202
6
年
2
月
13
日,普莱医药-B首次向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,独家保荐人为
中信
。
公司是一家领先创新型抗菌肽(“AMP”)治疗药物公司,2024年收入0.05亿元,净
亏损
1.58亿元。2025年
前9月
收入0.03亿元,净
亏损
1.01亿元。
公司是一家于2009年4月成立的领先创新型抗菌肽(“AMP”)治疗药物公司,秉持“以科技创新服务人类健康”的理念。
公司
专注于四个核心治疗领域,即抗感染、代谢疾病、肿瘤及自身免疫疾病,致力于透过
公司
的专有突破性技术及候选药物解决全球重大未被满足的健康需求。
截至最后实际可行日期,
公司
有九种候选药物,包括一种核心产品(即PL-5)及两种主要产品(即PL-3301及PL-18)。
涵盖感染性疾病、代谢性疾病、肿瘤及自身免疫性疾病。该等候选药物的目标适应症包括继发性创面感染、糖尿病足感染(“DFI”)、外阴阴道念珠菌病(“VVC”)、口咽念珠菌病(“OPC”)、肺部感染、全身感染、肥胖症、代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(“MASH”)、溃疡性结肠炎(“UC”)、实体瘤、血液肿瘤,及其他自身免疫性疾病。
根据弗若斯特沙利文的资料,
公司
的核心产品PL-5(培来加南)是首款已在全球提交新药上市申请(“NDA”)的加南类药物。PL-5于2024年在中国进入监管申报阶段,已向国家药品监督管理局药品审评中心(“药审中心”)提交新药上市申请,而
公司
正在美国进行PL-5的II期临床试验。
于2022年12月,
公司
与正大天晴就PL-5的销售订立独家商业合作协议,授予其在中国大陆对PL-5的独家商业化权利,并收取服务费。根据该协议,正大天晴亦将负责PL-5的市场推广活动。
公司
的主要产品PL-3301是一款潜在的同类首创温敏肽凝胶,用于治疗口咽念珠菌病。
公司
的另一款主要产品PL-18是一款潜在的同类首创AMP药物,用于治疗外阴阴道念珠菌病(“VVC”),并可能亦可用于治疗一系列妇科感染,包括细菌性阴道炎、真菌性阴道炎及混合性阴道炎。PL-3301及PL-18现正处于临床开发阶段,而多个临床前资产亦根据各自的开发计划推进。
除上述抗感染药物外,
公司
正积极将
公司
的管线扩展至包括代谢疾病、肿瘤及自身免疫性疾病在内的治疗领域,目前有多项资产处于临床前阶段。
根据弗若斯特沙利文的资料,
公司
的临床前旗舰资产PL-MD-333乃一款潜在的同类首创口服FGF19/FGF21诱导剂及脂质代谢调节剂。
在肿瘤领域,
公司
的候选产品PL-AC-2001是一款利用
公司
的专有蛋白降解靶向嵌合体(“PROTAC”)技术开发的高效聚(ADP-核糖)聚合酶1(“PARP-1”)降解剂。根据临床前数据,PL-AC-2001表现出强大的生物活性并展现出巨大的临床开发潜力。
为促进
公司
的药物发现,
公司
已建立四个对
公司
的研究与开发(“研发”)提供重要支持的技术平台:基于膜靶向机制的抗菌肽从头设计平台(“AMPDDP”)、基于PROTAC的靶向蛋白降解剂发现平台(“PROnexTAC”)、基于新机制的拟肽发现与开发平台(“PepMetics”)及创新型肽制剂多元化开发及精准递送平台(“FDDP”)。
该等平台为
公司
差异化的产品管线奠定基础,其特点是技术壁垒高、临床价值突出,能够开发多款旨在精准克服传统疗法核心局限性的潜在同类首创产品。
截至2024年12月31日止
1
个年度、2024及2025年前
9
个月:
收入分别约为人民币0.05亿、0.04亿、0.03亿,2025年前9月同比-34.12%;
毛利分别约为人民币0.02亿、0.02亿、0.01亿,2025年前9月同比-35.31%;
研发分别约为人民币-0.81亿、-0.59亿、-0.38亿,2025年前9月同比-35.90%;
净利分别约为人民币-1.58亿、-1.22亿、-1.01亿,2025年前9月同比-16.96%;
毛利率分别约为41.86%、40.97%、40.24%;
研发费用率分别约为1554.20%、1321.39%、1285.71%;
净利率分别约为-3048.46%、-2713.73%、-3420.47%。
截至
2025
年
9
月
30
日,公司账上现金约
0.12
亿元,短期贷款
0.70
亿元。2025年前
9
月经营现金流约
-0.56
亿元。
根据
弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)
的报告,全球多肽药物市场规模持续增长,从2020年的628亿美元增至2024年的1,096亿美元。预计全球多肽药物市场规模于2030年至2035年间将按5.8%的复合年增长率增长,于2035年增至2,885亿美元。
中国多肽药物市场规模由2020年的85亿美元变为2024年的83亿美元,预计于2030年至2035年间将按13.7%的复合年增长率增长,于2035年达到407亿美元。
截至最后实际可行日期,有6种处于临床阶段的肽类抗感染候选药物正在开发中,而在中国有8种肽类抗感染候选药物正在开发中。
艾伯维(ABBV.N)、腾盛博药-B(2137.HK)
公司董事会将由九名董事组成,包括六名执行董事及三名独立非执行董事。
公司董事会主席、执行董事、行政总裁兼总裁陈
育新
博士
直接持股约
27.97%
,并通过
江阴普源(陈博士为其执行及普通合伙人)
间接持股约
7.77%
,合计持股约35.74%。
陈博士
与
江阴普源
组成公司一组控股股东。
上市前股东中有中国人民保险集团旗下人保科创基金(持股约7.97%),正大制药(股份代码1177.HK,持股约0.80%)。
公司上市前经历了多轮融资,累计融资
约7.87
亿元人民币。在
2025
年
10
月的
D+
轮最新融资中,公司的投后估值约为
25.05
亿人民币。
(本文首发于活报告公众号,ID:livereport)