Arcitis Biotherapeutics提交ZORYVE霜治疗幼儿斑块状银屑病的补充NDA，等待FDA审查

加利福尼亚州韦斯特莱克村九月2025年3月3日（环球新闻网）-- Arcutis Biotherapeutics，Inc.（纳斯达克：ARQT）宣布向美国食品和药物管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），寻求扩大ZORYVE®（罗氟司特）霜0.3%的适应症。该公司的目标是扩大其治疗2岁儿童斑块状银屑病的用途。如果获得批准，这将使ZORYVE霜成为第一种也是唯一一种适用于这一年轻群体斑块状银屑病的局部PCE 4抑制剂治疗，为现有治疗（例如局部类固醇和维生素D类似物）提供了重要的替代方案。本提交材料得到了一项为期4周的最大使用全身暴露（MUSE）研究和一项长期开放标签研究的数据的支持，这些研究已证明在2至5岁儿童中具有良好的安全性、耐受性和有效性。