普莱特拉治疗公司获得FDA对PRT12396实验性新药申请（IND）的批准，PRT12396是一种突变选择性JAK2V617F抑制剂

针对真性红细胞增多症和骨髓纤维化患者的 PRT12396 的 1 期研究预计将于 2026 年第二季度启动。

美国特拉华州威尔明顿，2026年2月3日（GLOBE NEWSWIRE）——精准肿瘤学公司Prelude Therapeutics Incorporated（纳斯达克股票代码：PRLD）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司开展PRT12396的I期临床试验。PRT12396是一种突变选择性JAK2V617F抑制剂，目前正在开发用于治疗某些骨髓增生性肿瘤（MPN）患者。该公司预计将于2026年第二季度开始对首例患者进行给药。

“FDA批准我们PRT12396的IND申请，标志着我们上季度制定的JAK2和KAT6项目战略转型和研发重点迈出了关键的第一步，”Prelude首席执行官Kris Vaddi表示。“这一成就展现了我们快速将高质量科研成果转化为临床进展的能力，以及我们对执行这些项目的坚定决心，这些项目有望重塑目标患者群体的治疗格局。我们期待着PRT12396能够同步推进真性红细胞增多症和骨髓纤维化患者的I期临床试验。”

PRT12396 的 I 期研究是一项开放标签、多中心、安全性和有效性研究，研究对象为高危真性红细胞增多症 (PV) 患者以及中高危骨髓纤维化 (MF) 患者。该研究的主要终点包括安全性、有效性和药代动力学特征。

JAK2V617F 抑制剂项目受制于 2025 年 11 月宣布的与 Incyte 达成的独家选择权协议。

突变体选择性JAK2V617F JH2抑制剂方案
JAK2V617F 是导致大多数骨髓增生性肿瘤 (MPN) 患者疾病进展的主要驱动突变。该突变影响约 95% 的真性红细胞增多症 (PV) 患者、60% 的原发性血小板增多症 (ET) 患者和 55% 的骨髓纤维化 (MF) 患者。长期以来，寻找能够选择性靶向 V617F+ 细胞的 JAK2 JH2 抑制剂一直是推进 MPN 治疗的目标。Prelude 公司设计并筛选出新型变构抑制剂，这些抑制剂能够结合到 JAK2 JH2 的“深口袋”中，而 V617F 突变就位于该口袋内。这些候选药物在多种 MPN 临床前模型中均表现出突变特异性抑制作用。Prelude 公司认为，这种方法有望降低突变等位基因负荷，延缓甚至逆转疾病进展，并改善 MPN 患者的治疗效果。

关于 Prelude Therapeutics  
Prelude Therapeutics是一家领先的精准肿瘤学公司，致力于开发创新药物，以满足癌症患者尚未得到充分满足的医疗需求。我们的研发管线包括高选择性KAT6A降解剂和JAK2V617F突变选择性抑制剂——这些针对临床验证靶点的全新疗法，具有改变患者命运的潜力。我们正利用自身在靶向蛋白降解领域的专业知识，开发具有新型有效载荷的新一代降解剂抗体偶联物（DAC）。我们的使命是让每一位需要精准医疗的癌症患者都能受益。欲了解更多信息，请访问preludetx.com。

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投资者联系方式：
小罗伯特·A·杜迪
投资者关系高级副总裁
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