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FDA负责人Zulassungsantrag für Sangamos GenTherapie bei Fabry-Krankouti

2026-02-04 05:08

桑加莫治疗公司在美国食品药品监督管理局(FDA)的加速审批计划中,美国食品药品监督管理局(FDA)正在审查生物制品许可申请(BLA),并启动了GenTherapieprodukt Isaralgagene civaparvovec(ST-920)的快速审批计划。Fabry-Krank开始了。FDA正在进行评估,第1/2阶段STAAR-Studie是主要的Grundlage für die Zulassson verwendet wönnen,wobeen der mittlere annualisierte eGFR-Slope 52 Wochen是中间的klinischer Endpunkt。

声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。桑加莫治疗公司于2026年2月3日发布了用于生成此新闻简报的原始内容,并对其中包含的信息全权负责。

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