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FDA批准拜耳MEDRAD MRXsapMR注射系统扩大510(k)功能

2026-03-04 21:01

拜耳表示,美国食品和药物管理局已批准扩大其MEDRAD MRXsapMR注射系统的功能的510(k)许可。更新后的许可将标记MRI场强兼容性扩展到高达7 T(含7 T)的扫描仪,并添加了成像扫描仪接口2,该接口使注射器和扫描仪之间能够通信,以使对比剂注射与MR扫描同步。拜耳表示,该系统旨在支持广泛的MR环境中的工作流程和一致的对比剂输送。

声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。拜耳股份公司于2026年3月4日通过美国商业资讯(参考号:202603040800BIZWIRE_USPR_20260304_BW 372747)发布了用于生成此新闻简报的原始内容,并对其中包含的信息全权负责。

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