Certara Simcyp PBPK模型取代FDA NDA支持中的十项阿辛替尼试验

塞尔塔拉公司表示，其Simcyp模拟器实现了基于生理的药代动力学（PBPK）建模预测，该预测被美国FDA接受，以代替临床研究，以支持阿西替尼（Scemblix）治疗慢性粒细胞白血病的新药申请。该公司表示，PBPK工作在临床测试和未测试的情况之间架起了桥梁，并取代了至少十项专门的临床药理学研究。Certara还报告称，该模型准确地描述了健康志愿者和癌症患者中阿西替尼的药代动力学，并支持对不同患者人群、给药方案和临床场景中服用其他药物的现实患者的药物行为的预测。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。塞尔塔拉公司于2026年3月3日发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。