Entera Bio向FDA提交简化的EB 613第3阶段方案修正案

Entera Bio Ltd.表示，已向美国食品和药物管理局提交了IND 505（b）（2）计划的临床修正案，为EB 613（口服特立帕肽）治疗绝经后骨质疏松症提供了简化的III期方案、统计分析计划和开放标签扩展概要。该公司预计FDA将在60天内收到反馈，并计划在2026年底启动第三阶段试验，预计2028年下半年将有顶线数据。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Entera Bio Ltd.于2026年3月4日通过GlobeNewswire发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考号：202603040830 PRIMZONELFED1001168137），并对其中包含的信息全权负责。