FDA授予赛诺菲（Sanofi）的伊布鲁替尼（ezabrutini）用于wAIHA的突破性治疗称号

2026-02-17 22:34

赛诺菲SA宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Wayrilz（rilzabrutini）突破疗法称号，Wayrilz（rilzabrutini）是一种新型口服布鲁顿酪蛋白酶抑制剂，用于治疗温热性自身免疫性贫血（wAIHA）。此外，日本厚生劳动省还为rilzabrutini提供了针对相同疾病的孤儿药称号。这些指定基于正在进行的LUMINA 2 2b期研究和新的LUMINA 3 3 3期研究的临床数据。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。赛诺菲SA于2026年2月17日通过EDGAR（美国证券交易委员会运营的电子数据收集、分析和检索系统）发布了用于生成本新闻简报的原始内容（参考ID：0001193125-26-053361），并对其中包含的信息全权负责。