Teva和Sanofi的duvakitug 2b阶段维持治疗数据显示，在溃疡性结肠炎和克罗恩病中显示出具有临床意义的持久疗效

• 在 RELIEVE UCCD LTE 2b 期研究中，duvakitug 在接受 14 周诱导治疗后有疗效的 UC 和 CD 患者中，显示出强劲且持久的疗效，疗效可持续 44 周。
• Duvakitug耐受性良好，安全性与导入研究一致
• 研究结果进一步证实了duvakitug的潜力，该药物目前正在UC和CD进行第三阶段试验。
  

梯瓦制药今天将举行投资者电话会议和网络直播。
2026 年 2 月 17 日星期二上午 8:00（美国东部时间）讨论这些数据。

美国新泽西州帕西帕尼和巴黎，2026年2月17日（GLOBE NEWSWIRE）——梯瓦制药工业有限公司（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码：TEVA）的美国子公司梯瓦制药和赛诺菲宣布，在研人源单克隆抗体duvakitug靶向TL1A的RELIEVE UCCD长期扩展（LTE）研究取得了积极结果。该研究显示，duvakitug在溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者中，于诱导治疗阶段获得初步疗效后，在44周内维持了持久的临床和内镜疗效。RELIEVE UCCD LTE是一项双盲随机研究，旨在评估duvakitug在UC和CD（两种最常见的炎症性肠病（IBD）类型）中的长期疗效、安全性和耐受性。

这些更长时间的数据强化了 RELIEVE UCCD 2b 期诱导研究的疗效，该研究表明，与安慰剂相比，患者在第 14 周使用 duvakitug 可获得具有临床意义的疗效。

“治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的一大挑战不仅在于获得初始疗效，更在于维持疗效，”梯瓦制药全球研发执行副总裁兼首席医疗官Eric Hughes医学博士表示，“这些2b期临床试验结果进一步巩固了TL1A作为极具吸引力的靶点的地位，并有力地证明了duvakitug有望成为同类最佳疗法。这些结果也为我们预计今年宣布的其他适应症提供了更多证据，旨在为患者带来真正意义上的创新。”

该研究纳入了130名在RELIEVE UCCD诱导治疗研究中对duvakitug有反应的患者，并进入为期44周的维持治疗期。患者被重新随机分组，每四周接受一次450毫克或900毫克皮下注射duvakitug，总用药时间最长可达58周。在维持治疗期的第44周：

• UC：接受 duvakitug 治疗的患者中，58%（900 毫克）和 47%（450 毫克）达到了改良 Mayo 评分 (mMS) 的主要终点——临床缓解。
• CD：55%（900 毫克）和 41%（450 毫克）接受 duvakitug 治疗的患者达到了内镜反应的主要终点，该终点由 CD 简单内镜评分 (SES-CD) 定义。
• 在溃疡性结肠炎和克罗恩病中，在其他疗效终点方面均观察到了一致的益处。
  

两种剂量的杜瓦基图格均耐受良好。汇总的杜瓦基图格剂量组中最常见的不良事件（≥5%的患者）为上呼吸道感染、鼻咽炎、克罗恩病和高血压，与RELIEVE UCCD 2b期诱导研究的结果一致。该研究的详细结果将在即将召开的医学会议上公布。

“这些结果进一步证实了duvakitug作为领先的TL1A疗法的潜力，以及其在炎症性肠病治疗领域的重要进展，该疗法在溃疡性结肠炎或克罗恩病患者中疗效持久，可持续近一年，”赛诺菲执行副总裁兼研发负责人侯曼·阿什拉菲安表示。“目前，我们正在开展三期临床试验，致力于推进duvakitug的研发，为需要新疗法的患者提供更多选择，它仍然是我们研发管线中的关键项目。”

Teva投资者电话会议
梯瓦制药将于美国东部时间2026年2月17日（星期二）上午8:00/欧洲中部时间下午2:00举行投资者电话会议和网络直播，讨论这些数据。如需参与，请提前在此处注册，以获取本地或免费电话号码以及您的个人密码。

如需观看本次演讲的实时网络直播，请访问梯瓦制药投资者关系网站： https://ir.tevapharm.com/Events-and-Presentations 。直播结束后24小时内，即可观看网络直播的存档版本。

关于 IBD
炎症性肠病（IBD）是一种自身免疫性疾病，其特征是胃肠道慢性炎症。全球已确诊约490万例IBD病例，且在一些地区发病率呈上升趋势。IBD主要分为溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两种类型，其特征是反复出现复发和缓解的循环。两种疾病的常见症状包括持续性腹泻、直肠出血、腹痛、食欲不振和体重减轻。
长期炎症会导致胃肠道损伤，包括纤维化，这是 IBD 的一种常见并发症，其特征是肠壁内瘢痕组织过度积聚，这可能导致肠管狭窄和梗阻。

目前，炎症性肠病尚无治愈方法。当前治疗的目标是诱导并维持病情缓解，并预防病情复发。

关于 RELIEVE UCCD 第二阶段 b 计划
RELIEVE UCCD 项目包括入门学习和长期扩展。
RELIEVE UCCD：一项为期14周的IIb期随机、双盲、剂量范围探索性研究，旨在评估duvakitug在患有中重度溃疡性结肠炎（UC）或克罗恩病（CD）的成年患者中的疗效、安全性、药代动力学和耐受性。该研究采用创新高效的篮式研究设计，允许纳入UC或CD患者。这是首个也是目前唯一一个研究TL1A在CD中作用的随机、双盲、安慰剂对照II期研究。
RELIEVE UCCD LTE：一项正在进行的研究，旨在评估 duvakitug 的长期疗效和安全性。接受 duvakitug 治疗、完成 14 周诱导研究且疗效显著的患者，进入为期 44 周的双盲维持期，并再次随机分组，每四周皮下注射 450 mg 或 900 mg duvakitug。完成 44 周维持期的患者可继续参与开放标签扩展研究，接受 duvakitug 治疗。
14 周诱导治疗研究和 44 周维持治疗的主要疗效终点均为：溃疡性结肠炎 (UC) 患者的临床缓解（根据改良 MS 评分定义）或克罗恩病 (CD) 患者的内镜反应（根据 SES-CD 评分定义）。该研究的研究中心遍布美国、欧洲、以色列和亚洲。

关于杜瓦基图格
Duvakitug是一种靶向TL1A的人源单克隆抗体，目前正处于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）的III期临床试验阶段。TL1A信号通路被认为可通过与其受体DR3结合，放大炎症并促进炎症性肠病（IBD）相关的纤维化。Duvakitug优先抑制TL1A-DR3信号通路而非DcR3（诱饵受体3）的结合，因此具有减轻炎症和纤维化的潜力。

duvakitug 的安全性和有效性尚未经过任何监管机构的审查。

关于梯瓦和赛诺菲的合作
梯瓦制药和赛诺菲正在合作开发和共同销售用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的药物duvakitug。两家公司将在全球范围内平均分担开发成本，并在主要市场共享净利润和亏损，其他市场则按特许权使用费协议进行分配。赛诺菲负责主导该药物的III期临床开发项目。梯瓦制药将负责该产品在欧洲、以色列和特定其他国家的商业化，而赛诺菲将负责该产品在北美、日本、亚洲其他地区以及世界其他地区的商业化。

关于梯瓦制药
梯瓦制药工业有限公司（纽约证券交易所和特拉维夫证券交易所代码：TEVA）正转型成为一家领先的创新型生物制药公司，其世界一流的仿制药业务为其发展提供了强大动力。120多年来，梯瓦始终致力于改善人类健康，从未动摇。从神经科学和免疫学领域的创新，到为全球提供复杂的仿制药、生物类似药和品牌药，梯瓦始终致力于满足患者当前及未来的需求。在梯瓦，我们全心全意，共创健康未来。欲了解更多信息，请访问www.tevapharm.com 。

关于赛诺菲
赛诺菲是一家以研发为驱动、人工智能赋能的生物制药公司，致力于改善人类生活并实现强劲增长。我们运用对免疫系统的深刻理解，研发药物和疫苗，为全球数百万患者提供治疗和保护，并拥有创新研发管线，有望造福更多人群。我们的团队秉持一个共同的目标：探索科学奇迹，改善人类生活；这一目标激励我们不断进步，通过应对当今最紧迫的医疗、环境和社会挑战，为我们的员工和我们服务的社区带来积极影响。

梯瓦制药关于前瞻性声明的警示性说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述，这些陈述基于管理层当前的信念和预期，并受制于已知和未知的重大风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致我们未来的业绩、表现或成就与此类前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。您可以通过诸如“应该”、“预期”、“预计”、“估计”、“目标”、“可能”、“预测”、“指导”、“打算”、“计划”、“相信”等词语以及其他类似含义和表达方式的词语和术语来识别这些前瞻性陈述，这些词语和术语通常用于讨论未来的运营或财务业绩。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险：我们与赛诺菲合作成功开发和商业化duvakitug（抗TL1A）的能力；我们在市场上成功竞争的能力，包括我们开发和商业化其他药品的能力；我们能否成功执行“转型增长”战略，包括拓展创新药和生物类似药产品线，并通过内生增长或业务拓展实现创新药和生物类似药组合的盈利性商业化；我们巨额的债务；我们的整体业务和运营状况；合规、监管和诉讼事宜；其他财务和经济风险；以及我们在截至2025年12月31日止年度的10-K表格年度报告中讨论的其他因素，包括标题为“风险因素”的章节。前瞻性陈述仅代表其发布之日的情况，我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性陈述或本文所载其他信息的义务。请勿过分依赖这些前瞻性陈述。

赛诺菲前瞻性声明
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实。这些陈述包括对产品市场营销及其他潜力，或对产品未来潜在收入的预测和估计。前瞻性陈述通常使用“预期”、“预计”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语或类似表达方式。尽管赛诺菲管理层认为此类前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但投资者应注意，前瞻性信息和陈述受多种风险和不确定因素的影响，其中许多因素难以预测且通常超出赛诺菲的控制范围，可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中明示、暗示或预测的内容存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：可能影响产品供应或商业潜力的意外监管行动或延误，或一般的政府监管；产品可能无法取得商业成功；研发过程中固有的不确定性，包括与产品相关的未来临床数据和现有临床数据的分析（包括上市后数据）；意外的安全、质量或制造问题；一般的竞争；与知识产权相关的风险以及任何相关的未来诉讼及其最终结果；动荡的经济和市场状况；以及全球危机可能对我们、我们的客户、供应商、销售商和其他业务合作伙伴及其财务状况，以及对我们的员工和全球经济整体造成的影响。风险和不确定性还包括赛诺菲向美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）提交的公开文件中讨论或列明的不确定性，包括赛诺菲截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示性声明”部分列出的不确定性。除适用法律要求外，赛诺菲不承担更新或修订任何前瞻性信息或声明的义务。

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