武田制药有限公司获得FDA批准在患有冯威利布兰德病的成人和儿童中扩大使用VONVENDI

武田制药株式会社宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准VONVENDI® [von Willebrand因子（重组）]的补充生物制品许可申请（sBLA）。此次批准扩大了适应症，包括常规预防，以减少1型和2型冯Willebrand病（VWD）成人的出血发作频率，以及儿科患者的出血按需和围手术期管理。VONVENDI现在是唯一一种重组血管性血友病因子替代疗法，已批准用于成人和儿童VWD适应症。这一决定基于多项临床试验的数据和支持性现实证据，凸显了武田致力于推进血液和出血性疾病领域的治疗。