体重 2.9%,且胃肠道安全性良好。
  • 计划于2026年夏季完成为期12周的CRB-913肥胖症研究(n=240)。
  • 2025年第四季度完成7500万美元公开募股,现金储备可维持至2028年。

马萨诸塞州诺伍德,2026 年 3 月 9 日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于肿瘤和肥胖症领域有前景的新疗法的临床阶段公司 Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:CRBP)(简称“Corbus”或“公司”)今天发布了公司最新动态,并公布了截至 2025 年 12 月 31 日的第四季度和全年财务业绩。

“我们在2025年第四季度公布的CRB-701和CRB-913的令人鼓舞的数据,为可能具有变革意义的2026年奠定了基础。今年夏天,我们预计将公布这两个项目的关键数据,这些数据有望阐明它们不同的疗效和安全性特征,以及潜在的临床应用和商业机会,”Corbus首席执行官Yuval Cohen博士表示。“我们使用高度稳定的Nectin-4抗体偶联药物CRB-701在头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和宫颈癌患者中观察到的临床反应,凸显了其在治疗这些难治性肿瘤类型方面的潜力。与此同时,我们观察到CRB-913能够快速减轻体重并具有良好的胃肠道耐受性,这表明它可能为受慢性肥胖困扰的人们提供一种新型的长期体重管理方案。”

公司及项目重要更新

CRB-701是一种新一代高稳定性 Nectin-4 靶向抗体偶联药物 (ADC),目前正在开发用于治疗头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 和宫颈癌。美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 CRB-701 用于治疗这两种癌症的快速通道资格。CRB-701 由中国石药集团公司 (CSPC Megalith Biopharmaceutical Co. Ltd.) 授权生产。

  • 2025年第四季度公布的CRB-701 I/II期临床试验数据令人鼓舞。Corbus公司在2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO 2025)上展示了剂量优化数据。亮点包括:
    • CRB-701 剂量为 3.6 mg/kg 时未经证实的客观缓解率:头颈部鳞状细胞癌 - 47.6%,宫颈癌 - 37.5%,膀胱癌 - 55.6%。
    • 安全性和耐受性良好,未发生 4 级或 5 级治疗相关不良事件。
    • 周围神经病变和皮肤毒性发生率极低。
    • 点击此处查看 CRB-701 ESMO 数据新闻稿,点击此处查看讨论研究结果的 KOL 活动存档。

  • 预计CRB-701在2026年的催化剂:
    • 2026 年第一季度提供与 FDA 就头颈部鳞状细胞癌和宫颈癌注册研究方案进行讨论的最新进展。
    • 预计在 2026 年年中公布单药治疗数据,重点关注持久性数据和患者分层。
    • 2026 年第四季度生成 CRB-701 + Keytruda 联合治疗一线(“1L”)头颈部鳞状细胞癌患者的数据。

CRB-913是一种高度外周限制的口服 CB1 反向激动剂,用于治疗肥胖症。

  • 2025年第四季度公布的CRB-913数据令人鼓舞。Corbus公司于2025年12月完成了单次递增剂量(SAD)和多次递增剂量(MAD)的1a期研究。SAD部分:8个队列,共64例受试者;MAD部分:4个队列,共48例受试者。SAD最高剂量为600毫克/天,MAD最高剂量为150毫克/天。研究亮点包括:
    • 在专门针对肥胖症患者(n=12)的150毫克/天剂量组中,14天后体重减轻了2.9%(安慰剂校正)。体重减轻开始较早,并随时间推移而加重。在所有研究组和所有剂量组中,该药物均安全且耐受性良好。
    • 胃肠道反应非常好,没有呕吐、便秘或恶心的报告。
    • 每日使用 CSSRS、PHQ-9 和 GAD-7 进行的神经精神评估结果均为阴性。
    • 点击此处查看 1a 期研究数据新闻稿,点击此处查看讨论研究结果的 KOL 活动存档。

  • 预计CRB-913的催化剂将于2026年问世:
    • CANYON-1 1b 期剂量范围 12 周研究 (n=240) 预计将于 2026 年夏季完成。

CRB-601是一种抗 αvβ8 整合素单克隆抗体 (mAB),旨在阻断肿瘤微环境中潜伏 TGFβ 的激活,以治疗实体瘤。

  • CRB-601 的 1 期剂量递增试验于 2025 年第四季度完成。
    • 初步单药治疗数据于 2025 年 11 月在癌症免疫治疗学会 (SITC) 2025 上公布。
    • Corbus 已将该项目列为次要项目,并且不打算招募更多患者。

截至2025年12月31日止季度及年度财务业绩

公司报告称,截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,净亏损约 2060 万美元,即每股基本及摊薄亏损 1.25 美元,而截至 2024 年 12 月 31 日止三个月,净亏损为 950 万美元,即每股基本及摊薄亏损 0.78 美元。

截至 2025 年 12 月 31 日止三个月,运营费用增加 940 万美元,达到约 2200 万美元,而截至 2024 年 12 月 31 日止三个月,运营费用约为 1260 万美元。该增长主要归因于临床开发费用的增加。

截至2025年12月31日,公司持有现金、现金等价物和投资共计1.633亿美元,预计足以支持公司运营至2028年(基于计划支出)。2025年第四季度,公司完成公开发行,募集资金总额达7500万美元。

关于柯布斯

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. 是一家专注于肿瘤和肥胖症领域极具前景的新疗法的临床阶段公司,致力于通过将创新科学方法应用于已知的生物学通路,帮助人们战胜严重疾病。Corbus 的产品线包括 CRB-701,这是一种新一代抗体药物偶联物,可靶向癌细胞上 Nectin-4 的表达,从而释放细胞毒性有效载荷;以及 CRB-913,这是一种高度外周限制的 CB1 受体反向激动剂,用于治疗肥胖症。Corbus 总部位于马萨诸塞州诺伍德。欲了解更多关于 Corbus 的信息,请访问corbuspharma.com 。您也可以在XLinkedInFacebook上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含某些符合1933年《证券法》第27A条、1934年《证券交易法》第21E条以及经修订的《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”,包括与公司试验结果、产品开发、临床和监管时间表(包括试验完成时间和数据公布时间)、市场机会、竞争地位、可能或预期的未来经营业绩、业务战略、潜在增长机会以及其他预测性陈述相关的陈述。这些前瞻性陈述基于我们对所处行业和市场的当前预期、估计、预测和展望,以及管理层当前的信念和假设。

这些声明可能通过使用前瞻性词语来识别,包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“潜在”、“预测”、“展望”、“应该”、“将会”以及类似词语及其否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务业绩,并包含已知和未知的风险、不确定性以及其他影响我们运营、临床开发计划和时间表的因素,这些因素可能导致实际结果、业绩或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就存在重大差异。此类因素包括公司向美国证券交易委员会提交的文件中列出的因素。敬请潜在投资者注意,不要过分依赖此类前瞻性声明,这些声明仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新任何前瞻性声明的义务。

所有产品名称、标识、品牌和公司名称均为其各自所有者的商标或注册商标。使用这些名称并不意味着与这些公司存在任何关联或获得其认可。

投资者联系方式:
肖恩·莫兰
首席财务官
科布斯制药
smoran@corbuspharma.com

丹·费里
常务董事
LifeSci Advisors, LLC
daniel@lifesciadvisors.com

媒体联系人:
莉兹·梅隆
创始人兼负责人
梅隆通讯有限责任公司
liz@melonecomm.com

表格如下

Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.
合并经营报表和综合损失报表
(除股份和每股金额外,单位均为千美元)

未经审计
三个月
截至12月31日
截至本年度
12月31日
2025 2024 2025 2024
运营费用:
研究与开发 $ 18,406 $ 8,787 $ 70,095 $ 32,222
一般及行政 3,560 3,818 15,215 16,499
总运营费用 21,966 12,605 85,310 48,721
营业亏损 (21,966) (12,605) (85,310) (48,721)
其他收入(支出)净额:
净利息及投资收益 1,410 1,782 5,530 6,311
利息支出 (1,872)
其他净收入 1 1,293 1,243 4,073
其他收入总额净额 1,411 3,075 6,773 8,512
净亏损 $ (20,555) $ (9,530) $ (78,537) $ (40,209)
每股净亏损(基本及摊薄后) $ (1.25) $ (0.78) $ (5.90) $ (3.68)
已发行普通股加权平均数(基本及稀释后) 16,482,734 12,179,482 13,317,116 10,915,413
综合损失:
净亏损$ (20,555) $ (9,530) $ (78,537) $ (40,209)
其他综合收益(损失):
可交易债务证券未实现(损失)收益的变化 (50) (172) (88) 36
其他综合(损失)收入总额 (50) (172) (88) 36
综合损失 $ (20,605) $ (9,702) $ (78,625) $ (40,173)


底部;">
Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.
合并资产负债表
(除股份和每股金额外,单位均为千美元)

2025年12月31日 2024年12月31日
资产
流动资产:
现金及现金等价物 $ 28,492 $ 17,198
投资 134,777 131,864
受限现金 670 285
预付费用和其他流动资产 3,015 3,629
流动资产总额 166,954 152,976
受限现金 385
财产和设备净值 159 385
经营租赁使用权资产 1,082 2,133
总资产 $ 168,195 $ 155,879
负债和股东权益
流动负债:
应付账款$ 2,215 $ 4,786
应计费用 16,844 5,426
当前经营租赁负债 1,633 1,606
流动负债总额 20,692 11,818
非流动经营租赁负债 1,633
总负债 20,692 13,451
股东权益:
优先股,面值0.0001美元;授权发行10,000,000股,截至2025年12月31日和2024年12月31日均无已发行及流通在外的股份。
普通股,面值0.0001美元;授权发行3亿股。
截至2025年12月31日和2024年12月31日,已发行及流通在外的股份分别为17,611,511股和12,179,482股。
2 1
额外实缴资本 702,984 619,285
累计亏损 (555,430) (476,893)
累计其他综合(损失)收益 (53) 35
股东权益总额 147,503 142,428
总负债和股东权益 $ 168,195 $ 155,879



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