Certara Simcyp建模取代FDA阿斯齐替尼NDA支持中的10项人体试验

塞尔塔拉公司宣布其Simcyp模拟器支持阿西莫替尼（Scemblix）的基于生理的药代动力学建模，该模型已被美国FDA接受，以代替该药物新药在慢性粒细胞白血病中应用的临床研究。该公司表示，该模型跨越了经过测试和未经测试的场景，并取代了至少十项专门的临床药理学研究，包括不同人群、给药方案和药物相互作用场景的评估。Certara报告称，该结果已发表在《替代临床药理学研究的基于生理的药代动力学建模和模拟以支持阿辛替尼的新药应用》文章中。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。塞尔塔拉公司于2026年3月3日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容（参考号：202603030800 PRIMZONEFULLFED9664398），并对其中包含的信息全权负责。