Clene表示，现金跑道将延伸至2026年第四季度，并计划在2026年第二季度提交CNM-Au 8 NDA

Clene Inc.该公司表示，继1月份完成了超过2800万美元的超额认购注册直接发行后，预计其运营资本充足至2026年第四季度。该公司表示，预计超过600万美元的首期资金将为2026年第四季度的运营提供资金，而总额超过2200万美元的两笔潜在额外资金的结构与潜在的NDA接受和FDA批准里程碑保持一致，预计将资本延长至2027年。Clene表示，FDA定于2026年第一季度末召开面对面的C型会议，讨论2025年底提交的CNM-Au 8数据，FDA会议记录预计将在第二季度初发布。该公司表示，预计将在2026年第二季度通过加速途径提交CNM-Au 8的新药申请，并表示FDA的接受和PDUFA日期可能会在2026年下半年进行。Clene还表示，它已治疗了800多名CNM-Au 8患者，并报告了在试验和扩大使用计划中超过1，000患者年的治疗，没有报告与CNM-Au 8相关的严重不良事件。该公司表示，计划于2026年晚些时候在其确认性三期RESTORE-ALS试验中为第一名患者接种疫苗。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Clene Inc.于2026年2月24日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容（参考号：202602240800 PRIMZONEFULLFED 9659898），并对其中包含的信息全权负责。