TransMeds获得FDA全面IDE批准，用于下一代OSC Heart ENHANCE试验

TransMeds Group，Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）已全面无条件地批准其下一代OSC Heart ENHANCE试验的研究器械豁免（IDE）。此次批准是在FDA于2026年1月全面批准该公司的下一代OSC DENOVO Lung IDE试验之后获得的，并以2025年8月收到的ENHANCE Heart试验的有条件IDE批准为基础的。OSC ENHANCE Heart试验旨在评估Gen 2 OSC Heart平台与心脏移植冷静态储存相比的有效性。公告中没有提到其他受益组织。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。Transmedics Group Inc.于2026年2月9日发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。