BioCardia在技术与心力衰竭治疗（THT）会议上公布CardiAMP HF试验的晚期突破性超声心动图临床结果

超声心动图结果显示，接受治疗的患者心脏容积的负性重塑减少。

加州桑尼维尔，2026 年 3 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）—— BioCardia 公司[纳斯达克股票代码：BCDA] 是一家开发用于治疗心血管和肺部疾病的细胞和细胞衍生疗法的公司，今天公布了其针对射血分数降低的缺血性心力衰竭 (HFrEF) 的 III 期临床试验的最新超声心动图结果，HFrEF 影响着美国数百万患者。

威斯康星大学医学院和公共卫生学院医学教授、CardiAMP HF试验国家联合首席研究员阿米什·拉瓦尔医学博士代表CardiAMP HF研究者，在技术与心力衰竭治疗（THT）最新临床试验口头报告环节上介绍了临床结果。报告题目为：自体细胞疗法或可抑制具有良好细胞特征的慢性缺血性射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的病理性心室重构——来自CardiAMP HF试验的最新超声心动图结果。

Raval 博士报告称，接受正在研究中的自体 CardiAMP 细胞疗法的患者，与未接受治疗的患者相比，其病理性左心室重塑随时间推移有所减少。这些结果与试验的主要终点和关键次要终点（即治疗后患者致命性和非致命性主要不良心血管事件减少以及生活质量改善）的结果相符。超声心动图结果由耶鲁大学心血管研究组的盲法超声心动图核心实验室进行测量。耶鲁核心实验室测量了左心室舒张末期容积（心室完全扩张时，p = 0.06）和左心室收缩末期容积（心脏完全收缩时，p = 0.09）。对于预先指定的具有心脏压力生物标志物升高的患者亚组，治疗组和对照组患者之间的差异既具有临床意义（分别为 >20ml/m ²和 15 ml/m ² ），又具有统计学意义（分别为 p = 0.02 和 p = 0.01）。

“对于基线 NTproBNP 水平升高（心肌应激的生物标志物）的患者，根据核心实验室测量的左心室容积，CardiAMP 治疗与较少的不良心脏重塑相关，”俄亥俄州克利夫兰市克利夫兰诊所医学教授、心力衰竭和移植研究主任、CardiAMP HF 试验执行指导委员会成员 Wilson Tang 医学博士说。

“心力衰竭的负担持续加重，心肌缺血是其主要病因，而现有药物的疗效仍然有限，”佛罗里达大学盖恩斯维尔分校医学教授、CardiAMP HF试验的联合首席研究员Carl Pepine医学博士、美国心脏病学会会员（MACC）表示。“今天公布的CardiAMP-HF细胞疗法试验结果令人鼓舞，展现了针对特定亚组进行优化治疗的潜力。”

BioCardia认为，这些结果为CardiAMP细胞疗法对射血分数降低的缺血性心力衰竭患者的益处提供了更多证据。长期以来，缺血性心力衰竭患者的心室体积缩小一直被认为是预后良好的重要指标。 ^1,2

今天的演示文稿可在 BioCardia 网站上查看： THT2026 CardiAMP HF

关于 CardiAMP 自体细胞疗法
CardiAMP细胞疗法已获得FDA突破性疗法认定，它利用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管手术将其输送到心脏，旨在增加毛细血管密度并减少心肌组织纤维化，从而改善微血管功能障碍。CardiAMP细胞疗法用于治疗心力衰竭的临床开发得到了马里兰州干细胞研究基金的支持，并由美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报销。注意——根据美国法律，该疗法仅限用于研究用途。

关于^BioCardia®  
BioCardia公司总部位于加利福尼亚州桑尼维尔市，是全球领先的细胞及细胞衍生疗法公司，致力于心血管和肺部疾病的治疗。公司拥有^CardiAMP®自体细胞疗法和CardiALLO ^™异体细胞疗法两大生物治疗平台，目前有三款心脏临床阶段候选产品正在研发中。这些疗法依托于公司的Helix™生物治疗递送平台和Morph®血管导航产品平台，以及即将推出的Heart3D™融合成像平台。BioCardia公司选择性地与开发重要生物疗法的同行在生物治疗递送领域开展合作。更多信息，请访问www.biocardia.com 。

参考

1. Kramer DG、Trikalinos TA、Kent DM、Antonopoulos GV、Konstam MA、Udelson JE. 药物或器械对心室重构的影响作为预测射血分数降低的心力衰竭患者死亡率的指标的定量评价：一项荟萃分析。J Am Coll Cardiol. 2010 年 7 月 27 日；56(5):392-406。doi：10.1016/j.jacc.2010.05.011。PMID：20650361；PMCID：PMC4523221。
   
   
2. Ito K、Li S、Homma S、Thompson JLP、Buchsbaum R、Matsumoto K、Anker SD、Qian M、Di Tullio MR；WARCEF 研究者。收缩性心力衰竭患者的左心室尺寸与心血管结局：WARCEF 试验。ESC 心力衰竭。2021 年 12 月；8(6):4997-5009。doi：10.1002/ehf2.13560。2021 年 9 月 20 日在线发表。PMID：34545701；PMCID：PMC8712869。
   

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