SeaStar Medical完成了FDA要求的QUELIMMUE儿科AKI安全性SAVE登记注册

SeaStar Medical Holding Corporation表示，它已经完成了FDA要求的SAVE Surveillance Registry登记，这是一项批准后研究，旨在确认QUELIMMUNE治疗因败血症或需要肾脏替代治疗的败血症引起的急性肾损伤儿童的安全性。该公司报告说，该登记研究招募了50名患者，并计划在完成数据分析后向FDA提交28天的安全性结果。SeaStar还引用了发表在《儿科肾病学》上的早期SAVE注册结果，并指出QUELIMMUNE已被美国国家认可的儿童医疗中心采用，参与网站列在ClinicalTrials.gov上。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Seastar Medical Holding Corporation于2026年3月5日发布了用于生成本新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。