Travere Therapeutics宣布FDA正在对FMSG中的FILSPARI®进行审查，目标行动日期设定为2026年1月

Travere Therapeutics Inc宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已决定，不再需要召开咨询委员会会议来审查FILSPARI®（斯帕生坦）治疗局灶节段性肾病（FMSG）的补充新药申请（sNDA）。根据《处方药用户费用法案》（PDUFA），sNDA仍在接受FDA审查，目标行动日期定为2026年1月13日。如果获得批准，FILSPARI将成为第一种专门治疗FSGs（一种严重的肾脏疾病）的药物。FILSPARI已经在临床研究中表现出了希望，证明蛋白尿显着减少，并为这种罕见疾病的患者提供了潜在的新治疗选择。Travere Therapeutics正在为一月份的潜在商业发布做准备。