FDA批准Innate Pharma在CTCL开始Lacutamab的III期试验

Innate Pharma SA宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准该公司继续进行Lacutamab治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的TELLOMAK 3确认性III期试验。FDA完成了对第三阶段方案的审查，没有进一步发表评论，从而使试验得以继续进行。这一监管里程碑遵循TELLOMAK试验的稳健第二阶段数据，该试验证明了持久的活性、良好的安全性以及患者生活质量的改善。该公司目前正准备在2026年上半年启动三期TELLOMAK 3试验，监管途径可能包括一旦试验开始，加速批准塞扎里综合症。公告中没有提及涉及多个组织的赠款或资金。