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BriaCell获得数据安全监查委员会(DSMB)对转移性乳腺癌三期临床试验的积极建议

2026-02-17 12:30

  • 独立数据安全监察委员会(DSMB)未发现任何安全隐患,并建议继续开展BriaCell公司Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂的关键性3期研究。
  • 数据安全监测委员会(DSMB)连续第五次提出积极建议,进一步证实了迄今为止观察到的良好安全性。
  • 这项3期研究是在FDA快速通道资格认定下进行的,这反映了转移性乳腺癌领域存在着巨大的未满足医疗需求。

费城和加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华,2026 年 2 月 17 日(GLOBE NEWSWIRE)—— BriaCell Therapeutics Corp.(纳斯达克股票代码:BCTX、BCTXW、BCTXZ、BCTXL)(多伦多证券交易所股票代码:BCT)(简称“BriaCell”或“公司”)是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。该公司宣布,独立数据安全监察委员会 (DSMB) 在审查 BriaCell 关键性 3 期 Bria-ABC 研究( NCT06072612 )中 Bria-IMT 联合免疫检查点抑制剂 (CPI) 治疗转移性乳腺癌患者的安全性数据后,连续第五次发布了积极的建议。

经审查,数据安全监察委员会 (DSMB) 未提出任何安全隐患,并建议该研究继续进行,无需修改。DSMB 会议按照研究方案每季度召开一次。BriaCell 目前正在进行的关键性 III 期研究已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的快速通道资格认定,这反映了转移性乳腺癌领域存在着巨大的未满足医疗需求。

“这是数据安全监察委员会(DSMB)连续第五次支持BriaCell关键性III期Bria-ABC研究继续进行,”BriaCell总裁兼首席执行官William V. Williams博士表示。“DSMB持续确认Bria-IMT方案的安全性,这令我们倍感鼓舞,我们将继续致力于推进该项目,为治疗选择有限的患者带来更多希望。随着研究的进展,我们将提供更多临床更新。”

关于 BriaCell Therapeutics 公司

BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以革新癌症治疗。更多信息请访问https://briacell.com/。

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本新闻稿包含“前瞻性陈述”,这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过使用“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述包括关于Bria-IMT的安全性和耐受性概况;BriaCell在FDA快速通道资格下持续开展和推进的关键性3期Bria-ABC研究; Bria-IMT作为一种变革性免疫疗法在转移性乳腺癌患者中的应用潜力,是基于BriaCell目前的预期,并受制于难以预测的固有不确定性、风险和假设。此外,某些前瞻性陈述,例如基于对未来事件的假设,可能并不准确。这些以及其他风险和不确定性在公司最新的管理层讨论与分析报告的“风险与不确定性”标题下、公司最新的年度信息披露文件中的“风险因素”标题下以及公司向加拿大证券监管机构和美国证券交易委员会提交的其他文件中的“风险与不确定性”标题下均有更详细的描述。所有这些文件均可在SEDAR+( www.sedarplus.ca)和EDGAR (www.sec.gov)的公司简介中查阅。本公告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息,除适用法律要求外,BriaCell Therapeutics Corp.不承担更新此类信息的义务。

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