Satellos Bioscience赢得FDA和全球批准Duchenne II期研究

卫星生物科学公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）和多个全球监管机构的批准，启动其治疗杜兴肌营养不良症的研究性疗法SAT-3247的II期儿科临床试验。这项名为BASECAMP的试验将招募51名非卧床儿童，并评估SAT-3247的安全性、耐受性和有效性。英国MHRA、澳大利亚HREC根据TGA的CTN计划以及塞尔维亚ALIMS也授予了监管授权，欧盟和加拿大的申请仍在审查中。Satellos预计将在2025年底前招募第一名参与者，并预计将在2026年第二季度获得试验的中期数据。