MoonLake宣布其针对轴性脊柱关节炎的塞诺洛基单抗二期临床试验取得积极初步结果，并公布2025年财务报告

• 在针对中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 的 II 期 S-OLARIS 临床试验中，sonelokimab (SLK) 显示出具有临床意义的获益，超过 80% 的患者在第 12 周达到 ASAS40 指标。
• 其他临床和影像学评分也一致显示，接受SLK治疗的患者在第12周时改善超过80%，包括ASDAS-CRP和SPARCC MRI评分。
• 中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种由炎症驱动的疾病，炎症会导致不可逆的骨化（通过成骨细胞活性），最终导致不可逆的活动受限。客观的PET/MRI成像数据进一步显示，受累关节深处的炎症和成骨细胞活性在第12周就显著降低，这表明SLK可能具有改善axSpA疾病进程的潜力。
• 作为一项生物标志物对照试验，S-OLARIS 数据显示，SLK 可降低轴性脊柱关节炎 (axSpA) 患者外周血和活检样本中关键炎症介质的水平——SLK 的安全性与其他试验相似，且未发现新的信号。
• MoonLake在第四季度末持有3.94亿美元的现金、现金等价物和短期可交易债务证券，加上其最新一轮股权融资（总收益7500万美元），预计足以支撑公司运营至2027年下半年。
• 公司同时宣布修订与Hercules Capital的债务融资协议，同时提取2500万美元，并保留至多4亿美元的非稀释性资金，以支持未来的融资需求。
• 公司已确定于2026年2月23日美国东部时间上午8:00至9:30（欧洲中部时间下午2:00至3:30）举行投资者日网络直播，其中包括公开问答环节。
  
  

瑞士楚格， 2026年2月22日——专注于开发炎症性疾病新一代疗法的临床阶段生物技术公司MoonLake Immunotherapeutics（纳斯达克股票代码：MLTX）（简称“MoonLake”或“公司”）今日公布了SLK治疗放射性和非放射性中轴型脊柱关节炎（axSpA）患者的S-OLARIS II期临床试验的主要结果，并公布了截至2025年12月31日的第四季度和全年财务业绩。公司已确定于2026年2月23日美国东部时间上午8:00至9:30（欧洲中部时间下午2:00至3:30）举行投资者日网络直播，届时将设有公开问答环节。

S-OLARIS II期临床试验中SLK治疗轴性脊柱关节炎的主要结果
在针对中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 的 II 期 S-OLARIS 试验中，SLK 显示出具有临床意义和统计学意义的获益。接受 SLK 治疗的患者中，81% (n=26，mNRI) 在第 12 周达到了强直性脊柱炎国际协会 40 项评估 (ASAS40) 缓解标准。ASAS40 评估指标为：在四个关键领域（患者对疾病活动的总体评估、总体背痛、身体功能、炎症）中至少三个领域较基线改善至少 40%，且绝对值改善 ≥2 个单位（0-10 数值评分量表），同时剩余领域无恶化。ASAS40 一直是最新获批疗法的主要终点。此外，超过 80% 的患者在第 12 周时也达到了 ASDAS-CRP 评分所定义的“具有临床意义的改善”（mNRI）。接受SLK治疗的患者在第12周时，骶髂关节（SIJ）的SPARCC MRI评分证实了临床症状的改善，该评分用于评估骨内的炎症和损伤。这表明SLK起效迅速，并能抑制深层、难以触及的组织中的IL-17A和IL-17F活性。重要的是，临床试验中采集的18F-NaF示踪剂PET成像显示，在受轴性脊柱关节炎（axSpA）影响的骶髂关节中，炎症和成骨细胞活性显著降低，而这正是该疾病不可逆骨化的关键驱动因素。为控制SLK的作用，进行的客观外周血和组织生物标志物分析表明，SLK治疗能够快速且持续地抑制已知驱动患者炎症和骨化的关键免疫通路。S-OLARIS试验中SLK的安全性与既往试验一致，未发现新的安全性信号。

这项临床试验的数据进一步增强了 SLK 在治疗各种炎症性疾病方面的潜力，并且代表了 IL-17A 和 F Nanobody ^®在 2 期和 3 期临床试验中获得积极数据的第五个适应症。

MoonLake Immunotherapeutics创始人兼首席科学官Kristian Reich教授表示： “S-OLARIS试验的数据标志着我们在为这种毁灭性疾病患者提供有效治疗方面迈出了关键一步。来自临床结果、MRI和PET成像以及外周血和组织生物标志物的互补数据证实了我们的假设，即SLK能够进入更深层的组织，这对于优化控制这种慢性风湿病并防止不可逆的活动受限至关重要。我们认为，在S-OLARIS试验中，SLK在治疗的前12周内就对临床参数和关键疾病通路产生了影响，这凸显了该药物在改善临床结果和实现中轴型脊柱关节炎（axSpA）疾病进展方面的潜力。数百万患者深受这种毁灭性疾病的困扰，而现有疗法在改善相关疾病机制方面的作用有限，SLK有望改变axSpA的治疗模式。”

鲁尔区赫尔讷风湿病中心风湿病科主任兼欧洲风湿病协会联盟（EULAR）主席泽诺丰·巴拉利亚科斯教授表示：
“完成S-OLARIS试验对于轴性脊柱关节炎（axSpA）以及更广泛的风湿病学界而言都是一个重要的里程碑。临床、影像学和生物标志物数据的结合，迄今为止最清晰地展示了使用纳米抗体^®靶向IL-17A和IL-17F如何显著降低轴性结构的炎症。我们在患者身上观察到的疗效的一致性和快速性，凸显了sonelokimab在解决这一棘手疾病未满足的医疗需求方面的巨大潜力。我们的团队很荣幸能够为推进这项可能深刻改善患者生活的疗法做出贡献。”

截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩
截至2025年12月31日，MoonLake持有现金、现金等价物及短期可交易债务证券共计3.94亿美元。截至2025年12月31日止季度，研发费用为5600万美元，而上一季度为6060万美元。截至2025年12月31日止季度，一般及行政费用为920万美元，而上一季度为1080万美元。公司预计其现金、现金等价物及短期可交易债务证券足以满足其运营费用和资本支出需求，直至2027年下半年。此外，公司宣布修订与Hercules Capital的债务融资协议，并同时提取2500万美元，剩余高达4亿美元的非稀释性资金可用于支持未来的融资需求。公司预计将于 2026 年 2 月 25 日向美国证券交易委员会提交 10-K 表格的完整年度报告。

投资者日， 2026年2月23日
公司将于2026年2月23日举办投资者日活动，面向投资者和分析师。网络直播将于美国东部时间上午8:00至9:30（欧洲中部时间下午2:00至3:30）举行，包括公开问答环节。活动结束后将提供录像回放。网络直播链接： https://edge.media-server.com/mmc/p/ke4wbinp

在本次会议中，MoonLake 的首席执行官 Jorge Santos da Silva、首席科学官 Kristian Reich 和首席财务官 Matthias Bodenstedt 将介绍其针对强直性脊柱炎 (axSpA) 的 S-OLARIS 数据。此外，团队还将讨论近期美国食品药品监督管理局 (FDA) 针对化脓性汗腺炎 (HS) 召开的 B 类会议的结果，以及在标签策略和生物制品许可申请 (BLA) 提交方面的后续步骤。会议还将分享 HS VELA III 期临床试验中，成人 HS 患者接受 SLK 治疗 16 周后持续疗效的中期分析结果，以及 VELA-TEEN 临床试验中，青少年 HS 患者的中期数据。最后，管理层将介绍公司最新的财务状况，并概述 2026 年的关键推动因素，包括即将发布的 IZAR III 期临床试验（针对银屑病关节炎 (PsA)）数据、掌跖脓疱病 (PPP) 的市场机遇和计划中的 III 期临床试验项目，以及其他预期里程碑。

MoonLake 即将迎来的重要里程碑：

• 2026年第二季度：VELA-1和VELA-2试验在HS中的52周数据
• 2026 年年中：IZAR-1 治疗银屑病关节炎的 3 期临床试验主要终点结果公布
• 2026 年中期：青少年 HS 患者 VELA-TEEN 3 期试验的主要终点结果公布
• 2026年下半年：提交高中建筑许可申请
• 2026年下半年：IZAR-2 3期银屑病关节炎试验的主要终点结果公布
  
  

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月湖免疫治疗
MoonLake Immunotherapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新型在研纳米^抗体sonelokimab®，用于治疗炎症性疾病，以期彻底改变患者的治疗效果。sonelokimab通过抑制驱动炎症的IL-17A/A、IL-17A/F和IL-17F/F二聚体来抑制IL-17A和IL-17F。公司专注于存在重大未满足医疗需求的炎症性疾病，包括化脓性汗腺炎、银屑病关节炎、中轴型脊柱关节炎和掌跖脓疱病——这些疾病影响着全球数百万患者，亟需更有效的治疗方案。MoonLake成立于2021年，总部位于瑞士楚格。更多信息请访问www.moonlaketx.com 。

关于纳米抗体^®
纳米抗体^®代表了新一代抗体衍生靶向疗法。它们由一个或多个基于重链抗体（仅含重链）的小型抗原结合可变区（VHH）的结构域组成。与传统抗体相比，纳米抗体^®具有诸多潜在优势，包括体积小、组织穿透性强、耐温性好、易于生产，以及能够设计成具有定制靶点组合的多价治疗分子。

Nanobody ^®和 Nanobodies ^®是 Ablynx（赛诺菲旗下公司）的商标。

关于索诺洛基单抗
Sonelokimab (M1095) 是一种在研的约 40 kDa 人源化纳米抗体^®，由三个通过柔性甘氨酸-丝氨酸间隔区共价连接的 VHH 结构域组成。Sonelokimab 的两个结构域可选择性地高亲和力结合 IL-17A 和 IL-17F，从而抑制 IL-17A/A、IL-17A/F 和 IL-17F/F 二聚体的形成。第三个中心结构域可与人血清白蛋白结合，促进 sonelokimab 在炎症水肿部位的进一步富集。

Sonelokimab 正在两个主要适应症中进行评估，即化脓性汗腺炎 (HS) 和银屑病关节炎 (PsA)，该公司正在寻求皮肤病学和风湿病学的其他适应症，包括青少年 HS、掌跖脓疱病 (PPP) 和中轴型脊柱关节炎 (axSpA)。

对于成人化脓性汗腺炎（HS）患者，sonelokimab 正在两项相同的 III 期临床试验（VELA-1 和 VELA-2）中进行评估。这两项试验均以 HS 临床反应 (HiSCR) 75 为主要终点，该指标定义为脓肿和炎性结节数量减少至少 75%，且脓肿或引流隧道数量较基线无增加。2025 年 9 月，VELA-1 和 VELA-2 临床试验的主要终点数据公布。在 VELA 联合项目中，接受 SLK 治疗的患者在所有主要终点和关键次要终点方面均获得了具有临床意义和统计学意义的改善，且采用两种预设策略均有效（p<0.001）。在 VELA-1 试验中，SLK 采用两种预设策略在所有主要终点和关键次要终点方面均达到了统计学意义（HiSCR75，与安慰剂相比改善 17%，p<0.001）。在 VELA-2 研究中，安慰剂组出现高于预期水平的并发症，导致采用复合策略在第 16 周的主要终点（HiSCR75，与安慰剂组相比差异为 9%，p=0.053）未能达到统计学意义。从第 16 周开始，所有患者预计将继续接受 120mg 剂量的 SLK 治疗，直至 48 周，计划在第 52 周进行最后一次评估，之后进行长达两年的开放标签扩展研究。VELA 试验中 sonelokimab 的安全性与既往试验一致，未发现新的安全性信号。

Sonelokimab 目前正在 VELA-TEEN 3 期试验中进行评估，这是首个专门针对中重度 HS 青少年患者的临床研究。

对于银屑病关节炎 (PsA)，在 2024 年 3 月公布了全球 2 期 ARGO 试验 (M1095-PSA-201) 的完整数据集之后，sonelokimab 正在 3 期试验 IZAR-1 和 IZAR-2 中进行评估。该试验评估了 Nanobody ^® sonelokimab 在 24 周内对活动性 PsA 患者的疗效和安全性。所有关键终点均观察到显著改善，包括约 60% 的 sonelokimab 治疗患者在第 24 周达到美国风湿病学会 (ACR) 50 缓解和最小疾病活动度 (MDA)。此前，2023 年 11 月公布的初步结果显示，该试验达到了主要终点，在第 12 周，接受 sonelokimab 60mg 或 120mg（联合诱导治疗）治疗的患者中，达到 ACR50 缓解的比例显著高于安慰剂组。该试验中所有关键次要终点在 60mg 和 120mg 剂量联合诱导治疗组均已达到。ARGO 试验中 sonelokimab 的安全性与既往试验一致，未发现新的安全性信号。

索内洛单抗（Sonelokimab）目前也在掌跖脓疱型银屑病（PPP）中进行评估，PPP是一种严重的炎症性皮肤病，影响着大量患者，已完成的LEDA II期临床试验项目也证实了这一点。在PPP的LEDA II期临床试验中，索内洛单抗展现出了具有临床意义和统计学意义的获益。接受索内洛单抗治疗的患者在第16周时，掌跖脓疱型银屑病面积和严重程度指数（PPPASI）较基线平均改善了64%，39%的患者PPPASI改善≥75%（PPPASI75），这表明索内洛单抗可能为这种目前尚无获批疗法的疾病带来具有临床意义的改善。LEDA试验中索内洛单抗的安全性与既往试验一致，未发现新的安全性信号。

此外，Sonelokimab 目前正在进行针对活动性中轴型脊柱关节炎 (axSpA) 和银屑病关节炎 (PsA) 的 II 期临床试验 S-OLARIS 和 P-OLARIS 中进行评估。这两项试验均采用创新设计，将细胞成像技术与传统临床结果相结合。

索诺洛单抗（Sonelokimab）还在一项随机、安慰剂对照的第三方IIb期临床试验（NCT03384745）中进行了评估，该试验纳入了313例中重度斑块型银屑病患者。在中重度斑块型银屑病患者中观察到了高阈值的临床缓解（研究者总体评估评分0或1，银屑病面积和严重程度指数90/100）。索诺洛单抗的安全性总体上与活性对照药物司库奇尤单抗（secukinumab）相似（Papp KA等，《柳叶刀》，2021；397：1564-1575）。

在早期针对中重度斑块型银屑病患者的第三方 1 期试验中，sonelokimab 降低了（至正常皮肤水平）促炎细胞因子和趋化因子的皮肤基因表达（Svecova D. J Am Acad Dermatol. 2019;81:196–203）。

关于VELA项目
VELA III期临床试验项目已在VELA-1和VELA-2两项试验中招募了超过800名患者。这两项全球性、随机、双盲、安慰剂对照试验设计相同，旨在评估皮下注射纳米^抗体sonelokimab®治疗活动性中重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效和安全性。与具有里程碑意义的II期MIRA试验设计类似，主要终点是达到化脓性汗腺炎临床缓解（HiSCR）75的受试者比例，HiSCR 75定义为脓肿和炎性结节（AN）总数较基线减少≥75%，且脓肿或引流隧道数量无增加。这些试验还评估了多项次要终点，包括达到 HiSCR50 的患者比例、国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4) 的基线变化、皮肤病生活质量指数 (DLQI) 总分降低 ≥4 的患者比例、患者皮肤疼痛总体评估 (PGA Skin Pain) 数字评分量表 (NRS50) 较基线降低至少 50% 的患者比例以及引流隧道完全消退 (DT100)。VELA 试验方案和统计分析计划均根据监管机构的建议制定，并包含两种分析策略。VELA 试验的综合策略（也称为主要估计量）是主要统计分析方法。该方案规定了治疗策略作为处理并发事件的替代方法，以检验 VELA 数据的稳健性。该试验比较了单次120毫克剂量的sonelokimab与安慰剂，并在第16周测定HiSCR75值。第16周的数据结果于2025年9月公布。更多详情请访问www.clinicaltrials.gov ，查阅NCT06411899和NCT06411379。

关于MIRA试验
MIRA试验（M1095-HS-201）是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验，旨在评估皮下注射纳米^抗体sonelokimab®治疗活动性中重度化脓性汗腺炎成人患者的疗效和安全性。该试验共招募了234例患者，旨在评估两种不同剂量的sonelokimab（120mg和240mg），并设置安慰剂对照组和阿达木单抗作为活性参考组。试验的主要终点是达到化脓性汗腺炎临床缓解75（HiSCR75）的患者比例，HiSCR75定义为脓肿和炎性结节（AN）总数较基线减少≥75%，且脓肿或引流隧道数量无增加。该试验还评估了多项次要终点，包括达到 HiSCR50 的患者比例、国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4) 的基线变化、皮肤病生活质量指数 (DLQI) 总分 ≤5 的患者比例，以及在患者皮肤疼痛总体评估 (PGA Skin Pain) 中，数字评分量表 (NRS30) 较基线降低至少 30% 的患者比例。更多详情请访问www.clinicaltrials.gov ，注册号为 NCT05322473。

关于 VELA-TEEN 试验
VELA-TEEN III期临床试验是一项开放标签、单臂试验，旨在评估皮下注射sonelokimab 120mg的疗效。该试验计划从第6周开始每两周一次（Q2W）给药，之后从第8周开始每四周一次（Q4W）给药。试验计划在美国具有临床试验和儿科皮肤病学经验的中心招募30-35名12-17岁患有中重度化脓性汗腺炎的青少年患者。主要试验阶段为期24周，主要终点是评估sonelokimab的药代动力学、安全性和耐受性。VELA-TEEN试验还将评估多个次要终点，包括达到化脓性汗腺炎临床反应评分（HiSCR）75（除HiSCR50外）的患者比例。其他结局指标包括国际化脓性汗腺炎严重程度评分系统 (IHS4) 的基线变化（包括引流隧道的定量测量），以及儿童皮肤病生活质量指数 (CDLQI) 和患者皮肤疼痛总体评估 (PGA Skin Pain) 达到显著降低的患者比例。更多详情请访问www.clinicaltrials.gov ，注册号为 NCT06768671。

关于化脓性汗腺炎
化脓性汗腺炎（HS）是一种严重的慢性皮肤病，会导致不可逆的组织破坏。HS表现为疼痛的炎症性皮肤病变，通常发生于腋窝、腹股沟和臀部。随着时间的推移，不受控制和治疗不足的炎症会导致不可逆的组织破坏和瘢痕形成。据估计，该疾病影响着2%的人口，女性患者是男性患者的三倍。美国的真实世界数据显示，仅在2016年至2023年间，就有至少200万名患者被诊断出患有HS并接受了治疗，这凸显了医疗保健系统面临的巨大未满足需求和影响，以及预计到2035年将达到150亿美元的市场机遇。HS通常在成年早期发病，对生活质量造成严重的负面影响，其发病率高于其他皮肤病。越来越多的科学证据表明，IL-17A 和 IL-17F 介导的炎症是 HS 发病机制的关键驱动因素，其他已知的风险因素包括遗传、吸烟和肥胖。

关于 IZAR 项目

IZAR-1 (NCT06641076) 和 IZAR-2 (NCT06641089) 是两项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床试验，旨在评估 sonelokimab 与安慰剂相比，在约 1500 名活动性银屑病关节炎 (PsA) 成人患者中的疗效和安全性，主要终点为第 16 周时美国风湿病学会 (ACR) 50 缓解率优于安慰剂。IZAR-1 预计将纳入未接受过生物制剂治疗的患者，并评估影像学进展情况；IZAR-2 预计将纳入对肿瘤坏死因子-α 抑制剂 (TNF-IR) 反应不足的患者（反映了临床实践中常见的患者群体），并且是首个纳入 risankizumab 活性对照组的 PsA 临床试验。两项试验还将评估一系列反映 PsA 多种疾病表现的次要终点。这些指标包括皮肤和指甲结局、多领域结局以及患者报告结局指标，例如疼痛和生活质量评估。更多详情请访问www.clinicaltrials.gov ，查阅 NCT06641076 和 NCT06641089。

关于银屑病关节炎
银屑病关节炎（PsA）是一种慢性、进行性且复杂的炎症性疾病，累及多个系统，导致严重的机能障碍和生活质量下降。PsA的临床表现多样，涵盖肌肉骨骼系统（外周关节炎、脊柱炎、指/趾炎和附着点炎）和非肌肉骨骼系统（皮肤和指甲疾病）两方面。高达30%的银屑病患者会并发PsA，最常见于30至60岁的人群。尽管该病的确切机制尚未完全阐明，但有证据表明IL-17通路激活在疾病的病理生理过程中发挥着重要作用。

关于 S-OLARIS 试验
S-OLARIS试验（M1095-axSpA-201）是一项II期临床试验，旨在评估皮下注射60mg sonelokimab治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）成人患者的疗效和安全性。该试验共招募了26名患者。主要终点是第12周时骶髂关节和脊柱PET显像中18F-NaF SUVmax信号较基线的变化（CfB）。试验期间还将评估其他几个终点，包括已确立的临床疾病活动度指标（例如ASAS评分）、与身体功能、脊柱活动度和附着点炎相关的评分以及患者报告结局。该试验还包含一项创新的探索性外周血和组织生物标志物研究。

该试验设计借鉴了之前 sonelokimab 的成功研究，包括具有里程碑意义的银屑病关节炎 II 期 ARGO 试验。该试验确定了最佳剂量，并证实了 sonelokimab 有效靶向深层组织炎症的潜力。更多详情请访问https://euclinicaltrials.eu ，欧盟临床试验注册号为 2024-513498-36-00。

关于中轴型脊柱关节炎
中轴型脊柱关节炎（axSpA）通常影响年轻人，诊断依据是45岁以下发病且持续超过三个月的慢性炎症性背痛。疾病进展可导致进行性病理性骨形成和关节融合，严重限制脊柱活动度。全球报道的axSpA患病率在0.5%至1.5%之间。根据疾病进展情况，axSpA可分为两种亚型：非放射性axSpA和强直性脊柱炎（AS），后者也称为放射性axSpA，其诊断依据是骶髂关节结构改变的X线影像学证据。axSpA患者会出现疲劳、持续性晨僵以及夜间加剧的疼痛，这些症状会影响睡眠。许多患者还面临着银屑病关节炎和银屑病等合并症的困扰。研究发现，axSpA 患者的血液和滑液中 IL-17 水平升高，IL-17A 和 IL-17F 都被认为是脊柱关节病发病机制的关键因素。

关于LEDA试验
LEDA试验（M1095-PPP-201）是一项II期临床试验，旨在评估皮下注射120mg sonelokimab治疗掌跖脓疱病（PPP）成人患者的疗效和安全性。该试验共招募了32名患者。试验的主要终点是掌跖银屑病面积和严重程度指数（ppPASI）较基线的百分比变化，重要的次要终点包括ppPASI75（ppPASI改善至少75%）。LEDA试验采用了一项创新的转化研究方案，使用外周血和组织生物标志物作为试验对照。

该试验设计借鉴了索诺洛单抗之前的成功研究，包括具有里程碑意义的 II 期 MIRA 试验（治疗化脓性汗腺炎），该试验确定了最佳剂量，并证实了索诺洛单抗有效靶向深层组织炎症的潜力。更多详情请访问https://euclinicaltrials.eu ，欧盟临床试验注册号为 2024-513305-32-00。

关于掌跖脓疱病
掌跖脓疱病 (PPP) 的特征是手掌和足底出现红斑鳞屑斑块，并伴有水疱样脓疱。PPP 通常发生于成年期，女性患者较多。患者常感到手掌和足底剧烈疼痛、灼烧感和瘙痒，这些症状可能严重影响患者的生活质量，包括工作、睡眠和其他日常生活活动。目前，PPP 的治疗面临诸多挑战，亟需新的治疗方法来减轻患者的症状负担。有证据表明，IL-17 通路的激活在 PPP 的发病机制中起着重要作用。

关于前瞻性陈述的警示声明
本新闻稿包含1995年美国《私人证券诉讼改革法案》所界定的某些“前瞻性陈述”。前瞻性陈述包括但不限于有关MoonLake对未来的预期、希望、信念、意图或策略的陈述，例如但不限于：sonelokimab治疗中轴型脊柱关节炎（axSpA）的疗效和安全性；sonelokimab的潜在市场机会；预期现金使用情况以及MoonLake运营现金预计何时全部用完；以及即将实现的预期公司里程碑。此外，任何提及对未来事件或情况的预测、预估或其他描述的陈述，包括任何潜在假设，均为前瞻性陈述。 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“将会”等词语及类似表达可用于识别前瞻性陈述，但缺少这些词语并不意味着该陈述不是前瞻性陈述。

前瞻性陈述基于当前的预期和假设，尽管MoonLake及其管理层（视情况而定）认为这些预期和假设合理，但它们本身具有不确定性。新的风险和不确定性可能不时出现，而且不可能预测所有风险和不确定性。由于各种风险和不确定性，实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于：与MoonLake业务相关的风险和不确定性（包括其有限的运营历史）；临床试验患者招募困难；可能导致对MoonLake候选产品需求下降的州和联邦医疗改革措施；依赖第三方开展和支持其临床前研究和临床试验；以及MoonLake截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告及其后向美国证券交易委员会提交的文件中描述或以引用方式纳入的其他风险。

本新闻稿中的任何内容均不应被视为任何人对本文所载前瞻性陈述将会实现或任何此类前瞻性陈述所预期结果将会实现的保证。您不应过分依赖本新闻稿中的前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，并受本文中警示性声明的约束。MoonLake不承担任何义务公开更新或修订任何前瞻性陈述，以反映其预期或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

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