Compass Therapeutics 发布 2025 年财务业绩并提供企业更新

• 在 tovecimig（DLL4 x VEGF-A 双特异性抗体）治疗胆道癌患者的 2/3 期 COMPANION-002 研究中，预先设定的 80% 总生存期 (OS) 事件阈值已于 2026 年第一季度达到；因此，预计将于 4 月份公布无进展生存期 (PFS) 和 OS 的分析结果。
• 根据先前报道的 CTX-8371（PD-1 x PD-L1 双特异性抗体）1 期研究中三阴性乳腺癌 (TNBC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效，扩展队列现已开放，并正在招募这些肿瘤类型的患者；基于一名霍奇金淋巴瘤患者的额外疗效，霍奇金淋巴瘤患者的进一步扩展队列也将很快开始。
• CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）的 IND 申请已获得 FDA 批准，1 期研究将于第一季度开始招募患者。
• 龚冰博士已晋升为首席科学官。龚博士于2015年加入Compass公司，在拓展和推进Compass的药物发现和开发流程方面发挥了重要作用。
• 截至 2025 年底，公司拥有 2.09 亿美元的现金和有价证券，预计足以支持公司运营至 2028 年。
  

波士顿，2026 年 3 月 5 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司 Compass Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CMPX）今天公布了 2025 年的完整财务业绩，并提供了业务更新。该公司致力于开发专有的抗体疗法来治疗多种人类疾病。

“2025年是Compass取得重大进展的一年，其中最引人注目的是我们的主导资产tovecimig在针对胆道癌患者的COMPANION-002 II/III期研究中成功达到主要终点——总缓解率。我们很高兴下个月公布关键次要终点的结果，”首席执行官兼董事会副主席Thomas Schuetz医学博士表示。“即将发布的tovecimig无进展生存期/总生存期数据可能对公司产生变革性影响，我们期待它能为胆道癌患者带来新的治疗选择。”

“我们新型的PD-1 x PD-L1检查点抑制剂CTX-8371在过去一年中也展现出强劲的临床活性，在三例实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者中观察到了显著的疗效，这些患者均曾接受过大量预处理的检查点抑制剂治疗。此外，我们还在继续推进其他处于临床阶段的候选药物CTX-471和CTX-10726。”

“2026年对Compass来说注定是具有里程碑意义的一年，”舒茨博士继续说道，“我们扩大了领导团队，迎来了Cyndi Sirard担任首席营销官，Arjun Prasad担任首席客户官，Bing Gong晋升为首席战略官。最后，我们拥有2.09亿美元的现金和有价证券，财务状况稳健，这为我们2028年的发展提供了充足的资金支持。”

2025 年已完成项目及 2026 年项目规划更新：

Tovecimig（DLL4 和 VEGF-A 双特异性抗体）

• COMPANION-002 2/3 期随机研究的关键次要终点（包括 PFS 和 OS）的分析预计将于 4 月进行。
  
• 在对 COMPANION-002 试验的完整数据集进行全面分析之后，预计将于 2026 年年中启动针对更广泛的 DLL4+ 肿瘤类型患者的 tovecimig 的 2 期研究。
• 研究者发起的托维西米格联合吉西他滨、顺铂和度伐利尤单抗一线治疗BTC患者的试验（IST）（ NCT05506943 ）正在进行中。

CTX-8371（PD-1 x PD-L1 双特异性抗体）

• CTX-8371 的队列扩展研究现已开放，招募接受免疫检查点抑制剂治疗后的三阴性乳腺癌 (TNBC) (n=28) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) (n=28) 患者。选择 TNBC 和 NSCLC 作为适应症是基于此前在剂量递增研究中观察到的深度且持久的疗效。每种肿瘤类型的患者将各有一半接受 3.0 mg/kg 的剂量，另一半接受 10.0 mg/kg 的剂量。预计将于 2026 年第二季度在一次重要的医学会议上公布这些队列扩展研究的初步数据，以及来自 I 期剂量递增研究的现有数据。
• 根据之前报道的霍奇金淋巴瘤 (HL) 患者的反应，将在 HL 患者的扩展研究中加入第三个队列 (n=12)，剂量水平也为 3.0 mg/kg 和 10.0 mg/kg。

CTX-10726（PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体）

• FDA 于 2026 年初批准了 CTX-10726 的 IND 申请，1 期研究将于第一季度开始招募患者，临床数据将于下半年公布。
• 这项 I 期多剂量递增研究将采用 3+3 方案，包括四个剂量组（0.3、1.0、3.0 和 10.0 mg/kg）。该多中心研究将招募符合特定实体瘤适应症的患者，包括局部晚期、不可切除或转移性肾细胞癌、胃食管癌、肝细胞癌和子宫内膜癌患者，这些患者均已接受标准治疗但疗效不佳。
• CTX-10726 是一种四价 PD-1 x VEGF-A 双特异性抗体，由 Compass 公司发现并研发。与同类其他药物相比，CTX-10726 展现出更强的 PD-1 阻断能力。Compass 公司认为，其对 CTX-10726 的作用机制有着独特的理解，这将指导该药物的后续研发。
  

CTX-471（CD137 或 4-1BB 激动剂抗体）

• 针对表达 NCAM (CD56) 的肿瘤患者，CTX-471 的 II 期试验预计将于 2026 年中期启动。
  

财务业绩

截至 2025 年 12 月 31 日止年度，净亏损为 6650 万美元，即每股普通股亏损 0.42 美元，而 2024 年同期净亏损为 4940 万美元，即每股普通股亏损 0.36 美元。

研发费用

截至2025年12月31日止年度，研发费用为5600万美元，而2024年同期为4230万美元，增加了1370万美元，增幅达32%。增长主要归因于与tovecimig相关的制造费用增加了770万美元，以及与CTX-10726相关的制造费用增加了590万美元。

一般及行政（G&A）费用

截至2025年12月31日止年度，一般及行政费用为1690万美元，而2024年同期为1510万美元，增加了180万美元，增幅为12%。增长的主要原因是商业化前费用70万美元和咨询费50万美元。

现金头寸

截至2025年12月31日，现金及有价证券为2.09亿美元，而截至2024年12月31日为1.27亿美元，增加了8200万美元，预计现金储备可维持到2028年。2025年，经营活动净现金流出4900万美元，这被承销公开发行所得的1.29亿美元净收益所抵消。

关于 Compass Therapeutics
Compass Therapeutics, Inc. 是一家专注于肿瘤治疗的临床阶段生物制药公司，致力于开发专有的抗体疗法，用于治疗多种人类疾病。公司的科研重点在于血管生成、免疫系统和肿瘤生长之间的关系。Compass 已构建了强大的新型候选产品管线，旨在靶向多种对有效抗肿瘤反应至关重要的生物学通路。这些通路包括：通过靶向血管生成的药物调节微血管系统；通过激活肿瘤微环境中效应细胞上的活性成分诱导强效免疫反应；以及缓解肿瘤用于逃避免疫监视的免疫抑制机制。公司计划基于临床和非临床数据，推进其候选产品以单药疗法或与专有管线抗体联合疗法的形式进行临床开发。公司成立于 2014 年，总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息，请访问 Compass Therapeutics 网站： https://www.compasstherapeutics.com

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。本新闻稿中非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。此类前瞻性陈述包括但不限于：Compass 的财务状况，以支持其继续推进候选产品；对现金流的预期；业务和发展计划；以及关于 Compass 候选产品的陈述，包括其开发和临床试验里程碑，例如预期的试验设计、入组时间、患者给药和数据解读；Compass 候选产品的监管计划及其治疗潜力。由于诸多因素，实际结果可能与任何前瞻性陈述中预测的结果存在差异。这些因素包括但不限于：Compass 能否筹集到继续推进其业务和产品开发计划所需的额外资金；开发候选产品和作为一家处于开发阶段的公司运营所固有的不确定性；Compass 能否识别出其他待开发的候选产品；Compass 能否开发、完成临床试验、获得批准并实现任何候选产品的商业化；Compass 所处行业的竞争情况以及市场状况。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息，除法律另有规定外，Compass不承担更新前瞻性陈述或解释实际结果可能与前瞻性陈述中预测结果存在差异的原因的义务。投资者应查阅本文所载全部信息，并参考Compass向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告及其他文件中披露的风险因素，这些文件可在www.sec.gov 查阅，包括但不限于Compass最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告以及随后向SEC提交的文件。

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