Nexalin将非侵入性阿尔茨海默病疗法推向FDA临床试验

Nexalin Technology Inc.已宣布其治疗阿尔茨海默病的研发工作取得进展。该公司最近与FDA举行了一次Q-Sub会议，会上他们讨论了Nexalin现有的临床数据和新的美国计划基于试点研究，随后进行了一项大型关键研究，以评估Gen-2 SY控制台在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性。对患者人群、给药范式和统计分析等关键方面进行了一致，并审查了适当的临床终点。这些研究的结果尚未公布，因为Nexalin目前正在将FDA的反馈纳入其最终的试点研究方案中，并将酌情提供临床里程碑的更新。