Vanda赢得FDA在HETLIOZ时差批准纠纷中的听证会

Vanda Pharmaceuticals表示，FDA已批准其举行正式证据公开听证会的请求，以审查CDER拒绝批准该公司寻求扩大Hetlioz治疗时差障碍的补充新药申请的提议。听证会是在Vanda早些时候在Vanda Pharmaceuticals Inc.的法庭胜利之后举行的。诉FDA，美国华盛顿巡回上诉法院于2025年8月撤销了FDA先前的拒绝，并命令该机构解决申请或开始听证会。

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