AngioDynamics确保AlphaVac系统获得FDA IDE批准并扩大510（k）许可

AngioDynamics Inc.宣布于2025年11月获得FDA批准APEX-Return关键研究的研究器械豁免（IDE）申请。本研究将评估AlphaReturn血液管理系统与AlphaVac F1885多用途机械抽吸（MMA）系统配合使用在急性中等风险肺动脉血栓（PE）患者中的安全性和有效性。该公司此前获得了FDA针对AngioVac系统的突破性设备称号，从而提供了加速的监管途径并加强了与该机构的合作。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。AngioDynamics Inc.于2026年2月3日通过美国商业资讯（Ref. ID：20260203906950）发布了用于生成此新闻简报的原始内容，并对其中包含的信息全权负责。