Atara Biotherapeutics重新向FDA提交Tabelecleucel BLA，等待与Pierre Fabre Pharmaceuticals合作生产后的监管审查

雅塔拉生物治疗公司在对2025年1月完整回应信中概述的观察结果做出快速回应后，于2025年7月11日向美国食品和药物管理局重新提交了Tabelecleucel的生物制品许可申请（BLA）。这项工作是与Pierre Fabre Pharmaceuticals合作进行的，该公司于今年早些时候承担了Tabelleucel的全球生产责任。此次重新提交标志着Atara和Pierre Fabre等待对创新细胞疗法采取监管行动的重要一步，该疗法已在欧洲获得批准，品牌名称为EBVAR ®，用于治疗某些患有Epstein-Barr病毒相关移植后淋巴细胞增生性疾病（EB + PTLD）的患者。