BRIEF-FDA根据现有数据考虑Andexxa超过其益处的风险

2025-12-19 22:59

12月19日（路透社）- FDA：

FDA：12月18日，称其获得了接受ANDEXXA治疗的患者血栓事件（包括严重和致命后果）的上市后安全性数据

FDA：根据可用数据，FDA考虑了ANDEXXA超越其效益的风险-网站

FDA：ASTRAZENECA出于商业原因提交请求为ANDEXXA自愿抽取BLA

FDA：ASTRAZENECA确认将在2025年12月22日之前终止ANDEXXA在美国的商业销售

FDA：2025年12月22日之后，ASTRAZENECA将不再在美国制造或销售ANDEXXA

FDA：ANDEXXA组6例患者在30天内发生与血栓事件相关的死亡，而常规护理对照组2例患者

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（（路透社. thomsonreuters.com;）