Creative Medical Technology Holdings 实现第二个世卫组织国际非专利名称（INN）里程碑，加强全球监管地位，推动细胞治疗产品线扩展

世卫组织对“etaroleucel”（CELZ-101）的认可建立在之前对“olastrocel”（CELZ-201）的里程碑式认可之上，增强了平台的可信度，并支持多项目实施。

凤凰城，2026年2月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— 致力于推进突破性细胞疗法以满足高度未满足医疗需求的再生医学公司Creative Medical Technology Holdings, Inc.（纳斯达克股票代码：CELZ）（简称“Creative Medical”或“公司”）今日宣布，公司已获得世界卫生组织（WHO）颁发的第二个国际非专利名称（INN），标志着其不断扩展的临床研发管线在监管方面取得了持续进展。INN由世界卫生组织指定，用于在全球范围内唯一且普遍地识别药品和生物制品。

世界卫生组织已将公司自体调节性T细胞（Treg）免疫疗法项目CELZ-101的拟议国际非专利名称（INN）“etaroleucel”列入第134号拟议INN清单。此前，世界卫生组织在第80届INN磋商会议（2025年3月18日至21日）期间进行了专家评审。根据世卫组织的标准流程，该名称目前正进入正式异议期，之后将进行最终确认。

CELZ-101（etaroleucel）旨在诱导复杂自身免疫性疾病（包括胰岛移植背景下的1型糖尿病）中的免疫耐受。CELZ-101平台也已在心血管和肝脏疾病的临床应用中得到验证。

继世界卫生组织批准“olastrocel”作为CELZ-201（该公司的主导异体细胞疗法，又名AlloStem®）中活性细胞物质的国际非专利名称（INN）之后，Creative Medical取得了这一成就。该名称已在2024年10月22日至25日举行的第79届世卫组织国际非专利名称磋商会议上进行审查，并被列入拟议国际非专利名称清单第133号，这凸显了Creative Medical通过国际认可的监管框架推进多个不同细胞疗法项目的能力。

CELZ-201（olastrocel）正在研发用于治疗慢性腰痛和椎间盘退行性疾病。

CEO评论
“第二个独立临床项目获得拟议国际非专利名称（INN）资格，是对我们科学实力和监管执行能力的有力认可，”Creative Medical总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示。“很少有新兴再生医学公司能够成功地通过世卫组织INN审批流程，推进多个平台获得批准。olastrocel和etaroleucel的获批凸显了我们技术的差异化优势，也反映了我们研发管线的日益成熟。”

沃宾顿继续说道：“这些里程碑并非象征性的，而是奠基性的。国际非专利药品名称（INN）的认可对于全球临床开发、监管合规以及最终的商业化至关重要。我们相信，Creative Medical正在构建一个可扩展的、具有国际信誉的平台，为创造长期价值奠定了基础。”

管道沿线的势头
随着这两个项目都通过国际认可的监管途径推进，Creative Medical 继续执行其将创新细胞技术转化为实际应用的战略。

关于创新医疗技术控股有限公司
创新医疗科技控股有限公司（纳斯达克股票代码：CELZ）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发源自成人和围产期干细胞技术的再生医学疗法。公司研发管线瞄准骨科、免疫疗法、内分泌学、泌尿科和妇科等医疗资源匮乏的大型市场，旨在为医疗需求未被满足的患者提供可扩展的、能够改善疾病状况的解决方案。

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前瞻性声明
本新闻稿包含有关临床开发、监管策略和定位、商业化潜力以及市场机遇的前瞻性陈述。这些陈述基于当前的预期，并涉及可能导致实际结果与预期存在重大差异的风险和不确定性。相关因素包括临床试验结果、监管决策、生产方面的考量、竞争格局以及市场状况。有关这些风险的详细讨论，请参阅公司向美国证券交易委员会提交的文件。除法律要求外，公司不承担更新前瞻性陈述的义务。

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