Rapport Therapeutics和Tenacia Biotechnology宣布战略合作，以开发和商业化RAP-219在大中华区

此次合作将利用Tenacia在中枢神经系统（CNS）药物开发和商业化方面的专业知识，加速RAP-219在美国和全球的开发。

Tenacia 获得在大中华区开发和商业化 RAP-219 的独家权利，其适应症包括局灶性癫痫发作和双相情感障碍躁狂症。

Rapport将获得2000万美元的预付款，最高可达3.08亿美元的潜在开发和商业里程碑付款及其他款项，以及个位数中段至十几度的分级特许权使用费。

波士顿和上海，2026 年 3 月 9 日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于发现和开发用于治疗神经和精神疾病的小分子精准药物的临床阶段生物技术公司 Rapport Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：RAPP）（简称“Rapport”）和致力于为未得到充分治疗的神经系统疾病患者开发创新疗法的商业化阶段生物制药公司 Tenacia Biotechnology (Hong Kong) Co., Ltd（简称“Tenacia”）今天宣布达成合作，授予 Tenacia 在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化 RAP-219 的独家权利。

RAP-219 是一种潜在的首创 TARPγ8 特异性 AMPA 受体负变构调节剂，是 Rapport 公司不断拓展的神经科学产品组合的一部分，其应用领域包括局灶性癫痫发作 (FOS)、原发性全身强直-阵挛性癫痫发作以及双相情感障碍躁狂症。2025 年 9 月，Rapport 公司公布了 RAP-219 治疗耐药性 FOS 患者的 IIa 期临床试验结果。试验结果显示，与基线相比，RAP-219 显著减少了长发作次数（一种用于评估临床癫痫发作减少的客观脑电图生物标志物），并显著且具有临床意义地减少了临床癫痫发作次数。RAP-219 的耐受性总体良好。 RAP-219 的两项全球注册试验将在FOS进行，其中3期临床试验预计将于2026年第二季度启动。Tenacia 的区域专业知识将扩大 RAP-219 的全球影响力，并通过在其领导下在中国增设3期临床试验中心，加快 RAP-219 在FOS的研发进程。

根据协议条款，Rapport公司有资格获得2000万美元的首付款，并有资格获得总计约3.08亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款及其他款项，以及RAP-219在中国大陆、香港、澳门和台湾地区净销售额的中个位数至十几个百分点的阶梯式特许权使用费。Tenacia公司将负责RAP-219在大中华区的开发和商业化，而Rapport公司保留其在全球其他所有地区的权利。

“与腾纳智研的合作是RAP-219全球开发以及我们精准神经科学产品组合推进的重要一步，”Rapport首席执行官Abraham N. Ceesay表示。“腾纳智研在大中华区拥有深厚的CNS药物开发和商业化经验，我们相信其强大的本地研究人员网络将加速RAP-219的开发，并使全球患者更容易获得这一潜在的一流疗法。该协议还通过非稀释性资本增强了我们的财务实力，使我们能够在保持稳健高效的资本策略的同时，继续投资于我们最优先的项目。我们期待与腾纳智研团队紧密合作，推进RAP-219的研发，并充分发挥其全球潜力。”

“大中华区在癫痫和双相情感障碍领域仍存在巨大的创新治疗需求。RAP-219 是一种极具差异化和前景广阔的潜在疗法，在 FOS 研究中展现出令人信服的数据，并在多种神经和精神疾病适应症方面具有显著潜力。” Tenacia 首席执行官陈晓祥表示，“我们与 Rapport 的合作是 Tenacia 发展历程中的一个重要里程碑，并与我们现有的产品线高度契合。凭借我们在中枢神经系统疾病领域的研发和商业化能力，我们期待加速 RAP-219 的开发，并尽快将这一重要疗法带给大中华区的患者。”

高盛集团担任 Rapport 的财务顾问，Goodwin Procter LLP 担任其法律顾问；Ropes & Gray 担任 Tenacia 的法律顾问。

关于 RAP-219

RAP-219 是一种潜在的首创临床阶段 TARPγ8 特异性 AMPA 受体 (AMPAR) 负变构调节剂 (NAM)。AMPAR 广泛分布于中枢神经系统，而受体相关蛋白 (RAP) TARPγ8 仅在特定脑区表达，包括海马和新皮层，这些区域也是局灶性癫痫发作的常见起源。相比之下，TARPγ8 在后脑的表达极低，而药物作用于后脑时通常伴有难以耐受的不良反应。凭借这种精准的靶向策略，公司认为 RAP-219 有望提供与传统神经系统药物不同的疗效。鉴于 AMPA 生物学在多种神经系统疾病中的作用以及 RAP-219 对 TARPγ8 的选择性靶向，公司认为 RAP-219 具有产品线内药物的潜力，目前正在评估该化合物作为局灶性癫痫发作、原发性全身强直-阵挛性癫痫发作、双相情感障碍和周围神经性疼痛患者的潜在治疗方案。

关于 Rapport Therapeutics

Rapport Therapeutics 是一家临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发用于治疗神经和精神疾病的小分子精准药物。公司创始人对大脑中受体相关蛋白 (RAP) 的功能进行了开创性发现，这些发现构成了 Rapport RAP 技术平台的基础。该平台能够以差异化的方式生成精准的小分子候选药物，有望克服传统神经药物研发的诸多局限性。Rapport 的精准神经科学产品线以其癫痫产品组合为核心，涵盖局灶性发作和原发性全身强直-阵挛性发作，以及双相情感障碍躁狂症。此外，公司还在利用其平台推进其他发现和临床前项目，包括慢性疼痛和偏头痛以及听力和前庭功能障碍。

关于Tenacia Biotechnology

Tenacia由贝恩资本于2022年创立，是一家专注于为神经系统疾病患者开发创新疗法的商业化阶段生物制药公司。Tenacia经验丰富的管理团队拥有数十年的药物研发经验，曾在多家跨国公司和生物技术公司任职。他们对复杂疾病生物学的深刻理解以及对患者未被满足的需求的敏锐洞察，使Tenacia能够打造高效的神经科学研发平台，并在推进创新疗法方面拥有卓越的业绩。凭借创始人兼战略投资者贝恩​​资本的大力支持——包括巨额初始投资、长期承诺以及广泛的生命科学网络——Tenacia有望成为中国领先的神经科学公司，在为股东创造巨大价值的同时，始终秉持对患者的坚定承诺。

前瞻性声明

本新闻稿包含《1933年证券法》第27A条和《1934年证券交易法》（均经修订）第21E条所指的“前瞻性陈述”。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将会”等词语及其类似表达旨在识别前瞻性陈述，但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下方面的明示或暗示陈述：与Tenacia的合作及其预期和潜在收益，包括收到任何潜在的开发和商业化里程碑付款； RAP-219 用于治疗局灶性癫痫发作、原发性全身强直-阵挛性癫痫发作和双相躁狂症的临床开发，包括正在进行和计划中的临床试验的启动、时间安排、进展和结果；对 RAP-219 的疗效、耐受性和商业潜力的预期；Rapport 的 RAP 技术平台的潜力；以及对 Rapport 的资本使用、支出和财务业绩的预期。

前瞻性陈述基于管理层当前的预期，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能对Rapport的业务、经营业绩、财务状况和股票价值产生负面影响。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与公司研发活动相关的风险；Rapport执行其战略的能力，包括能否按预期时间表获得必要的监管批准；与临床前和临床开发活动相关的不确定性；公司依赖第三方开展临床试验、生产候选产品以及开发和商业化候选产品（如获批准）；Rapport吸引、整合和留住关键人员的能力；与公司财务状况相关的风险以及为完成开发活动和商业化候选产品（如获批准）而需要大量额外资金；与美国食品药品监督管理局 (FDA) 和类似外国监管机构的监管发展和审批流程相关的风险；与建立和维护Rapport知识产权保护相关的风险；以及与Rapport候选产品的竞争格局相关的风险。以及公司年度报告（10-K 表格）和最新季度报告（10-Q 表格）中“风险因素”部分描述的其他风险，以及 Rapport 随后向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的潜在风险、不确定性和其他重要因素。任何前瞻性陈述仅代表 Rapport 截至今日的观点，不应被视为代表其在任何后续日期的观点。除法律要求外，Rapport 明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映其预期或任何此类陈述所依据的事件、情况或环境的任何变化，并声明受 1995 年《私人证券诉讼改革法案》中关于前瞻性陈述的“安全港”条款的保护。

联系方式
Rapport Therapeutics
朱莉·迪卡洛
传播与投资者关系主管
jdicarlo@rapportrx.com

特纳西亚生物技术公司
闵武
市场营销主管
Min.wu@Tenacia.com