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2026-03-04 12:30
卑诗省温哥华,2026 年 3 月 4 日(GLOBE NEWSWIRE)—— NervGen Pharma Corp.(“NervGen”或“公司”)(TSXV:NGEN)(NASDAQ:NGEN)是一家临床阶段生物制药公司,致力于开发用于治疗脊髓损伤 (SCI) 和其他神经创伤和神经系统疾病的首创神经修复疗法。该公司今天任命 Shamim Ruff 为首席监管事务官,Christine McSherry 为高级副总裁 (SVP),负责患者权益倡导和临床事务。
“随着公司进入关键的执行阶段,我们正在组建一支世界一流的领导团队,”NervGen总裁兼首席执行官Adam Rogers医学博士表示。“Shamim在监管方面的专业知识和卓越的成功记录至关重要,我们将全力推进NVG-291的研发,力争使其成为首个脊髓损伤(SCI)药物治疗方案。同时,Christine兼具真诚的患者权益倡导精神和丰富的临床开发经验,确保患者及其家属的声音始终贯穿NVG-291的研发进程。这些任命将进一步巩固NervGen的发展势头,并提升我们以脊髓损伤群体应得且所期望的严谨态度执行各项工作的能力。”
Shamim Ruff女士拥有超过30年的监管事务战略领导经验,现加入NervGen公司,负责公司监管战略,并与高管团队紧密合作,支持NervGen实现其使命——改善脊髓损伤患者的生活。Ruff女士此前曾担任Stoke Therapeutics公司的首席监管事务官兼高级副总裁兼质量保证主管,领导该公司RNA药物平台的监管战略。加入Stoke之前,Ruff女士曾担任Sarepta Therapeutics公司的首席监管事务官,负责组建公司的监管事务和质量管理团队,并领导其罕见病和传染病产品线的监管战略。她还曾担任Soleno Therapeutics公司的开发咨询委员会主席和首席执行官及新药申请团队的战略监管顾问,并在Reata Pharmaceuticals公司被Biogen收购前担任该公司董事会成员。她早期的职业生涯包括在赛诺菲-健赞、安进、雅培和阿斯利康担任领导职务。拉夫女士拥有英国拉夫堡大学分析化学硕士学位和英国莱斯特大学化学与生物学学士学位。
“我毕生致力于推动创新疗法通过监管审批,最终获得批准,目标是为患者及其家人带来切实的益处,”NervGen首席监管事务官Shamim Ruff表示,“NVG-291在脊髓损伤治疗领域展现出巨大的潜力,其在CONNECT SCI 1b/2a期临床研究中取得的令人鼓舞的数据支持了这一前景,这些数据表明该药物具有修复神经系统的作用。我非常荣幸加入NervGen,并期待与团队紧密合作,共同推进NVG-291的后续研发和监管策略。”
克里斯汀·麦克谢里 (Christine McSherry) 拥有超过 30 年的经验,致力于连接患者权益倡导和临床研发。她将在确保脊髓损伤 (SCI) 群体的声音成为 NervGen 临床战略的核心方面发挥关键作用。此前,麦克谢里女士联合创立了 Casimir,这是一家临床研究机构,致力于 20 多种罕见病的研究,收集并量化患者及其照护者对治疗获益的感知。Casimir 的工作率先开发了疗效评价指标,以推进 FDA 以患者为中心的药物研发计划。麦克谢里女士曾担任 Casimir 的首席执行官,直至该公司被 Emmes 收购。2001 年,她的儿子杰特 (Jett) 被诊断出患有杜氏肌营养不良症 (DMD),之后她创立了杰特基金会 (Jett Foundation)。该基金会成为受影响家庭的重要代言人,并在推动 FDA 批准 Exondys 51(首个获批的 DMD 疗法)的倡导工作中发挥了核心作用。麦克谢里女士继续担任杰特基金会董事,此前曾任杜氏肌营养不良症联盟董事会成员。她拥有东北大学护理学学士学位,是一名注册护士。
“我深知一个家庭为获得能够改变人生的治疗而奋斗的意义,这段经历塑造了我的人生和职业生涯,”NervGen公司高级副总裁兼患者权益倡导和临床事务负责人克里斯汀·麦克谢里 (Christine McSherry) 表示。“最成功的临床项目都是与服务对象群体共同设计的,而NervGen对这种理念的坚持正是吸引我加入这家公司的原因。长期以来,脊髓损伤患者一直被忽视,人们普遍认为他们无法康复。我们决心通过NVG-291来改变这种现状,因为每个人都应该有机会充分发挥自身潜能,过上最好的生活。”
关于 NervGen 制药公司
NervGen Pharma Corp.(TSXV:NGEN)(NASDAQ:NGEN)是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发用于治疗脊髓损伤(SCI)及其他神经创伤和神经系统疾病的首创神经修复疗法。公司的使命是通过促进神经系统自我修复,改善脊髓损伤患者的生活。NervGen 的主要候选疗法 NVG-291 是一种皮下注射的神经修复肽。NVG-291 在 CONNECT SCI 研究中进行了 1b/2a 期临床试验,受试者为伤后 1 至 10 年的慢性脊髓损伤患者。NVG-291 是首个展现出能够持久改善患者功能、独立性和生活质量的候选药物。公司目前正在进行针对亚急性脊髓损伤患者的 CONNECT SCI 1b/2a 期临床试验,同时也在为慢性脊髓损伤的 3 期临床试验做准备。 NVG-291 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格认定和欧洲药品管理局 (EMA) 的孤儿药资格认定,用于治疗脊髓损伤 (SCI)。NervGen 公司正通过 NVG-291 及其下一代候选药物 NVG-300,致力于通过药物治疗手段,革新目前存在重大未满足医疗需求的神经创伤和神经系统疾病的治疗模式。欲了解更多信息,请访问www.nervgen.com ,并在X和LinkedIn上关注 NervGen。
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休特·特雷西,投资者
htracey@nervgen.com
604.537.2094
David Schull 或 Ignacio Guerrero-Ros,媒体博士
罗素合伙公司
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Ignacio.Guerrero-Ros@russopartnersllc.com
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亚当·罗杰斯,总裁兼首席执行官
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