Vericel宣布FDA批准其新型先进疗法制造设施

公司取得重要的监管和运营里程碑

大幅提升产能以支持长期增长

有助于MACI在美国以外地区实现潜在的商业化。

美国马萨诸塞州剑桥，2026年3月4日（GLOBE NEWSWIRE）——运动医学和严重烧伤治疗领域先进疗法的领先企业Vericel公司（纳斯达克股票代码：VCEL）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其位于马萨诸塞州伯灵顿的先进细胞疗法生产基地进行^MACI® （猪胶原蛋白膜上自体培养软骨细胞）的商业化生产。该批准使Vericel公司能够于2026年第二季度在其新工厂开始MACI的商业化生产，从而扩大产能以满足其修复软骨产品日益增长的需求，并有可能将MACI推向美国以外的市场。

“此次获得FDA批准对Vericel而言是一项重大成就，也凸显了公司在复杂细胞疗法生产方面的运营和科学实力，”Vericel总裁兼首席执行官Nick Colangelo表示。“我们位于伯灵顿的工厂投入商业化MACI生产，增强了我们的供应链，并支持我们为患者提供创新、高质量疗法的使命。我们期待在此基础上继续发展壮大，扩大业务规模，为患者和股东创造长期价值。”

关于 Vericel 公司
Vericel是运动医学和严重烧伤治疗领域领先的先进疗法供应商。公司将生物学创新与医疗技术相结合，打造出高度差异化的创新细胞疗法和特种生物制剂产品组合，致力于修复损伤、重获新生。Vericel在美国销售三种产品。MACI® ^（猪胶原蛋白膜上的自体培养软骨细胞）是一种自体细胞支架产品，适用于修复成人膝关节有症状的单发或多发全层软骨缺损（伴或不伴骨损伤^{）。Epicel®} （培养表皮自体移植片）是一种永久性皮肤替代物，用于治疗体表面积30%及以上的深度真皮或全层烧伤患者。 Vericel公司还拥有^NexoBrid® （anacaulase-bcdb）在北美的独家授权，NexoBrid®是一种含有蛋白水解酶的生物孤儿药，适用于成人和儿童深二度及/或三度烧伤患者的焦痂去除。更多信息，请访问www.vcel.com 。

Epicel 和 MACI 是 Vericel 公司的注册商标。NexoBrid 是 MediWound Ltd. 的注册商标，并已授权 Vericel 公司使用。© 2026 Vericel 公司。保留所有权利。

前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，例如Vericel向美国证券交易委员会提交的定期报告中所述的风险和不确定性因素。实际结果可能与预期结果存在重大差异。

投资者联系方式：

埃里克·伯恩斯
ir@vcel.com
+1 (734) 418-4411