艾克拉里斯治疗公司启动针对哮喘患者的1b阶段概念验证试验 使用其新型双特异性抗TSLP/IL-4Rα抗体ATI-052

宾夕法尼亚州韦恩，2026年2月24日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发免疫炎症性疾病新型候选产品的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今日宣布，已启动一项针对哮喘的安慰剂对照1b期概念验证（POC）试验，该试验旨在评估公司潜在的同类最佳在研双特异性抗TSLP/IL-4Rα抗体ATI-052的疗效。此前，公司已启动了ATI-052针对特应性皮炎（AD）的1b期POC试验。目前，公司正在筹划一项涵盖哮喘和特应性皮炎的2b期临床试验项目，并将哮喘和特应性皮炎作为潜在的首批适应症。公司预计将于2026年下半年启动该项目。

“2026年初，我们各项临床项目，包括ATI-052项目，都取得了强劲的进展和良好的势头，”Aclaris首席医疗官Jesse Hall博士表示。“ATI-052的1a期中期试验结果积极，超出预期，展现出良好的安全性和耐受性、延长的药代动力学特征以及即使在最低剂量下也具有浓度依赖性的药效学特征。继1月份宣布启动特应性皮炎概念验证试验后，我们现在又启动了哮喘概念验证试验。我们预计将在2026年下半年公布这两项试验的主要结果，并在此之后不久启动2b期临床试验。”

这项随机（3:1）、双盲、安慰剂对照的1b期概念验证试验将评估ATI-052与安慰剂相比在约16名接受GINA（全球哮喘防治倡议）2-4级治疗的哮喘患者中的安全性、耐受性和有效性。评估终点包括安全性和耐受性参数；药代动力学参数；呼吸药效学（PD）生物标志物评估，包括呼出气一氧化氮（FeNO）；血液PD生物标志物评估，包括血液嗜酸性粒细胞计数以及血浆/血清中的内源性细胞因子/趋化因子和炎症标志物；以及疗效指标，包括FEV1。

预计在 2026 年下半年将公布该试验和正在进行的 AD 1b 期 POC 试验的主要结果。

关于 ATI-052

ATI-052 是一种在研的人源化双特异性抗体，可同时高亲和力、高效抑制胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 和白细胞介素-4 受体 (IL-4Rα)。TSLP 位于炎症级联反应的顶端，通过靶向 TSLP，ATI-052 可抑制多种炎症反应；IL-4Rα 则可阻断 IL-4 和 IL-13 的下游信号传导，IL-4 和 IL-13 是参与 Th2 介导的炎症和过敏性疾病的关键细胞因子。 ATI-052 展现出潜在的同类最佳效力，并采用与公司单克隆抗体 bosakitug (ATI-045) 相同的 TSLP 抗原结合片段 (Fab) 区域，保留了其解离动力学、长停留时间和高效力等优于对照抗体的优势，但经过基因工程改造，可与新生儿 Fc 受体 (FcRn) 更紧密地结合，从而延长其半衰期。ATI-052 有望用于治疗多种特应性疾病、免疫性疾病和呼吸系统疾病。Aclaris 拥有 ATI-052 的全球独家权益，大中华区除外。

关于 Aclaris Therapeutics , Inc .

Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一系列创新候选产品，以满足缺乏有效治疗方案的免疫炎症性疾病患者的需求。公司拥有多阶段的候选产品组合，并依托强大的研发实力。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com 并关注 Aclaris 的LinkedIn 账号。

关于前瞻性陈述的警示性说明

本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可能构成1995年《私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”。这些陈述通常使用“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语或类似表达，并基于Aclaris公司目前的信念和预期。这些前瞻性陈述包括对ATI-052研发计划的预期，例如公布ATI-052在特应性皮炎（AD）和哮喘治疗中开展的1b期临床试验结果的时间、启动包含哮喘和AD治疗的2b期临床试验项目的时间、ATI-052成为同类最佳的抗TSLP/IL-4Rα双特异性单克隆抗体的潜力，以及ATI-052在其他特应性疾病、免疫性疾病和呼吸系统疾病中的治疗潜力。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果与预期结果存在重大差异的风险和不确定性包括：临床试验开展过程中固有的不确定性；随着更多受试者数据的获取，中期数据、主要数据和初步数据可能发生的变化；Aclaris 对第三方（其可能并非始终拥有完全控制权）的依赖；Aclaris 能否以商业上合理的条款达成战略合作；宏观经济环境的不确定性；以及 Aclaris 截至 2024 年 12 月 31 日止年度的 10-K 表格年度报告“风险因素”部分以及 Aclaris 不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件可在 Aclaris 网站 www.aclaristx.com “投资者”部分的“美国证券交易委员会文件”页面查阅。任何前瞻性声明仅代表本新闻稿发布之日的情况，并基于Aclaris截至本新闻稿发布之日可获得的信息，Aclaris不承担任何义务，也不打算更新任何前瞻性声明，无论是因为新信息、未来事件或其他原因。

Aclaris Therapeutics 联系方式：

威尔·罗伯茨
高级副总裁
企业传播与投资者关系
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