NextCure提供业务更新并报告2025财年财务结果

• SIM0505/CDH6 ADC 1期剂量递增研究的数据读取以及卵巢癌剂量优化的启动预计将于2026年第二季度进行。
• LNCB74 1期剂量递增试验的最新进展计划于2026年下半年公布。
  
  

马里兰州贝尔茨维尔，2026 年 3 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）—— NextCure 公司（纳斯达克股票代码：NXTC）是一家临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗癌症的新型、首创和同类最佳疗法。该公司今天发布了业务更新，并公布了 2025 年全年财务业绩。

NextCure总裁兼首席执行官Michael Richman表示：“2026年对NextCure而言将是具有变革意义的一年，我们将公布针对多种癌症的SIM0505药物I期临床试验的剂量递增数据。自2025年6月收购该项目以来，我们在临床和监管方面取得了快速进展，预计很快将开始招募铂类耐药卵巢癌患者参与I期剂量优化研究。为了加速项目进展，我们计划将美国试验中心的数量增加一倍，并将业务拓展到其他多个国家。”

业务亮点和近期里程碑

SIM0505（CDH6 ADC）：预计将于 2026 年第二季度公布 1 期剂量递增数据。
SIM0505 是一种新型抗体偶联药物 (ADC)，靶向钙黏蛋白-6 (CDH6 ADC)。钙黏蛋白-6 在包括卵巢癌在内的多种癌症中过度表达，但在健康组织中表达有限。SIM0505 含有专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 (TOPOi) 有效载荷，旨在实现广谱抗肿瘤活性、快速全身清除和更佳的潜在治疗窗口。

• 预计将于 2026 年第二季度公布 1 期开放标签剂量递增研究的数据，其中包括来自美国和中国患者的结果。
• 该研究（ NCT06792552 ）正在评估 SIM0505 在晚期实体瘤患者中的疗效，重点是妇科癌症，尤其关注铂耐药卵巢癌（PROC）。
• 公司预计将于2026年第二季度启动卵巢癌I期剂量优化研究，并继续重点关注PROC。公司预计在2026年下半年将试验中心数量翻一番，包括启用加拿大和欧洲的试验中心，并在2027年继续增加试验中心。
  
  

LNCB74（B7-H4 ADC）：正在进行 1 期剂量递增试验的患者招募
LNCB74 是一种新型抗体偶联药物 (ADC)，靶向 B7-H4，该蛋白在多种癌症中过度表达，但在健康组织中表达有限。LNCB74 具有专有的肿瘤选择性可裂解连接子和微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 有效载荷。

• 在2025年11月公布方案修订后，正在进行的开放标签1期剂量递增研究（ NCT06774963 ）已启动高剂量组的患者招募。下一剂量组将优先考虑乳腺癌和妇科肿瘤中B7-H4高表达的患者，以及1型腺样囊性癌患者。
• NextCure 仍计划在 2026 年下半年提供试用更新。
  
  

截至2025年12月31日止年度财务业绩

• 截至2025年12月31日，公司现金、现金等价物及有价证券总额为4180万美元，而截至2024年12月31日为6860万美元。减少的2680万美元主要由于用于运营的现金支出4960万美元，其中包括向先声再鸣药业股份有限公司支付的1350万美元预付许可费和里程碑付款，用于获得SIM0505的权益；部分被股权出售所得的2230万美元所抵消，其中包括2025年11月进行的2150万美元普通股私募。NextCure预计，目前的财务资源足以支付运营费用和资本支出，直至2027年上半年SIM0505的概念验证。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止的整个年度，研发费用为 4490 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止的整个年度为 4150 万美元。增加的 340 万美元是由于 SIM0505 的许可费和里程碑付款 1850 万美元，部分被优先级降低的项目相关成本、临床前开发成本和人员相关成本的降低所抵消。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止的整个年度，一般及行政费用为 1270 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止的整个年度为 1570 万美元。减少的 300 万美元主要与人员成本降低有关。
• 截至 2025 年 12 月 31 日止的整个年度净亏损为 5580 万美元，而截至 2024 年 12 月 31 日止的整个年度净亏损为 5570 万美元。截至 2025 年 12 月 31 日止年度的净亏损是由于研发成本增加和其他收入减少 230 万美元所致，部分被一般及行政成本和重组费用的减少所抵消。
  
  

关于 SIM0505

SIM0505 是一种新型抗体药物偶联物 (ADC)，靶向钙黏蛋白-6 (CDH6 ADC)，其有效载荷为专有的拓扑异构酶 I 抑制剂 (TOPOi)。该 ADC 旨在实现广谱抗肿瘤活性、快速全身清除和更佳的潜在治疗窗口。SIM0505 正在进行一项开放标签的 I 期临床研究，以评估其治疗晚期实体瘤（包括卵巢癌，尤其关注铂类耐药卵巢癌）的潜力。NextCure 拥有 SIM0505 的全球独家权益，但中国大陆、香港、澳门和台湾地区除外，这些地区的权益由先声再鸣药业股份有限公司保留。

关于 LNCB74

LNCB74 是一种新型抗体药物偶联物 (ADC)，靶向 B7-H4，其特点是具有专有的肿瘤选择性可裂解连接子和微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀 E (MMAE) 有效载荷。LNCB74 正在进行一项开放标签的 I 期剂量递增研究，以评估其治疗晚期实体瘤的潜力。NextCure 与 LigaChem Biosciences, Inc. 通过 50/50 的成本分摊协议，共同拥有 LNCB74 的全球合作开发权。

关于 NextCure 公司

NextCure是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过靶向疗法（包括抗体药物偶联物）推进创新药物的研发，以治疗癌症患者。我们专注于利用自身在以下方面的核心优势推进疗法：深入了解生物通路和生物标志物、肿瘤微环境内外细胞的相互作用，以及每种相互作用在生物反应中所起的作用。

前瞻性声明

本新闻稿中包含的部分陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，包括关于我们运营资金、业务目标和预期、运营和财务业绩及状况，以及临床试验的进展和结果、研发计划和我们疗法即将取得的里程碑。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“旨在”、“预期”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“由于”、“估计”、“期望”、“打算”、“希望”、“或许”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“瞄准”、“朝着”、“向前”、“以后”、“将”、“会”等术语，以及其他类似表达来识别前瞻性陈述，这些表达是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者这些术语的否定形式或类似语言。

前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中预测的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于：市场及其他状况；临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果；NextCure 的运营历史有限，且目前尚无任何产品获准商业销售；NextCure 曾出现重大亏损；NextCure 是否需要以及能否以可接受的条款获得额外融资；与临床开发、市场审批和商业化相关的风险；NextCure 在推进临床项目方面对合作方和国际供应商的依赖；NextCure 能否维持其普通股在纳斯达克全球精选市场的上市地位；以及 NextCure 对关键人员的依赖。有关这些因素以及其他可能影响 NextCure 实际业绩的因素的更详细信息，请参阅 NextCure 最新年度报告（10-K 表格）中“风险因素”标题下的内容以及 NextCure 向美国证券交易委员会提交的其他文件。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况，即使预期发生变化，NextCure 也不承担更新任何前瞻性陈述的义务。

投资者问询

蒂莫西·梅耶博士
NextCure公司
首席运营官
（240）762-6486
IR@nextcure.com

迈克·莫耶
常务董事，
LifeSci Advisors, LLC
电话：（617）308-4306
mmoyer@lifesciadvisors.com