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2026-02-04 05:19
塞拉斯生命科学集团公司介绍了其两种临床阶段资产Galinpepimut-S(GPS)和SLS 009的更新,这两种资产都是针对急性骨髓性白血病(APL)开发的。在实现第二次完全缓解(CR 2)的白血病患者中进行的GPS III期REGAL试验已通过中期徒劳、安全性和有效性审查,最终分析所需的80起事件中记录了72起事件。在一项2期试验中,GPS显示CR 2急性白血病患者的中位总生存期为21个月,而对照组为5.4个月,p值为0.02。SLS 009是一种选择性CDK 9抑制剂,在复发性和/或难治性急性白血病的II期试验中达到了所有主要终点,在最佳剂量水平下实现了中位总生存期8.8个月,而预期为2.4个月。这两项资产均获得了FDA和EMA的孤儿药指定,并获得了GPS的快速通道和罕见儿科疾病指定。计划进一步的组合研究和品牌扩张机会。您可以通过下面的链接访问完整的演示文稿。
声明:本新闻简报由公共技术公司(PUBT)使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息,但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的,不应被解释为财务、投资或法律建议。塞拉斯生命科学集团公司于2026年2月3日发布了用于生成此新闻简报的原始内容,并对其中包含的信息全权负责。