Dyne Q4研发费用净亏损1.12亿美元2025财年研发费用9540万美元3.983亿美元

Dyne Therapeutics公布第四季度净亏损1.12亿美元，2025财年净亏损4.462亿美元。Q4研发费用为9540万美元，G&A费用为2070万美元，而2025财年研发费用总计为3.983亿美元，G&A费用为6990万美元。Dyne在2025年结束时的现金，现金等价物和有价证券为11亿美元，并重申了其预计到2028年第一季度的现金跑道。在业务更新方面，Dyne表示，其计划在2026年第二季度提交美国加速批准z-rostudirsen（DYNE-251）用于外显子51跳跃型Duchenne肌营养不良症的BLA申请仍在进行中，并可能在2027年第一季度在美国推出优先审查和批准。该公司还报告称，1/2期DELIVER试验的注册扩展队列达到了其主要终点，六个月时肌肉内容物调整的肌萎缩蛋白表达为正常水平的5.46%，并表示预计将在2026年第二季度启动z-rosudirsen的全球验证性3期试验。对于z-basivarsen（DYNE-101）在1型强直性肌营养不良症中，Dyne预计将于2026年第二季度完成ACHIEVE注册扩展队列的60名参与者的招募，计划在2027年第一季度提供数据，以支持2027年第三季度初可能提交的美国加速批准BLA，并预计在2028年第一季度可能在美国上市，前提是优先审查; Dyne还表示，它仍有望于2026年3月启动全球确认性3期试验。

免责声明：本新闻简报由Public Technologies（PUBT）使用生成式人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。戴恩治疗公司于2026年3月2日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容（参考号：202603020730 PRIMZONELFED 9663715），并对其中包含的信息全权负责。