GT Bizarma获得GTB-5550 TriKE IND申请FDA批准

GT Bizerma Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准GTB-5550的研究性新药（IND）申请，GTB-5550是一种针对表达B7-H3的实体瘤的靶向自然杀伤（NK）细胞重组剂。此次批准使该公司能够继续进行预计将于2026年中期开始的1期临床试验。该试验将招募已知表达B7-H3的各种实体瘤患者，最初重点关注标准治疗失败的晚期前列腺癌、卵巢癌和胰腺癌患者。1期试验将评估多个剂量水平以确定最大耐受剂量，然后扩展到多达七个转移性疾病队列，以进一步评估安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。

声明：本新闻简报由公共技术公司（PUBT）使用生成性人工智能创建。虽然PUBT努力提供准确、及时的信息，但这些人工智能生成的内容仅用于信息目的，不应被解释为财务、投资或法律建议。GT Bizerma Inc.于2026年2月3日通过GlobeNewswire发布了用于生成此新闻简报的原始内容（参考号：9647490），并对其中包含的信息全权负责。