INmune Bio将XPro 1595推进到早期阿尔茨海默病的2b/3期试验

INmune生物公司宣布已收到美国食品和药物管理局（FDA）的官方反馈，确认该公司拟议的XPro 1595治疗早期阿尔茨海默病的综合2b/3期临床开发战略的监管一致性。FDA同意INmune Bio的富集主导试验设计，并确认使用临床痴呆症评级量表方框总和（CDR-SB）作为该研究注册3期部分的唯一主要终点。INmune Bio正在将FDA的反馈纳入其最终的2b/3阶段方案中，并计划将该方案提交给机构审查。该公司表示，随着方案最终确定，将提供有关研究时间表的更多更新。II期MINDFuL试验的结果已经公布，该试验为新的研究设计提供了依据。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。INmune生物公司于2026年2月12日通过GlobeNewswire（参考号：GNW 9653492-en）发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。