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2026-02-02 13:00
战略修订将区域伙伴关系转变为全球合作;Newsoara 获得开发和商业化新型 PDE4 抑制剂的全球独家许可
vTv将在修订后的许可协议签署后立即收到2000万美元的预付款。
北卡罗来纳州海波因特,2026年2月2日(GLOBE NEWSWIRE)——专注于开发卡地格列汀(cadisegliatin )的后期生物制药公司vTv Therapeutics Inc.(纳斯达克股票代码:VTVT)今日宣布,已扩大与Newsoara Biopharma Co. Ltd.(简称“Newsoara”)的许可协议,授予Newsoara公司PDE4抑制剂HPP737的全球权益。卡地格列汀是一种新型的、潜在的首创口服胰岛素辅助疗法,目前正在研究用于治疗1型糖尿病(T1D)。根据修订后的许可协议,Newsoara已获得开发和商业化公司PDE4抑制剂HPP737的全球独家许可,作为交换,Newsoara将支付一笔预付款,并可能在未来获得里程碑付款和净销售额分成。
“我们很高兴与Newsoara扩大授权范围,以支持HPP737在全球范围内的进一步开发和商业化。此次修订协议将通过2000万美元的预付款增强我们的资产负债表,并凸显我们丰富的差异化治疗产品线的内在价值,”vTv Therapeutics董事长、总裁兼首席执行官Paul Sekhri表示。“随着我们持续推进cadisegliatin在CATT1 III期临床试验中的进展,我们全资拥有的产品线为股东提供了另一个重要的潜在价值来源。我们将继续积极寻求合作机会,以推进这些令人振奋的候选药物的研发。”
除了预付 2000 万美元外,与 Newsoara 的修订许可协议还包括高达约 5000 万美元的未来开发里程碑、高达 6500 万美元的未来销售里程碑以及基于销售额的分级特许权使用费。
vTv Therapeutics执行副总裁兼首席商务官Rich Nelson表示:“过去几年,vTv与Newsoara一直保持着富有成效的合作关系,此次合作的拓展将有助于加速我们极具差异化优势且有望成为同类最佳的PDE4抑制剂HPP737的临床开发。联盟管理是vTv的一项重要战略重点,我们与Newsoara的紧密合作关系体现了这一承诺,以及我们共同致力于推进炎症相关疾病创新疗法的愿望。”
Newsoara首席执行官李本尼博士表示:“我们很高兴能够扩大与vTv的合作,并获得HPP737的全球权益。HPP737是一种高度差异化的口服PDE4抑制剂,有望解决炎症介导疾病领域尚未满足的医疗需求。通过此次扩大授权,我们计划利用自身的研发和商业化能力,推进HPP737的研发进程,并在获得批准后,将其带给全球患者。”
HPP737 是一种选择性磷酸二酯酶 4 (PDE4) 抑制剂,已在多种炎症动物模型中显示出治疗活性。在 I 期临床研究中,HPP737 耐受性良好,几乎没有或完全没有胃肠道不适。临床前和临床数据表明,HPP737 有望拓展该靶点的治疗应用,而目前已有的 PDE4 抑制剂的副作用限制了该靶点的应用。
关于HPP737
HPP737 是一种新型、高效且选择性的 4 型磷酸二酯酶 (PDE4) 抑制剂,目前正在开发用于治疗银屑病。体外和体内实验均显示 HPP737 能有效抑制白细胞介素-23 (IL-23) 和肿瘤坏死因子 α (TNF-α) 的产生,并在多种炎症动物模型中显示出治疗活性。此外,体外实验也证实了 HPP737 的靶点结合能力。PDE4 抑制剂可提高细胞内环磷酸腺苷 (cAMP) 的水平,从而产生广泛的抗炎作用。然而,PDE4 抑制剂的治疗潜力历来受限于剂量限制性不良反应,例如恶心和呕吐。迄今为止的临床前和临床数据表明,HPP737 可能避免其他 PDE4 抑制剂常见的某些胃肠道副作用(例如恶心、呕吐和腹泻)。
关于卡地格列汀
卡地格列汀(TTP399)是一种新型口服小分子肝选择性葡萄糖激酶激活剂,目前正在美国进行研究,有望成为治疗1型糖尿病(T1D)的首创口服辅助疗法。在非临床研究中,卡地格列汀选择性作用于肝脏,可独立于胰岛素提高葡萄糖激酶的活性,这支持了通过促进肝脏葡萄糖摄取和糖原储存来改善血糖控制的临床研究。卡地格列汀已被美国食品药品监督管理局(FDA)授予突破性疗法认定。
卡地格列汀目前仍在研究中,其安全性和有效性尚未确定。不能保证该产品能够获得卫生监管机构的批准,也不能保证其能够用于目前正在研究的用途并最终上市销售。
关于 vTv Therapeutics
vTv Therapeutics 是一家专注于开发口服小分子候选药物的后期生物制药公司,致力于帮助治疗糖尿病和其他慢性疾病患者。vTv 的临床研发管线以cadisegliatin为首款产品,该药物目前正在美国进行 III 期临床试验,是一种潜在的首创口服葡萄糖激酶激活剂,正在研究其治疗 1 型糖尿病的疗效。vTv 及其研发合作伙伴正在针对多种慢性疾病适应症研究多个分子。了解更多信息,请访问vtvtherapeutics.com或在LinkedIn或X上关注该公司。
关于 Newsoara
Newsoara是一家成立于2018年的生物制药公司,致力于发现和开发创新疗法,为三大战略重点治疗领域(即(i)自身免疫性疾病、(ii)肿瘤和(iii)代谢性疾病)的患者带来差异化且具有临床价值的获益。这三大治疗领域均存在巨大的未满足医疗需求和高增长潜力,使Newsoara能够在这些领域把握重要的市场机遇。
Newsoara 采取全球化发展战略,旗下多款候选产品正在中国、美国和澳大利亚推进临床试验。Newsoara 也积极推进自主研发的候选产品在中国和美国双重上市申请。作为全球化发展战略的一部分,Newsoara 秉持开放协作的理念,并已建立一系列具有价值的战略合作伙伴关系。
前瞻性声明
本新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述涉及风险和不确定性。这些前瞻性陈述可通过使用前瞻性术语来识别,包括“预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语,以及在每种情况下,这些词语的否定形式或其他各种或类似的表述。本新闻稿中除历史事实陈述之外的所有其他陈述,包括关于证券购买协议中规定的交割条件的满足情况、发行所得款项的预期用途、我们临床试验的时间安排、3期临床试验顶线数据对公司的预期影响、卡地格列汀对1型糖尿病患者的益处、我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、计划、管理层目标以及预期市场增长的陈述,均为前瞻性陈述。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他重要因素,这些因素可能导致我们的实际业绩、表现或成就与前瞻性声明中明示或暗示的任何未来业绩、表现或成就存在重大差异。可能导致我们的业绩与预期存在差异的重要因素包括我们在10-K表格年度报告、后续10-Q表格季度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中“风险因素”标题下所述的因素。这些前瞻性声明反映了我们截至本新闻稿发布之日对未来事件的看法,并基于假设,且受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性,您不应过分依赖这些前瞻性声明。这些前瞻性声明仅代表我们截至本新闻稿发布之日的估计和假设,除法律要求外,我们不承担在本新闻稿发布之日后因新信息、未来事件或其他原因而更新或公开审查任何前瞻性声明的义务。我们预计后续事件和发展将导致我们的观点发生变化。我们的前瞻性陈述并未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资或投资的潜在影响。我们所有前瞻性陈述均受以下警示性声明的限制。
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