Fortress Biotech旗下子公司Cyprium Therapeutics达成协议出售罕见儿科疾病优先审查凭证获2.05亿美元

迈阿密，2026 年 2 月 23 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：FBIO）（简称“Fortress”）及其控股子公司 Cyprium Therapeutics, Inc.（简称“Cyprium”）今天宣布，Cyprium 已签署最终资产购买协议，将在交易完成后以 2.05 亿美元的总收益出售其罕见儿科疾病优先审评券（简称“PRV”）。

2023年12月，Sentynl Therapeutics, Inc.（简称“Sentynl”）从Cyprium公司全面接管了ZYCUBO®（组氨酸铜，原名CUTX-101）的开发和商业化。2026年1月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准ZYCUBO上市后，Sentynl获得了专利权证书（PRV）。根据与Sentynl的交易，该PRV立即转让给了Cyprium公司。Cyprium公司仍有资格获得ZYCUBO净销售额的分级特许权使用费，以及从Sentynl公司获得总额高达1.29亿美元的开发和销售里程碑付款。此外，Cyprium公司还有义务将PRV出售所得款项的20%支付给尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发育研究所（Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development），该研究所隶属于美国国立卫生研究院（NIH）。

“ZYCUBO 近期获批上市对门克斯病患者而言是一项重大成就，而 Cyprium 出售 PRV 则体现了我们在创造价值的企业交易方面持续取得的卓越成效，”Fortress 董事长、总裁兼首席执行官兼 Cyprium 董事长 Lindsay A. Rosenwald 医学博士表示。“凭借 PRV 的出售，以及 Emrosi™、UNLOXCYT™ 和 ZYCUBO 在过去 15 个月内获得 FDA 批准，再加上近期将我们之前的子公司 Checkpoint Therapeutics 出售给 Sun Pharma，我们相信我们已做好充分准备，在今年实现盈利。我们期待着我们庞大的商业化和临床阶段产品线在未来取得更多里程碑式的进展。”

Cyprium公司总裁兼首席执行官Lung S. Yam医学博士表示：“我们对Cyprium近期取得的进展感到非常满意，其中包括ZYCUBO获批用于治疗门克斯病，以及这项重要协议的签署。我们衷心感谢大家的支持，并期待推进AAV-ATP7A基因疗法的临床开发，为门克斯病患者提供更多治疗选择。”

该交易须满足惯例成交条件，包括《哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案》（HSR法案）规定的适用等待期届满。

关于 Cyprium Therapeutics
Cyprium Therapeutics, Inc.（简称“Cyprium”）专注于开发治疗门克斯病及相关铜代谢紊乱的新型疗法。2017年3月，Cyprium与美国国立卫生研究院（NIH）下属的尤尼斯·肯尼迪·施莱佛国家儿童健康与人类发育研究所（简称“NICHD”）签署了一项合作研发协议，旨在推进CUTX-101（组氨酸铜注射液）治疗门克斯病的临床开发。2023年，Cyprium完成了CUTX-101专有权的转让，并将其相关的FDA文件转让给了Sentynl Therapeutics, Inc.。ZYCUBO（原名CUTX-101）于2026年获得美国FDA批准，用于治疗儿童门克斯病。 Cyprium公司与美国国立儿童健康与人类发育研究所（NICHD）还签署了一项全球独家许可协议，共同开发和商业化一种名为AAV-ATP7A的腺相关病毒（AAV）基因疗法。该疗法旨在为患有门克斯病（Menkes disease）的患者提供功能正常的铜转运蛋白拷贝，并与CUTX-101联合使用。AAV-ATP7A基因疗法目前处于临床前开发阶段，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。Cyprium公司由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：FBIO）创立，是其控股子公司。更多信息，请访问www.cypriumtx.com 。

关于 Fortress Biotech
Fortress Biotech, Inc.（简称“Fortress”）是一家创新型生物制药公司，专注于收购和推进资产，通过产品收入、股权持有以及股息和特许权使用费收入，提升股东的长期价值。公司目前拥有八款上市处方药产品，并在Fortress自身、其控股或控股的合作伙伴及子公司，以及其创立并持有重要少数股权的合作伙伴及子公司中，开展多个在研项目。Fortress的产品组合正被商业化并开发用于包括肿瘤学、皮肤病学和罕见病在内的多个治疗领域。Fortress的商业模式侧重于利用其在生物制药行业的深厚专业知识和广泛的人脉网络，进一步拓展和推进公司的产品组合。Fortress已与一些世界领先的学术研究机构和生物制药公司建立了合作关系，以最大限度地发挥每个合作机会的潜力，这些合作伙伴包括阿斯利康、希望之城、弗雷德·哈钦森癌症中心、全国儿童医院、哥伦比亚大学、丹娜-法伯癌症中心和Sentynl Therapeutics。欲了解更多信息，请访问www.fortressbiotech.com 。

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