AEON Biopharma的摘要已被接受在2026年美国神经病学学会（AAN）年度会议上展示

加州尔湾，2026 年 3 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——AEON Biopharma, Inc.（“AEON”或“公司”）（纽约证券交易所美国板：AEON）是一家生物制药公司，致力于推进 ABP-450（prabotulinumtoxinA）作为^BOTOX® （onabotulinumtoxinA）的生物类似药，以实现加速和全面进入美国市场。该公司今天宣布将在 2026 年美国神经病学会 (AAN) 年会上进行海报展示，该年会将于 2026 年 4 月 18 日至 22 日在伊利诺伊州芝加哥举行。

该摘要基于公司先前公布的分析数据，这些数据表明ABP-450与参考产品具有完全相同的氨基酸一级序列，其肽序列覆盖率在A1型肉毒杆菌毒素（BoNT/A1）及其相关辅助蛋白中达到93.5%–99.3%，且在多个批次中未观察到任何变异肽。一级结构确认是生物类似药开发的基础组成部分，并为AEON公司针对ABP-450的分析相似性方案提供了支持。

美国神经病学会年会是美国神经科医生规模最大的年度聚会，而神经科医生是治疗性肉毒杆菌毒素注射量最大的专科。

AAN 2026 演示详情：

标题：建立ABP-450（普拉肉毒素A）和奥纳肉毒素A（ ^Botox® ）之间的初级结构可比性以支持生物相似性

形式：海报展示（摘要编号 4146，第 7 区展示编号 010）

会议：P11：普通神经病学：药物学

主讲人：Chad K. Oh，医学博士，AEON Biopharma首席医疗官

日期：2026年4月22日，星期三

时间：上午 11:45 至下午 12:45（中部时间）

关于美国生物类似药审批途径

根据FDA的351(k)生物类似药审批途径，研发者必须证明拟上市产品与已获批准的参考生物制剂高度相似，在安全性、纯度或效力方面不存在具有临床意义的差异。分析相似性是该流程的科学基础，它与临床和监管策略相结合，形成全面的证据评估。FDA的参与重点在于确定解决剩余不确定性所需的数据范围，这些数据可能包括分析数据、非临床数据或临床数据（视情况而定）。

关于永旺生物制药

AEON Biopharma是一家生物制药公司，致力于通过与^BOTOX®的生物类似药，加速获得美国治疗性神经毒素市场的全标签准入。美国治疗性神经毒素市场年规模超过30亿美元，为高质量的生物类似药竞争提供了巨大的机遇。公司的主要资产是用于治疗衰弱性疾病的ABP-450。ABP-450与Evolus公司目前以^Jeuveau®为商品名获批并用于美容用途的肉毒杆菌毒素复合物相同。ABP-450由大熊制药按照现行药品生产质量管理规范（cGMP）生产，其生产设施已获得美国食品药品监督管理局（FDA）、加拿大卫生部和欧洲药品管理局（EMA）的批准。该产品已在印度、墨西哥和菲律宾获批作为生物类似药上市。AEON拥有ABP-450在美国、加拿大、欧盟、英国以及其他一些国际地区的治疗性适应症的独家开发和分销权。要了解更多关于AEON的信息，请访问www.aeonbiopharma.com 。

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