Minerva Neurosciences公布罗拉尼酮治疗精神分裂症阴性症状的3期试验计划

米勒瓦神经科学公司发布了一份演讲，概述了与罗潘立酮相关的进展，罗潘立酮是精神分裂症阴性症状的潜在治疗方法。经过合作讨论和2024年FDA公开会议，该演示详细介绍了与FDA在验证性3期临床试验设计方面的总体一致性。FDA已确认阴性症状高、复发风险低的患者人群可能有资格退出抗精神病治疗。该机构已表示愿意考虑重新提交一项为期至少52周的双盲、安慰剂或活性对照试验，并且不反对阴性症状的12周主要疗效终点。比较罗卢潘立酮单药治疗和标准抗精神病治疗之间的复发率对于监管审查非常重要。该演示还包括学术专家对阴性症状对患者和家人的影响以及临床试验评估的挑战的见解。您可以通过下面的链接访问完整的演示文稿。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。米勒瓦神经科学公司于2026年2月3日发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。