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2026-02-02 13:45
多项适应症的同行评审影像学研究证实了Nexalin调节深部脑网络的能力,使其区别于其他浅层神经刺激技术。
德克萨斯州休斯顿,2026年2月2日(GLOBE NEWSWIRE)——非侵入性脑深部颅内频率刺激(DIFS™)领域的领导者Nexalin Technology, Inc.(纳斯达克股票代码:NXL) (以下简称“公司”或“Nexalin”)今日重点介绍了其经过严格同行评审的临床研究,这些研究验证了其专有的神经刺激技术在多种神经和精神疾病中的有效性。目前,Nexalin正通过发布和提交大量临床数据,推进其“情绪-军事-记忆”临床商业计划,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
近期经同行评审并发表的数据涵盖了失眠和抑郁症(情绪问题)、创伤性脑损伤和创伤后应激障碍(PTSD,军人相关疾病)、阿尔茨海默病(记忆问题),以及最近发现的注意力缺陷多动障碍(ADHD)等领域。这些临床证据共同支持了Nexalin在近期与FDA的预提交会议上提出的临床商业计划。
Nexalin 不断积累的已发表数据一致表明,其能够客观地使异常脑活动和网络功能恢复正常。这种异常脑功能的恢复已通过传统的患者症状调查、先进的神经影像学检查以及治疗前后进行的其他生物电生物标志物检测得到验证。
与那些依赖于局部、浅层刺激的低效神经刺激设备不同,Nexalin 的临床研究始终采用包括磁共振成像 (MRI)、功能磁共振成像 (fMRI)、脑磁图 (MEG)、脑电图 (EEG) 和正电子发射断层扫描 (PET) 在内的先进技术,收集客观的生物电脑成像数据。这些客观指标表明,Nexalin 能够激活并调节与精神健康障碍相关的深层脑网络。此外,综合数据集还显示,Nexalin 能够深入大脑并治疗深层脑网络,而非像其他刺激器那样仅产生浅层或局部效应。
“在多项独立研究中,我们不仅观察到患者感觉有所改善,而且还观察到大脑功能发生了可衡量的变化,”Nexalin Technology首席执行官Mark White表示。“这种区别至关重要。Nexalin是一款强大的全脑神经刺激医疗设备,有证据表明它可以深入大脑,显著提高治疗效果。Nexalin并非市面上销售的普通电池驱动型互联网设备。我们的DIFS™技术旨在调节异常的神经信号,使紊乱的大脑网络恢复正常,并且我们拥有客观的成像数据来支持这一机制。”
最近,《分子精神病学》杂志发表的一项随机、双盲、假对照试验表明,Nexalin公司的非侵入性DIFS™神经刺激疗法能够客观地改善通过脑磁图(MEG)和脑电图(EEG)测量的异常伽马频率脑活动。该研究显示,与注意力、认知控制、情绪、睡眠和社会功能相关的脑网络之间的通信得到改善,从而将临床结果与可测量的脑活动变化直接联系起来。
此前经同行评审的出版物已在其他适应症中证实了类似的网络层面效应:
在这些研究中,Nexalin 的 DIFS™ 技术已证明能够提供特定频率的刺激,这种刺激可以穿透大脑深层结构并影响大规模神经网络——无需侵入性手术或药物。
Nexalin首席医疗官David Owens博士表示:“现代神经科学越来越认识到,精神健康问题是脑网络调节紊乱,而不仅仅是化学物质失衡。Nexalin数据令人信服之处在于其一致性。无论在何种疾病、何种成像方式以及哪个独立研究团队中,我们都观察到异常神经活动的正常化与临床症状的改善相一致。这种程度的客观验证在非侵入性脑刺激领域实属罕见。”
Nexalin 认为,这种不断扩展的研究基础通过展示客观成像支持的深度、全脑参与,而不是表面刺激或基于症状的说法,使其技术明显区别于其他技术。
随着 Nexalin 不断推进其下一代神经刺激平台,公司仍然专注于构建非侵入性脑刺激领域最全面、影像支持的证据体系之一,将 Nexalin 的 DIFS™ 技术定位为一种科学的方法,用于调节复杂精神健康和神经系统疾病背后的功能失调的大脑活动。
关于Nexalin Technology, Inc.
Nexalin致力于设计和开发创新型神经刺激产品,以独特的方式帮助应对持续蔓延的全球精神健康危机。Nexalin的所有医疗设备均被认为无创且人体无法察觉。Nexalin产品采用生物电子医疗技术,旨在为精神健康问题患者提供缓解。Nexalin相信其神经刺激医疗设备能够深入中脑与精神健康障碍相关的结构。Nexalin认为,其下一代设备中更深层的波形将增强患者的疗效,且不会产生任何不良副作用。Nexalin Gen-2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西、阿曼和以色列获得批准。更多公司信息,请访问: https://nexalin.com/ 。
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