艾德莱·诺特亚宣布全球1期试验首位患者入组 用于携带RAS突变实体瘤的泛RAS（ON）抑制剂AN9025

新加坡、新泽西州北布伦瑞克和中国杭州，2026 年 2 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于开发创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司 Adlai Nortye Ltd.（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“公司”或“Adlai Nortye”）今天宣布，其正在进行的泛 RAS (ON) 抑制剂 AN9025 的 1 期临床试验中，首位患者已于 2 月初在美国接受给药。

这项I期研究是一项首次人体试验，采用多中心、开放标签设计，旨在评估AN9025在携带RAS突变的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。该试验由阿德莱诺泰制药与江苏奥赛康药业股份有限公司（“奥赛康药业”）合作开展，是一项多区域临床试验（“MRCT”）。根据许可协议，阿德莱诺泰制药保留AN9025在中国大陆以外地区的权利，而奥赛康药业则拥有AN9025在中国大陆、香港和澳门的权利。

“我们自主研发的口服泛RAS(ON)抑制剂AN9025具有同类最佳的潜力，能够为首位美国患者给药，这是一个重要的里程碑，”Adlai Nortye研发主管Archie Tse博士表示。“这一成果推进了我们评估AN9025在多种RAS突变实体瘤中疗效的临床策略。我们期待高效推进其全球临床开发，并生成有意义的数据以支持其未来的发展。”

关于 AN9025

AN9025 是一种口服小分子泛 RAS(ON) 抑制剂，具有同类最佳的潜力，旨在靶向多种肿瘤类型中的多种 RAS 突变。临床前研究表明，AN9025 能有效抑制 RAS 突变型癌症，疗效显著且持久，包括胰腺癌、肺癌和结直肠腺癌，并且与同类基准药物相比，疗效相当或更优。

关于阿德莱·诺蒂

Adlai Nortye（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球领先的临床阶段公司，致力于发现和开发创新癌症疗法。凭借我们在美国和中国的双重研发实力，我们正在构建强大的候选药物管线，专注于我们认为能够发挥重大作用的两个关键领域。(1) 新一代癌症免疫疗法：我们的候选药物AN8025（一种由αPD-L1 x CD86变体 x LAG3变体组成的三功能融合蛋白），一种T细胞和抗原呈递细胞调节剂，以及AN4005（一种首创的口服小分子PD-L1抑制剂），旨在以全新的方式激活癌症免疫。(2) RAS靶向疗法：我们正在利用AN9025（一种口服泛RAS(ON)抑制剂）和AN4035（一种靶向CEACAM5的抗体偶联药物，可将强效泛RAS(ON)抑制剂直接递送至肿瘤）来对抗RAS驱动的癌症。

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