里程碑制药公司任命戴维·桑多瓦尔为总法律顾问兼首席合规官

新任命加强了高管团队的领导能力，以配合 CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂的上市。

蒙特利尔和北卡罗来纳州夏洛特，2026年2月10日（GLOBE NEWSWIRE）—— Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：MIST）今日宣布任命David Sandoval为总法律顾问兼首席合规官。Sandoval先生的任命正值Milestone推出CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂之际。CARDAMYST™是首个也是目前唯一获批的成人阵发性室上性心动过速（PSVT）急性症状发作转复为窦性心律的自我给药治疗药物。CARDAMYST 已于2025年12月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。Sandoval先生将加入Milestone的执行领导团队，为包括合同、财务、投资者关系、业务拓展、知识产权和人力资源在内的所有职能领域提供以业务为中心的法律咨询。

桑多瓦尔先生在生命科学领域拥有超过15年的法律和合规管理经验，尤其专注于后期研发、监管审批和首款产品商业化。在他的职业生涯中，他曾为高管团队和董事会提供公司治理和美国证券交易委员会（SEC）合规方面的咨询，并设计和实施了涵盖多个领域的医疗保健合规项目，包括推广审查、医疗专业人员互动、演讲者项目、定价和市场准入、阳光法案报告以及企业风险管理。

“在Milestone推进CARDAMYST上市的关键阶段，David的加入将增强我们的领导团队实力，”Milestone Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Joseph Oliveto表示。“他在领导法律和合规团队以及支持高度监管环境下的商业上市方面拥有丰富的经验，这对我们扩大运营规模、构建支持长期增长的基础设施至关重要。我欢迎David加入Milestone，并期待他做出卓越贡献。”

桑多瓦尔先生表示：“我非常高兴在这个重要时刻加入Milestone。我期待与领导团队合作，进一步巩固强大的法律和合规基础，从而实现成功的商业化，支持长期增长，帮助股东创造价值，并继续造福我们所服务的患者。”

在加入 Milestone 之前，Sandoval 先生曾担任 MaxCyte, Inc. 的高级副总裁、总法律顾问、公司合规官兼公司秘书，负责全球法律、合规和风险管理工作。他还在多项重大战略交易中发挥了关键作用，包括收购 SeQure Dx Inc.。此外，他还领导了美国证券交易委员会 (SEC) 的合规工作，实现了法律职能的现代化，并为全球商业运营提供支持。在加入 MaxCyte 之前，Sandoval 先生曾担任 Leadiant Biosciences, Inc.（前身为 Sigma-Tau Pharmaceuticals）北美首席法律官兼首席合规官，从零开始组建了该公司在美国的法律和合规部门。任职期间，他帮助公司成功推出了多款产品，涵盖生物制剂、小分子药物、非处方药和医用食品等领域。他的成就包括负责多项重大交易的法律事务，例如剥离和收购各种产品以及一家生产工厂。

桑多瓦尔先生早年曾在恩佐制药公司（Enzon Pharmaceuticals, Inc.）担任高级法律职务，负责销售和市场营销合规事宜，并就FDA监管和推广问题提供法律咨询；之后又在卫材株式会社（Eisai Inc.）担任高级法律职务，为跨职能团队提供FDA、欺诈和滥用、HIPAA以及药品市场营销合规方面的法律咨询。他的法律职业生涯始于奥迈律师事务所（O'Melveny & Myers LLP），为客户提供监管、诉讼和交易方面的法律咨询。桑多瓦尔先生拥有纽约大学法学院的法学博士学位、康奈尔大学的文学学士学位以及乔治城大学的工商管理证书。

关于 CARDAMYST
CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，用于将成人阵发性室上性心动过速 (PSVT) 急性症状发作转复为窦性心律。它是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂，设计为患者可自行快速起效的治疗方案，从而无需立即接受医疗监护。该产品旨在为医疗保健提供者提供一种新的治疗选择，以实现按需护理和患者自我管理。这种便携式治疗方案可帮助患者积极管理病情，并增强其对自身状况的掌控感。CARDAMYST 已完成充分的研究，拥有完善的临床试验项目，其中包括一项已完成的用于治疗 PSVT 的 III 期临床试验。目前，依曲帕米正处于治疗儿童 PSVT 的 II 期临床试验阶段，以及治疗成人快速性房颤 (AFib-RVR) 的 III 期临床试验阶段。更多信息请访问CARDAMYST.com 。

适应症
CARDAMYST 适用于将成人急性症状性阵发性室上性心动过速 (PSVT) 转复为窦性心律。

卡达米斯特（依曲帕米）重要安全信息

CARDAMYST是什么？
CARDAMYST 是一种处方药，用于帮助恢复患有阵发性室上性心动过速 (PSVT) 症状的成年人的正常窦性心律，该症状表现为突然发作的快速心跳。

目前尚不清楚 CARDAMYST 对儿童是否安全有效。

如果您符合以下情况，请勿使用 CARDAMYST：

• 如果您对 CARDAMYST 或其任何成分过敏，请勿服用。有关 CARDAMYST 的完整成分列表，请参阅患者信息。
• 因心力衰竭（中度至重度心力衰竭）而导致活动受限。
• 患有 Wolff-Parkinson-White (WPW) 综合征、Lown-Ganong-Levine 综合征，或在心电图 (ECG) 上出现称为预激（δ 波）的异常心律模式。
• 患有病态窦房结综合征，但没有植入永久性心脏起搏器。
• 患有二度或更高程度的房室传导阻滞。
  
  

在使用 CARDAMYST 之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括：

• 有晕厥史。
• 血压偏低。
• 如果您怀孕或计划怀孕，请告知医生。目前尚不清楚 CARDAMYST 是否会对未出生的婴儿造成伤害。
• 如果您正在哺乳或计划哺乳，请注意：目前尚不清楚 CARDAMYST 是否会进入母乳。使用 CARDAMYST 治疗后，您应停止哺乳 12 小时。在此期间，请将母乳挤出并丢弃。请咨询您的医疗保健提供者，了解使用 CARDAMYST 后喂养宝宝的最佳方法。
  
  

请告知您的医疗保健提供者您正在服用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。

CARDAMYST可能有哪些副作用？

CARDAMYST可能会引起严重的副作用，包括：

• CARDAMYST 可能因影响血压、心率和心脏电活动而导致晕厥。CARDAMYST可能引起头晕和晕厥，尤其是在有晕厥史和某些心脏疾病的患者，或在阵发性室上性心动过速 (PSVT) 发作期间发生过晕厥的患者中。使用 CARDAMYST 时，请在安全的地方坐着，以免因头晕或头昏眼花而跌倒。如果您在使用 CARDAMYST 后感到头晕或头昏眼花，请立即躺下。如果在使用 CARDAMYST 后发生晕厥，护理人员应将您仰卧并寻求医疗救助。
  
  

CARDAMYST最常见的副作用包括：

以上并非卡达米斯特（CARDAMYST）所有可能的副作用。如需了解更多关于副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您也可以拨打 1-800-FDA-1088 向美国食品药品监督管理局（FDA）报告副作用。

请参阅 CARDAMYST 的完整处方信息https://milestonepharma.com/etripamilprescribinginformation.pdf 。

关于 Milestone Pharmaceuticals
Milestone Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：MIST）是一家生物制药公司，致力于开发和商业化创新型心血管药物，以造福患有特定心脏疾病的患者。Milestone 的主要产品是 CARDAMYST™（依曲帕米）鼻喷雾剂，这是一种新型钙通道阻滞剂，已获得 FDA 批准，用于将成人阵发性室上性心动过速 (PSVT) 的急性症状发作转复为窦性心律。依曲帕米目前也在开发用于治疗与快速性房颤 (AFib-RVR) 相关的症状性发作。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。诸如“相信”、“继续”、“可能”、“证明”、“设计”、“开发”、“估计”、“预期”、“或许”、“待定”、“计划”、“潜在”、“进展”、“将”、“打算”等词语以及类似表达（以及其他提及未来事件、情况或环境的词语或表达）旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于Milestone截至本新闻稿发布之日的预期和假设。每一项前瞻性陈述均涉及风险和不确定性。实际结果可能与这些前瞻性陈述存在重大差异。本新闻稿中包含的前瞻性陈述包括以下方面的陈述：Milestone对CARDAMYST推广上市和商业化的预期；以及对etripamil疗效的预期。 Milestone公司扩大运营规模、构建支持长期增长的基础设施以及为股东创造价值的能力；以及其他与历史事实无关的陈述。可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的重要因素包括但不限于：Milestone公司未来与欧洲药品管理局（EMA）的互动能否取得令人满意的结果；Milestone公司用于依曲帕米（etripamil）的药品上市许可申请（MMA）能否获得EMA批准；与Milestone公司临床试验的启动、入组、完成、评估和结果的时间相关的不确定性；以及与清理、验证和分析试验数据固有的复杂性相关的风险和不确定性。此外，临床试验能否验证依曲帕米治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）或其他适应症的安全性和有效性，以及其他因素，包括因投资者担忧通货膨胀、国际关税、俄罗斯在乌克兰的敌对行动以及中东持续不断的争端而导致的市场状况恶化，以及美国和海外金融市场的整体波动；与流行病和公共卫生紧急事件相关的风险；以及与Milestone资本资源充足性及其在当前经济环境下筹集额外资金的能力相关的风险。这些风险以及其他风险均已在Milestone向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列明，包括截至2025年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2025年9月30日止季度的10-Q表季度报告，均在“风险因素”标题下列出。Milestone随后向SEC提交的文件可能会不时更新这些讨论内容。除法律另有规定外，即使有新的信息出现，Milestone 也不承担更新本文所载任何前瞻性陈述以反映预期变化的义务。

接触：

投资者关系
Kevin Gardner， kgardner@lifesciadvisors.com

媒体关系
Rebecca Novak， rnovak@milestonepharma.com